Valsts: Zviedrija
Valoda: zviedru
Klimata pārmaiņas: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
kolekalciferol
Pharmaprim AB
A11CC
cholecalciferol
80 IE/droppe
Orala droppar, lösning
kolekalciferol 80 IE Aktiv substans
Receptfritt
Förpacknings: Flaska, 25 ml (850 droppar)
Godkänd
2016-11-21
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN D-VITAMIN OLJA PHARMAPRIM 80 IE/DROPPE ORALA DROPPAR, LÖSNING kolekalciferol (vitamin D 3 ) LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. Detta läkemedel är receptfritt. D-vitamin Olja Pharmaprim måste trots det användas med försiktighet för att uppnå det bästa resultatet. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Vänd dig till apotekspersonalen om du behöver mera information eller råd. - Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. I DENNA BIPACKSEDEL FINNER DU INFORMATION OM : 1. Vad D-vitamin Olja Pharmaprim är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du använder D-vitamin Olja Pharmaprim 3. Hur du använder D-vitamin Olja Pharmaprim 4. Eventuella biverkningar 5. Hur D-vitamin Olja Pharmaprim ska förvaras 6. Övriga upplysningar 1. VAD D-VITAMIN OLJA PHARMAPRIM ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR D-vitamin Olja Pharmaprim är en D-vitamin lösning som ges för att förebygga D-vitaminbrist hos barn. D-vitamin behövs bland annat för att kroppen ska kunna tillgodogöra sig kalk. D-vitaminbrist hos barn kan leda till mjukt och missformat skelett (rakit). D-vitamin Olja Pharmaprim rekommenderas för barn upp till 2 års ålder. Vissa barn kan behöva D- vitamin droppar upp till 5 års ålder och det gäller: - barn som inte får D-vitaminberikade livsmedel - barn med mörk hudfärg - barn som sommartid inte vistas tillräckligt mycket utomhus eller har kläder som täcker ansikte, armar och ben 2. VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER D-VITAMIN OLJA PHARMAPRIM ANVÄND INTE D-VITAMIN OLJA PHARMAPRIM - om ditt barn är ALLERGISKT (överkänsligt) mot något innehållsämne i D-vitamin Olja Pharmaprim. - om ditt barn samtidigt får andra preparat som innehåller D-vitamin. Vitamin D är fettlösligt och kan ansamlas i kroppen. Du bör inte överskrida den rekommenderade doseringen eftersom det kan leda till fö Izlasiet visu dokumentu
PRODUKTRESUMÉ 1 LÄKEMEDLETS NAMN D-vitamin Olja Pharmaprim, 80 IE/droppe, orala droppar, lösning 2 KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING 1 ml D-vitamin Olja Pharmaprim innehåller: kolekalciferol 68,5 mikrogram motsvarande 2740 IE/ml vitamin D 3 . För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3 LÄKEMEDELSFORM Orala droppar, lösning 4 KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Profylaktisk behandling mot D-vitaminbrist hos barn upp till 2 års ålder, hos vissa barn vid särskilda behov upp till 5 års ålder. 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT Dosering _Profylaktiskt till barn 0-2 år:_ 5 droppar dagligen. _Profylaktiskt till barn upp till 5 år vid särskilda behov: _ 5 droppar dagligen. Ett särskilt behov av profylaktisk behandling upp till 5 års ålder kan ses hos barn som inte får D- vitaminberikade livsmedel, barn med mörk hudfärg och barn som inte sommartid vistas tillräckligt utomhus eller har kläder som täcker ansikte, armar och ben. 5 orala droppar ger cirka 400 IE vitamin D. 1 ml D-vitamin Olja Pharmaprim motsvarar 34 droppar. 4.3 KONTRAINDIKATIONER Överkänslighet mot de aktiva innehållsämnena eller mot något hjälpämne. 4.4 VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET Preparatet bör ej tas tillsammans med andra preparat innehållande D-vitamin. Vitamin D är fettlösligt, absorberas tillsammans med fett och har tendens att ansamlas i kroppen. Detta kan leda till förgiftning vid överdosering och långtidsbehandling. Behandling med D-vitamin bör därför inte överskrida rekommenderad dosering. 4.5 INTERAKTIONER MED ANDRA LÄKEMEDEL OCH ÖVRIGA INTERAKTIONER Inga interaktioner finns rapporterade. 4.6 FERTILITET, GRAVIDITET OCH AMNING Ej relevant. Godkänd indikation omfattar endast barn upp till 5 år. 4.7 EFFEKTER PÅ FÖRMÅGAN ATT FRAMFÖRA FORDON OCH ANVÄNDA MASKINER Ej relevant. 4.8 BIVERKNINGAR Få biverkningar har rapporterats för produkten. ORGANSYSTEM BIVERKNING FREKVENS Magtarmkanalen Buksmärtor Inte känd Rapportering av misstänkta biverkningar Det Izlasiet visu dokumentu