Valsts: Lietuva
Valoda: lietuviešu
Klimata pārmaiņas: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Difterijos anatoksinas/Stabligės anatoksinas/Kokliušo antigenai: Kokliušo anatoksinas/Filamentinis hemagliutininas/Pertaktinas/Fimbriae 2-ojo ir 3-iojo tipo
Tamro, UAB
J07AJ52
Diphtheria anatoksinas/Tetanus anatoksinas/Pertussis antigens: Pertussis anatoksinas/Filamentinis hemagliutininas/Pertaktinas/Fimbriae 2-th and 3-rd type
>=2 µg/>=20 µg/2,5 µg/5 µg/3 mg/5 µg/dozėje; >=2 µg/>=20 µg/2,5 µg/5 µg/3 mg/5 µg
injekcinė suspensija užpildytame švirkšte
leisti į raumenis
Receptinis
Pertussis, purified antigen, combinations with toxoids
Išregistruotas
2018-08-06
A. ŽENKLINIMAS INFORMACIJA ANTIzlasiet visu dokumentu PAKUOTĖS {POBŪDIS/TIPAS} 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS COVAXiS injekcinė suspensija užpildytame švirkšte Vakcina nuo difterijos, stabligės ir kokliušo (neląstelinė, komponentinė) (adsorbuota, su mažesniu antigeno (-ų) kiekiu) 2. VEIKLIOJI (-IOS) MEDŽIAGA (-OS) IR JOS (-Ų) KIEKIS (-IAI) Vienoje (0,5 ml) vakcinos dozėje yra: ne mažiau kaip 2 TV (2 Lf) difterijos anatoksino, ne mažiau kaip 20 TV (5 Lf) stabligės anatoksino, 2,5 mikrogramų kokliušo anatoksino, 5 mikrogramai filamentinio hemagliutinino, 3 mikrogramai pertaktino, 5 mikrogramai 2-ojo ir 3-iojo tipo fimbrijų. Adsorbuota 1,5 mg aliuminio fosfatu (0,33 mg Al). 3. PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS Pagalbinės medžiagos: fenoksietanolis, injekcinis vanduo. 4. FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE Injekcinė suspensija užpildytame šviršte 10 užpildytų švirkštų (0,5 ml) be adatos 5. VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS (-AI) Prieš vartojimą sukratykite. Leisti į raumenis. Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį. 6. SPECIALUS ĮSPĖJIMAS, KAD VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI VAIKAMS NEPASTEBIMOJE IR NEPASIEKIAMOJE VIETOJE Laikyti vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje. 7. KITAS (-I) SPECIALUS (-ŪS) ĮSPĖJIMAS (-AI) (JEI REIKIA) 8. TINKAMUMO LAIKAS Tinka iki 9. SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS Laikyti šaldytuve (2 C – 8 C). Negalima užšaldyti. Švirkštą laikyti išorinėje dėžutėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo šviesos. 10. SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS DĖL NESUVARTOTO VAISTINIO PREPARATO AR JO ATLIEKŲ TVARKYMO (JEI REIKIA) 11. LYGIAGRETUS IMPORTUOTOJAS Lygiagretus importuotojas UAB „Tamro“ 12. LYGIAGRETAUS IMPORTO LEIDIMO NUMERIS Lyg. imp. Nr.: LT/L/18/0716/001 13. SERIJOS NUMERIS Serija 14. PARDAVIMO (IŠDAVIMO) TVARKA Receptinis vaistas 15. VARTOJIMO INSTRUKCIJA 16. INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU Priimtas pagrindimas informacijos Brailio raštu nepateikti. 17. UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS – 2D BRŪKŠNINIS KODAS