FLECAINIDE Aurobindo 50 mg, comprimé

País: Francia

Idioma: francés

Fuente: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingredientes activos:

acétate de flécaïnide

Disponible desde:

AUROBINDO PHARMA France SARL

Designación común internacional (DCI):

acetate flecainide

Dosis:

50 mg

formulario farmacéutico:

comprimé

Composición:

composition pour un comprimé > acétate de flécaïnide : 50 mg

tipo de receta:

liste I

Área terapéutica:

Les propriétés antiarythmiques du flécaïnide sont similaires à celles des antiarythmiques du groupe 1 de la classification de Vaughan-Williams, sous-classe IC.

Resumen del producto:

276 993-4 ou 34009 276 993 4 4 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 20 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;276 994-0 ou 34009 276 994 0 5 - plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 20 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;276 995-7 ou 34009 276 995 7 3 - plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 28 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;276 996-3 ou 34009 276 996 3 4 - plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;276 998-6 ou 34009 276 998 6 3 - plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 40 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;276 999-2 ou 34009 276 999 2 4 - plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 50 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;277 000-9 ou 34009 277 000 9 5 - plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 56 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;277 001-5 ou 34009 277 001 5 6 - plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 60 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;277 002-1 ou 34009 277 002 1 7 - plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 84 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;277 003-8 ou 34009 277 003 8 5 - plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 90 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;277 004-4 ou 34009 277 004 4 6 - plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 100 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;586 112-6 ou 34009 586 112 6 1 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 1000 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Estado de Autorización:

Abrogée

Fecha de autorización:

2014-01-06

Información para el usuario

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 06/01/2014
Dénomination du médicament
FLECAINIDE AUROBINDO 50 mg, comprimé
ACÉTATE DE FLÉCAÏNIDE
Encadré
Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant de
prendre ce médicament.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d’informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu’un d’autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l’un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez
un effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Que contient cette notice :
1. Qu'est-ce que FLECAINIDE AUROBINDO 50 mg, comprimé et dans quel
cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
FLECAINIDE AUROBINDO 50 mg, comprimé ?
3. Comment prendre FLECAINIDE AUROBINDO 50 mg, comprimé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver FLECAINIDE AUROBINDO 50 mg, comprimé ?
6. Informations supplémentaires.
1. QU’EST-CE QUE FLECAINIDE AUROBINDO 50 mg, comprimé ET DANS QUELS
CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
ANTI-ARYTHMIQUE. Système cardio-vasculaire
Indications thérapeutiques
Ce médicament est préconisé dans le traitement et la prévention de
certains troubles graves du rythme cardiaque ainsi que
dans la prévention des chocs cardiaques électriques chez certains
patients porteurs de défibrillateurs implantables.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
FLECAINIDE AUROBINDO 50 mg,
comprimé ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Contre-indications
Ne prenez jamais FLECAINIDE AUROBINDO 50 mg, comprimé :
·
infarctus du myocarde (récent ou ancien), sauf en cas
d'accélération du rythme cardiaque menaçant le pronostic v

Ficha técnica

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 06/01/2014
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
FLECAINIDE AUROBINDO 50 mg, comprimé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Acétate de flécaïnide
..........................................................................................................................
50 mg
Pour un comprimé.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé.
Comprimé blanc à blanc cassé, rond, biconvexe, embossé « CC »
d’un côté et « 11 » sur l’autre côté.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
·
Traitement et prévention des récidives des troubles du rythme
ventriculaires documentés, symptomatiques et invalidants, en
l'absence confirmée d'altération de la fonction ventriculaire gauche
et/ou de coronaropathie avérée. Il convient d'initier le
traitement avec des posologies faibles et de pratiquer des contrôles
ECG.
·
Prévention des récidives des tachycardies supraventriculaires
documentées lorsque la nécessité d'un traitement est établie
et en l'absence d'altération de la fonction ventriculaire gauche.
·
Prévention des chocs cardiaques électriques chez certains patients
porteurs de défibrillateurs implantables.
4.2. Posologie et mode d'administration
·
La posologie usuelle est de 100 mg deux fois par jour (200 mg/24
heures).
·
La posologie maximale est de 300 mg/24 heures.
·
Chez les patients fragilisés: fonction ventriculaire gauche
altérée, insuffisance rénale sévère, insuffisance hépatique,
sujet
âgé, ainsi que lors des associations, il est recommandé de débuter
le traitement à 50 mg/j en augmentant si nécessaire par
palier de 50 mg/j, en respectant un délai de 4 à 5 jours
correspondant au rétablissement d'un nouvel état d'équilibre du
taux
plasmatique.
4.3. Contre-indications
Ce médicament NE DOIT PAS ETRE UTILISE dans les cas suivants :
·
infarctus du myocarde (aigu ou ancien) sauf en cas de tachycardie
ventriculaire menaçant le pronostic vita