Valsts: Dānija
Valoda: dāņu
Klimata pārmaiņas: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
KALIUMCHLORID, Macrogol 3350, NATRIUMCHLORID, NATRIUMHYDROGENCARBONAT
Dr. Falk Pharma GmbH
A06AD65
CALCIUM CHLORIDE, MACROGOL 3350, SODIUM CHLORIDE, SODIUM HYDROGEN CARBONATE
pulver til oral opløsning, enkeltdosisbeholder
Ikke markedsført
2004-11-03
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN ENDOFALK PULVER TIL ORAL OPLØSNING LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. Brug altid dette lægemiddel nøjagtigt som beskrevet i denne indlægsseddel eller efter de anvisninger, lægen eller apotekspersonalet har givet dig. - Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. - Spørg på apoteket, hvis der er mere, du vil vide. - Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, hvis du får bivirkninger herunder bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se afsnit 4. Den nyeste indlægsseddel for dette produkt kan findes på www.indlaegsseddel.dk OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN: 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at tage Endofalk 3. Sådan skal du tage Endofalk 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Endofalk indeholder en blanding af forskellige salte og macrogol (et stof, der virker blødgørende på afføringen) og bruges som tarmrensende middel. Se pkt. 6 for yderligere information om indholdsstofferne. Du tager Endofalk for at rense dine tarme, så de er klar til undersøgelse (koloskopi). Endofalk virker ved at tømme indholdet af tarmene, så du skal forvente at få vandig afføring. Lægen kan give dig Endofalk for noget andet. Spørg lægen. 2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE ENDOFALK TAG IKKE ENDOFALK: • hvis du er allergisk over for macrogol 3350, natriumchlorid, natriumhydrogencarbonat, kaliumchlorid eller et af de øvrige indholdsstoffer i Endofalk (angivet i afsnit 6). • hvis du lider af tarmslyng eller har mistanke om tarmslyng • hvis du har en blokering i tarmen, eller der er mistanke om det • hvis du har hul i tarmvæggen eller har risiko for at få hul i tarmvæggen • hvis du har betændelse i tarmen såsom svær aktiv blødende tyktarmsbetændelse (ulcerøs colitis), Crohns sygdom eller forstørret tyktarm (toksisk megakolon) • hvis du har forsty Izlasiet visu dokumentu
10. AUGUST 2022 PRODUKTRESUMÉ FOR ENDOFALK, PULVER TIL ORAL OPLØSNING, ENKELTDOSISBEHOLDER 0. D.SP.NR. 22014 1. LÆGEMIDLETS NAVN Endofalk pulver til oral opløsning 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING 1 BREV INDEHOLDER: Kaliumchlorid 0,185 g Natriumchlorid 1,400 g Natriumhydrogencarbonat 0,715 g Macrogol 3350 52,500 g 1 LITER REKONSTITUERET OPLØSNING INDEHOLDER: Kaliumchlorid 0,370 g Natriumchlorid 2,800 g Natriumhydrogencarbonat 1,430 g Macrogol 3350 105 g 1 LITER REKONSTITUERET OPLØSNING SVARER TIL: Kalium 5 mmol/l Natrium 65 mmol/l Chlorid 53 mmol/l Hydrogencarbonat 17 mmol/l Macrogol 3350 31 mmol/l Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Pulver til oral opløsning Hvidt pulver 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Tarmtømning før coloskopi _dk_hum_35381_spc.doc_ _Side 1 af 7_ 4.2 DOSERING OG ADMINISTRATION Dosering For at opnå fuldstændig tarmtømning anbefales en dosis på 3 eller maksimalt 4 liter Endofalk opløsning. 1 brev svarer til ½ liter opløsning. Administration Opløsningen drikkes i portioner af 200-300 ml hver 10. minut, indtil den rektale udtømning er klar. Opløsningen er taget over en periode på omkring 4 timer, generelt på dagen for undersøgelsen. Alternativt kan hele mængden indtages den foregående aften eller en del den foregående aften og den resterende del om morgenen på undersøgelsesdagen. Patienten bør ikke indtage fast føde fra 2-3 timer før indtagelse af Endofalk til efter undersøgelsen. _Pædiatrisk population_ Der foreligger ikke tilstrækkelig erfaring med anvendelse af Endofalk til børn. Derfor må Endofalk ikke gives til børn. Fremstilling af opløsning Opløsningen bør fremstilles umiddelbart før brug. Opløs indholdet af 2 breve i 500 ml lunkent postevand eller afkølet kogt vand. Fortynd derefter til 1 liter med vand. Man bør være omhyggelig med, at dosisbeholderne tømmes helt for opløsning. Den klargjorte opløsning kan sættes i køleskabet til afkøling, da opløsningen smager bedre i afkølet Izlasiet visu dokumentu