Valsts: Francija
Valoda: franču
Klimata pārmaiņas: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
clopidogrel
BILLEV PHARMA Aps
B01AC30
clopidogrel
75 mg
comprimé
composition pour un comprimé > clopidogrel : 75 mg . Sous forme de : hydrogénosulfate de clopidogrel > acide acétylsalicylique : 75 mg
liste I
inhibiteurs de l’agrégation plaquettaire à l’exclusion de l’héparine
34009 300 ou 9 2 - plaquette(s) aluminium de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;
Abrogée
2015-03-06
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 06/03/2015 Dénomination du médicament CLOPIDOGREL/ACIDE ACETYLSALICYLIQUE BILLEV 75 mg/75 mg, comprimé pelliculé Clopidogrel/Acide acétylsalicylique Encadré Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous. · Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. · Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. Sommaire notice Que contient cette notice : 1. Qu'est-ce que CLOPIDOGREL/ACIDE ACETYLSALICYLIQUE BILLEV 75 mg/75 mg, comprimé pelliculé et dans quels cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre CLOPIDOGREL/ACIDE ACETYLSALICYLIQUE BILLEV 75 mg/75 mg, comprimé pelliculé ? 3. Comment prendre CLOPIDOGREL/ACIDE ACETYLSALICYLIQUE BILLEV 75 mg/75 mg, comprimé pelliculé ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver CLOPIDOGREL/ACIDE ACETYLSALICYLIQUE BILLEV 75 mg/75 mg, comprimé pelliculé ? 6. Informations supplémentaires. 1. QU’EST-CE QUE CLOPIDOGREL/ACIDE ACETYLSALICYLIQUE BILLEV 75 mg/75 mg, comprimé pelliculé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique CLOPIDOGREL/ACIDE ACETYLSALICYLIQUE BILLEV contient du clopidogrel et de l’acide acétylsalicylique (AAS) et appartient à une classe de médicaments appelés antiagrégants plaquettaires. Les plaquettes sont de très petits éléments circulant dans le sang, qui s’agrègent lors de la coagulation du sang. En empêchant cette agrégation dans certains types de vaisseaux sanguins (appelés a Izlasiet visu dokumentu
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 06/03/2015 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT CLOPIDOGREL/ACIDE ACETYLSALICYLIQUE BILLEV 75 mg/75 mg, comprimé pelliculé 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chaque comprimé pelliculé contient 75 mg de clopidogrel (sous forme d'hydrogène sulfate) et 75 mg d’acide acétylsalicylique (AAS). Excipient(s) à effet notoire : chaque comprimé pelliculé contient 108 mg de lactose monohydraté. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Comprimé pelliculé. Comprimés pelliculés jaunes, oblongs. Les 2 faces du comprimé sont lisses. Les comprimés pelliculés ont une longueur de 14,0 mm et une largeur de 6,8 mm. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques CLOPIDOGREL/ACIDE ACETYLSALICYLIQUE BILLEV est indiqué en prévention des événements liés à l’athérothrombose chez l’adulte déjà traité par le clopidogrel et l’acide acétylsalicylique (AAS). CLOPIDOGREL/ACIDE ACETYLSALICYLIQUE BILLEV est une association de médicaments à dose fixe pour la poursuite du traitement d’un : · syndrome coronaire aigu sans sus-décalage du segment ST (angor instable ou infarctus du myocarde sans onde Q), y compris chez les patients bénéficiant d’une angioplastie coronaire avec pose de stent, · infarctus du myocarde aigu avec sus-décalage du segment ST chez les patients traités médicalement et éligibles à un traitement thrombolytique. Pour plus d'informations, voir rubrique 5.1. 4.2. Posologie et mode d'administration Posologie Adulte et sujet âgé CLOPIDOGREL/ACIDE ACETYLSALICYLIQUE BILLEV doit être administré en une prise quotidienne de 75 mg/75 mg. CLOPIDOGREL/ACIDE ACETYLSALICYLIQUE BILLEV est utilisé après un traitement initial par clopidogrel et AAS administrés séparément. · Chez les patients atteints d'un syndrome coronaire aigu sans sus-décalage du segment ST (angor instable ou infarctus du myocarde sans onde Q) : la durée optimale du traitement n’a pas été formelleme Izlasiet visu dokumentu