FLUIMUCIL TOUX SECHE DEXTROMETHORPHANE 15 mg/5 ml ADULTES SANS SUCRE, solution buvable en sachet édulcorée à la saccharine sodiq

Kraj: Francja

Język: francuski

Źródło: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Składnik aktywny:

bromhydrate de dextrométhorphane 15 mg

Dostępny od:

ZAMBON FRANCE

Kod ATC:

R05DA09.

INN (International Nazwa):

bromhydrate de dextrométhorphane 15 mg

Dawkowanie:

15 mg

Forma farmaceutyczna:

Solution

Skład:

pour un sachet-dose de 5 ml > bromhydrate de dextrométhorphane 15 mg

Typ recepty:

liste I

Dziedzina terapeutyczna:

ANTITUSSIFS

Wskazania:

Classe pharmacothérapeutique - code ATC : ANTITUSSIFS, SAUF ASSOCIATIONS AUX EXPECTORANTS - R05DA09.Ce médicament est indiqué dans le traitement de courte durée des toux sèches et des toux d'irritation chez l'adulte (à partir de 15 ans).Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien.

Podsumowanie produktu:

267 061-5 ou 34009 267 061 5 9 - 15 sachet(s)-dose(s) polyester aluminium polyacrylonitrile de 5 ml - Déclaration d'arrêt de commercialisation:30/10/2017;267 062-1 ou 34009 267 062 1 0 - 20 sachet(s)-dose(s) polyester aluminium polyacrylonitrile de 5 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;267 064-4 ou 34009 267 064 4 9 - 25 sachet(s)-dose(s) polyester aluminium polyacrylonitrile de 5 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Status autoryzacji:

Abrogée le 05/11/2019

Data autoryzacji:

2012-11-19

Ulotka dla pacjenta

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 29/11/2018
Dénomination du médicament
FLUIMUCIL TOUX SECHE DEXTROMETHORPHANE 15 mg/5 ml ADULTES SANS SUCRE,
solution buvable en sachet
édulcorée à la saccharine sodique
Bromhydrate de dextrométhorphane
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations importantes pour
vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif,
même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à
tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que FLUIMUCIL TOUX SECHE DEXTROMETHORPHANE 15 mg/5 ml
ADULTES SANS SUCRE, solution
buvable en sachet édulcorée à la saccharine sodique et dans quels
cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
FLUIMUCIL TOUX SECHE DEXTROMETHORPHANE 15
mg/5 ml ADULTES SANS SUCRE, solution buvable en sachet édulcorée à
la saccharine sodique ?
3. Comment prendre FLUIMUCIL TOUX SECHE DEXTROMETHORPHANE 15 mg/5 ml
ADULTES SANS SUCRE, solution
buvable en sachet édulcorée à la saccharine sodique ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver FLUIMUCIL TOUX SECHE DEXTROMETHORPHANE 15 mg/5 ml
ADULTES SANS SUCRE,
solution buvable en sachet édulcorée à la saccharine sodique ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE FLUIMUCIL TOUX SECHE DEXTROMETHORPHANE 15 mg/5 ml
ADULTES SANS SUCRE, solution
buvable en sachet édulcorée à la saccharine sodique ET DANS QUELS
CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique - code ATC : ANTITUSSIFS, SAUF
ASSOCIATIONS AUX EXPECTOR

Charakterystyka produktu

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 29/11/2018
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
FLUIMUCIL TOUX SECHE DEXTROMETHORPHANE 15 mg/5 ml ADULTES SANS SUCRE,
solution buvable en sachet
édulcorée à la saccharine sodique
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Bromhydrate de
dextrométhorphane...................................................................................
15,00 mg
Pour 1 sachet-dose de 5 ml.
Excipient à effet notoire : sodium, benzoate de sodium (E211),
éthanol (alcool), propylène glycol (E1520).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution buvable en sachet-dose.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement de courte durée des toux sèches et des toux d'irritation
chez l'adulte (à partir de 15 ans).
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
RESERVE A L'ADULTE (à partir de 15 ans).
Un sachet-dose de 5 ml contient 15 mg de bromhydrate de
dextrométhorphane.
Chez l'adulte, la dose unitaire de bromhydrate de dextrométhorphane
est de 15 à 30 mg, la dose quotidienne maximale est
de 120 mg.
·
Prendre 1 sachet de 5 ml ou 2 sachets de 5 ml au maximum par prise.
·
En cas de besoin, renouveler la prise 3 ou 4 fois par jour (toutes les
4 heures).
·
Ne dépasser en aucun cas 8 sachets de 5 ml par jour.
Chez le sujet âgé ou en cas d'insuffisance hépatique : la posologie
initiale sera diminuée de moitié par rapport à la
posologie conseillée, et pourra éventuellement être augmentée en
fonction de la tolérance et des besoins.
La durée du traitement doit être courte (limitée à 5 jours).
Le traitement doit être limité aux horaires où survient la toux,
sans dépasser les doses préconisées
Mode d’administration
Voie orale.
4.3. Contre-indications
Ce médicament est contre-indiqué dans les situations suivantes :
·
insuffisance respiratoire,
·
toux de l'asthmatique,
·
hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients
mentionnés à la rubrique 6.1,
·
association