Valsts: Francija
Valoda: franču
Klimata pārmaiņas: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
acétate de flécaïnide
AUROBINDO PHARMA France SARL
acetate flecainide
50 mg
comprimé
composition pour un comprimé > acétate de flécaïnide : 50 mg
liste I
Les propriétés antiarythmiques du flécaïnide sont similaires à celles des antiarythmiques du groupe 1 de la classification de Vaughan-Williams, sous-classe IC.
276 993-4 ou 34009 276 993 4 4 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 20 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;276 994-0 ou 34009 276 994 0 5 - plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 20 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;276 995-7 ou 34009 276 995 7 3 - plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 28 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;276 996-3 ou 34009 276 996 3 4 - plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;276 998-6 ou 34009 276 998 6 3 - plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 40 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;276 999-2 ou 34009 276 999 2 4 - plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 50 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;277 000-9 ou 34009 277 000 9 5 - plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 56 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;277 001-5 ou 34009 277 001 5 6 - plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 60 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;277 002-1 ou 34009 277 002 1 7 - plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 84 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;277 003-8 ou 34009 277 003 8 5 - plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 90 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;277 004-4 ou 34009 277 004 4 6 - plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 100 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;586 112-6 ou 34009 586 112 6 1 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 1000 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;
Abrogée
2014-01-06
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 06/01/2014 Dénomination du médicament FLECAINIDE AUROBINDO 50 mg, comprimé ACÉTATE DE FLÉCAÏNIDE Encadré Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant de prendre ce médicament. · Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu’un d’autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif. · Si l’un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. Sommaire notice Que contient cette notice : 1. Qu'est-ce que FLECAINIDE AUROBINDO 50 mg, comprimé et dans quel cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre FLECAINIDE AUROBINDO 50 mg, comprimé ? 3. Comment prendre FLECAINIDE AUROBINDO 50 mg, comprimé ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver FLECAINIDE AUROBINDO 50 mg, comprimé ? 6. Informations supplémentaires. 1. QU’EST-CE QUE FLECAINIDE AUROBINDO 50 mg, comprimé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique ANTI-ARYTHMIQUE. Système cardio-vasculaire Indications thérapeutiques Ce médicament est préconisé dans le traitement et la prévention de certains troubles graves du rythme cardiaque ainsi que dans la prévention des chocs cardiaques électriques chez certains patients porteurs de défibrillateurs implantables. 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE FLECAINIDE AUROBINDO 50 mg, comprimé ? Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament Sans objet. Contre-indications Ne prenez jamais FLECAINIDE AUROBINDO 50 mg, comprimé : · infarctus du myocarde (récent ou ancien), sauf en cas d'accélération du rythme cardiaque menaçant le pronostic v Izlasiet visu dokumentu
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 06/01/2014 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT FLECAINIDE AUROBINDO 50 mg, comprimé 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Acétate de flécaïnide .......................................................................................................................... 50 mg Pour un comprimé. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Comprimé. Comprimé blanc à blanc cassé, rond, biconvexe, embossé « CC » d’un côté et « 11 » sur l’autre côté. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques · Traitement et prévention des récidives des troubles du rythme ventriculaires documentés, symptomatiques et invalidants, en l'absence confirmée d'altération de la fonction ventriculaire gauche et/ou de coronaropathie avérée. Il convient d'initier le traitement avec des posologies faibles et de pratiquer des contrôles ECG. · Prévention des récidives des tachycardies supraventriculaires documentées lorsque la nécessité d'un traitement est établie et en l'absence d'altération de la fonction ventriculaire gauche. · Prévention des chocs cardiaques électriques chez certains patients porteurs de défibrillateurs implantables. 4.2. Posologie et mode d'administration · La posologie usuelle est de 100 mg deux fois par jour (200 mg/24 heures). · La posologie maximale est de 300 mg/24 heures. · Chez les patients fragilisés: fonction ventriculaire gauche altérée, insuffisance rénale sévère, insuffisance hépatique, sujet âgé, ainsi que lors des associations, il est recommandé de débuter le traitement à 50 mg/j en augmentant si nécessaire par palier de 50 mg/j, en respectant un délai de 4 à 5 jours correspondant au rétablissement d'un nouvel état d'équilibre du taux plasmatique. 4.3. Contre-indications Ce médicament NE DOIT PAS ETRE UTILISE dans les cas suivants : · infarctus du myocarde (aigu ou ancien) sauf en cas de tachycardie ventriculaire menaçant le pronostic vita Izlasiet visu dokumentu