CLOPIDOGREL/ACIDE ACETYLSALICYLIQUE BILLEV 75 mg/75 mg, comprimé pelliculé

Страна: Франция

Език: френски

Източник: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Активна съставка:

clopidogrel

Предлага се от:

BILLEV PHARMA Aps

АТС код:

B01AC30

INN (Международно Name):

clopidogrel

дозиране:

75 mg

Лекарствена форма:

comprimé

Композиция:

composition pour un comprimé > clopidogrel : 75 mg . Sous forme de : hydrogénosulfate de clopidogrel > acide acétylsalicylique : 75 mg

Вид предписание :

liste I

Терапевтична област:

inhibiteurs de l’agrégation plaquettaire à l’exclusion de l’héparine

Каталог на резюме:

34009 300 ou 9 2 - plaquette(s) aluminium de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Статус Оторизация:

Abrogée

Дата Оторизация:

2015-03-06

Листовка

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 06/03/2015
Dénomination du médicament
CLOPIDOGREL/ACIDE ACETYLSALICYLIQUE BILLEV 75 mg/75 mg, comprimé
pelliculé
Clopidogrel/Acide acétylsalicylique
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations importantes pour
vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif,
même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à
tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
Sommaire notice
Que contient cette notice :
1. Qu'est-ce que CLOPIDOGREL/ACIDE ACETYLSALICYLIQUE BILLEV 75 mg/75
mg, comprimé pelliculé et dans quels
cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
CLOPIDOGREL/ACIDE ACETYLSALICYLIQUE BILLEV 75
mg/75 mg, comprimé pelliculé ?
3. Comment prendre CLOPIDOGREL/ACIDE ACETYLSALICYLIQUE BILLEV 75 mg/75
mg, comprimé pelliculé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver CLOPIDOGREL/ACIDE ACETYLSALICYLIQUE BILLEV 75
mg/75 mg, comprimé pelliculé ?
6. Informations supplémentaires.
1. QU’EST-CE QUE CLOPIDOGREL/ACIDE ACETYLSALICYLIQUE BILLEV 75 mg/75
mg, comprimé pelliculé ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
CLOPIDOGREL/ACIDE ACETYLSALICYLIQUE BILLEV contient du clopidogrel et
de l’acide acétylsalicylique (AAS) et
appartient à une classe de médicaments appelés antiagrégants
plaquettaires. Les plaquettes sont de très petits éléments
circulant dans le sang, qui s’agrègent lors de la coagulation du
sang. En empêchant cette agrégation dans certains types de
vaisseaux sanguins (appelés a

Данни за продукта

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 06/03/2015
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
CLOPIDOGREL/ACIDE ACETYLSALICYLIQUE BILLEV 75 mg/75 mg, comprimé
pelliculé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque comprimé pelliculé contient 75 mg de clopidogrel (sous forme
d'hydrogène sulfate) et 75 mg d’acide
acétylsalicylique (AAS).
Excipient(s) à effet notoire : chaque comprimé pelliculé contient
108 mg de lactose monohydraté.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
Comprimés pelliculés jaunes, oblongs. Les 2 faces du comprimé sont
lisses. Les comprimés pelliculés ont une longueur de
14,0 mm et une largeur de 6,8 mm.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
CLOPIDOGREL/ACIDE ACETYLSALICYLIQUE BILLEV est indiqué en prévention
des événements liés à
l’athérothrombose chez l’adulte déjà traité par le clopidogrel
et l’acide acétylsalicylique (AAS). CLOPIDOGREL/ACIDE
ACETYLSALICYLIQUE BILLEV est une association de médicaments à dose
fixe pour la poursuite du traitement d’un :
·
syndrome coronaire aigu sans sus-décalage du segment ST (angor
instable ou infarctus du myocarde sans onde Q), y
compris chez les patients bénéficiant d’une angioplastie coronaire
avec pose de stent,
·
infarctus du myocarde aigu avec sus-décalage du segment ST chez les
patients traités médicalement et éligibles à un
traitement thrombolytique.
Pour plus d'informations, voir rubrique 5.1.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Adulte et sujet âgé
CLOPIDOGREL/ACIDE ACETYLSALICYLIQUE BILLEV doit être administré en
une prise quotidienne de 75 mg/75 mg.
CLOPIDOGREL/ACIDE ACETYLSALICYLIQUE BILLEV est utilisé après un
traitement initial par clopidogrel et AAS
administrés séparément.
·
Chez les patients atteints d'un syndrome coronaire aigu sans
sus-décalage du segment ST (angor instable ou infarctus du
myocarde sans onde Q) : la durée optimale du traitement n’a pas
été formelleme