D-vitamin Olja Pharmaprim 80 IE/droppe Orala droppar, lösning

Country: Sweden

Bahasa: Sweden

Sumber: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Risalah maklumat Risalah maklumat (PIL)
01-11-2022
Ciri produk Ciri produk (SPC)
01-11-2022

Bahan aktif:

kolekalciferol

Boleh didapati daripada:

Pharmaprim AB

Kod ATC:

A11CC

INN (Nama Antarabangsa):

cholecalciferol

Dos:

80 IE/droppe

Borang farmaseutikal:

Orala droppar, lösning

Komposisi:

kolekalciferol 80 IE Aktiv substans

Jenis preskripsi:

Receptfritt

Ringkasan produk:

Förpacknings: Flaska, 25 ml (850 droppar)

Status kebenaran:

Godkänd

Tarikh kebenaran:

2016-11-21

Risalah maklumat

                                BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
D-VITAMIN OLJA PHARMAPRIM 80 IE/DROPPE ORALA DROPPAR, LÖSNING
kolekalciferol (vitamin D
3
)
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
Detta läkemedel är receptfritt. D-vitamin Olja Pharmaprim måste
trots det användas med försiktighet
för att uppnå det bästa resultatet.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Vänd dig till apotekspersonalen om du behöver mera information eller
råd.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller
sjuksköterska.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNER DU INFORMATION OM
:
1.
Vad D-vitamin Olja Pharmaprim är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du använder D-vitamin Olja Pharmaprim
3.
Hur du använder D-vitamin Olja Pharmaprim
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur D-vitamin Olja Pharmaprim ska förvaras
6.
Övriga upplysningar
1.
VAD D-VITAMIN OLJA PHARMAPRIM ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
D-vitamin Olja Pharmaprim är en D-vitamin lösning som ges för att
förebygga D-vitaminbrist hos
barn. D-vitamin behövs bland annat för att kroppen ska kunna
tillgodogöra sig kalk. D-vitaminbrist
hos barn kan leda till mjukt och missformat skelett (rakit).
D-vitamin Olja Pharmaprim rekommenderas för barn upp till 2 års
ålder. Vissa barn kan behöva D-
vitamin droppar upp till 5 års ålder och det gäller:
-
barn som inte får D-vitaminberikade livsmedel
-
barn med mörk hudfärg
-
barn som sommartid inte vistas tillräckligt mycket utomhus eller har
kläder som täcker
ansikte, armar och ben
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER D-VITAMIN OLJA PHARMAPRIM
ANVÄND INTE D-VITAMIN OLJA PHARMAPRIM
-
om ditt barn är
ALLERGISKT
(överkänsligt) mot något innehållsämne i D-vitamin Olja
Pharmaprim.
-
om ditt barn samtidigt får andra preparat som innehåller D-vitamin.
Vitamin D är fettlösligt och
kan ansamlas i kroppen. Du bör inte överskrida den rekommenderade
doseringen eftersom det kan
leda till fö
                                
                                Baca dokumen lengkap
                                
                            

Ciri produk

                                PRODUKTRESUMÉ
1
LÄKEMEDLETS NAMN
D-vitamin Olja Pharmaprim, 80 IE/droppe, orala droppar, lösning
2
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
1 ml D-vitamin Olja Pharmaprim innehåller: kolekalciferol 68,5
mikrogram motsvarande 2740 IE/ml
vitamin D
3
.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3
LÄKEMEDELSFORM
Orala droppar, lösning
4
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Profylaktisk behandling mot D-vitaminbrist hos barn upp till 2 års
ålder, hos vissa barn vid särskilda
behov upp till 5 års ålder.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
_Profylaktiskt till barn 0-2 år:_
5 droppar dagligen.
_Profylaktiskt till barn upp till 5 år vid särskilda behov: _
5 droppar dagligen.
Ett särskilt behov av profylaktisk behandling upp till 5 års ålder
kan ses hos barn som inte får D-
vitaminberikade livsmedel, barn med mörk hudfärg och barn som inte
sommartid vistas tillräckligt
utomhus eller har kläder som täcker ansikte, armar och ben.
5 orala droppar ger cirka 400 IE vitamin D. 1 ml D-vitamin Olja
Pharmaprim motsvarar 34 droppar.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Överkänslighet mot de aktiva innehållsämnena eller mot något
hjälpämne.
4.4
VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET
Preparatet bör ej tas tillsammans med andra preparat innehållande
D-vitamin. Vitamin D är fettlösligt,
absorberas tillsammans med fett och har tendens att ansamlas i
kroppen. Detta kan leda till förgiftning
vid överdosering och långtidsbehandling. Behandling med D-vitamin
bör därför inte överskrida
rekommenderad dosering.
4.5
INTERAKTIONER MED ANDRA LÄKEMEDEL OCH ÖVRIGA INTERAKTIONER
Inga interaktioner finns rapporterade.
4.6
FERTILITET, GRAVIDITET OCH AMNING
Ej relevant. Godkänd indikation omfattar endast barn upp till 5 år.
4.7
EFFEKTER PÅ FÖRMÅGAN ATT FRAMFÖRA FORDON OCH ANVÄNDA MASKINER
Ej relevant.
4.8
BIVERKNINGAR
Få biverkningar har rapporterats för produkten.
ORGANSYSTEM
BIVERKNING
FREKVENS
Magtarmkanalen
Buksmärtor
Inte känd
Rapportering av misstänkta biverkningar
Det 
                                
                                Baca dokumen lengkap
                                
                            

Dokumen dalam bahasa lain

Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Inggeris 09-02-2017