Valsts: Francija
Valoda: franču
Klimata pārmaiņas: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
bromhydrate de dextrométhorphane 15 mg
ZAMBON FRANCE
R05DA09.
bromhydrate de dextrométhorphane 15 mg
15 mg
Solution
pour un sachet-dose de 5 ml > bromhydrate de dextrométhorphane 15 mg
liste I
ANTITUSSIFS
Classe pharmacothérapeutique - code ATC : ANTITUSSIFS, SAUF ASSOCIATIONS AUX EXPECTORANTS - R05DA09.Ce médicament est indiqué dans le traitement de courte durée des toux sèches et des toux d'irritation chez l'adulte (à partir de 15 ans).Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien.
267 061-5 ou 34009 267 061 5 9 - 15 sachet(s)-dose(s) polyester aluminium polyacrylonitrile de 5 ml - Déclaration d'arrêt de commercialisation:30/10/2017;267 062-1 ou 34009 267 062 1 0 - 20 sachet(s)-dose(s) polyester aluminium polyacrylonitrile de 5 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;267 064-4 ou 34009 267 064 4 9 - 25 sachet(s)-dose(s) polyester aluminium polyacrylonitrile de 5 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;
Abrogée le 05/11/2019
2012-11-19
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 29/11/2018 Dénomination du médicament FLUIMUCIL TOUX SECHE DEXTROMETHORPHANE 15 mg/5 ml ADULTES SANS SUCRE, solution buvable en sachet édulcorée à la saccharine sodique Bromhydrate de dextrométhorphane Encadré Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous. · Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. · Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. Que contient cette notice ? 1. Qu'est-ce que FLUIMUCIL TOUX SECHE DEXTROMETHORPHANE 15 mg/5 ml ADULTES SANS SUCRE, solution buvable en sachet édulcorée à la saccharine sodique et dans quels cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre FLUIMUCIL TOUX SECHE DEXTROMETHORPHANE 15 mg/5 ml ADULTES SANS SUCRE, solution buvable en sachet édulcorée à la saccharine sodique ? 3. Comment prendre FLUIMUCIL TOUX SECHE DEXTROMETHORPHANE 15 mg/5 ml ADULTES SANS SUCRE, solution buvable en sachet édulcorée à la saccharine sodique ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver FLUIMUCIL TOUX SECHE DEXTROMETHORPHANE 15 mg/5 ml ADULTES SANS SUCRE, solution buvable en sachet édulcorée à la saccharine sodique ? 6. Contenu de l’emballage et autres informations. 1. QU’EST-CE QUE FLUIMUCIL TOUX SECHE DEXTROMETHORPHANE 15 mg/5 ml ADULTES SANS SUCRE, solution buvable en sachet édulcorée à la saccharine sodique ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique - code ATC : ANTITUSSIFS, SAUF ASSOCIATIONS AUX EXPECTOR Izlasiet visu dokumentu
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 29/11/2018 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT FLUIMUCIL TOUX SECHE DEXTROMETHORPHANE 15 mg/5 ml ADULTES SANS SUCRE, solution buvable en sachet édulcorée à la saccharine sodique 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Bromhydrate de dextrométhorphane................................................................................... 15,00 mg Pour 1 sachet-dose de 5 ml. Excipient à effet notoire : sodium, benzoate de sodium (E211), éthanol (alcool), propylène glycol (E1520). Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Solution buvable en sachet-dose. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques Traitement de courte durée des toux sèches et des toux d'irritation chez l'adulte (à partir de 15 ans). 4.2. Posologie et mode d'administration Posologie RESERVE A L'ADULTE (à partir de 15 ans). Un sachet-dose de 5 ml contient 15 mg de bromhydrate de dextrométhorphane. Chez l'adulte, la dose unitaire de bromhydrate de dextrométhorphane est de 15 à 30 mg, la dose quotidienne maximale est de 120 mg. · Prendre 1 sachet de 5 ml ou 2 sachets de 5 ml au maximum par prise. · En cas de besoin, renouveler la prise 3 ou 4 fois par jour (toutes les 4 heures). · Ne dépasser en aucun cas 8 sachets de 5 ml par jour. Chez le sujet âgé ou en cas d'insuffisance hépatique : la posologie initiale sera diminuée de moitié par rapport à la posologie conseillée, et pourra éventuellement être augmentée en fonction de la tolérance et des besoins. La durée du traitement doit être courte (limitée à 5 jours). Le traitement doit être limité aux horaires où survient la toux, sans dépasser les doses préconisées Mode d’administration Voie orale. 4.3. Contre-indications Ce médicament est contre-indiqué dans les situations suivantes : · insuffisance respiratoire, · toux de l'asthmatique, · hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1, · association Izlasiet visu dokumentu