Valsts: Eiropas Savienība
Valoda: grieķu
Klimata pārmaiņas: EMA (European Medicines Agency)
benazepril hydrochloride, spironolactone
Ceva Santé Animale
QC09BA07
benazepril hydrochloride, spironolactone
Σκύλοι
ΚΑΡΔΙΑΓΓΕΙΑΚΌ ΣΎΣΤΗΜΑ
Για τη θεραπεία της συμφορητικής καρδιακής ανεπάρκειας που προκαλείται από χρόνια εκφυλιστική βαλβιδική νόσο σε σκύλους (με διουρητική υποστήριξη, ανάλογα με την περίπτωση).
Revision: 4
Εξουσιοδοτημένο
2012-07-23
18 Β. ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ 19 ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ Cardalis 2,5 mg/20 mg μασώμενα δισκία για σκύλους Cardalis 5 mg/40 mg μασώμενα δισκία για σκύλους Cardalis 10 mg/80 mg μασώμενα δισκία για σκύλους 1. ΟΝΟΜΑ ΚΑΙ ΔΙΕΥΘΥΝΣΗ ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ ΚΑΙ ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΠΑΡΑΓΩΓΗΣ ΠΟΥ ΕΙΝΑΙ ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗ ΠΑΡΤΙΔΩΝ ΣΤΟΝ ΕΟΧ, ΕΦΟΣΟΝ ΕΙΝΑΙ ΔΙΑΦΟΡΕΤΙΚΟΙ Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας: Ceva Santé Animale 10, av. de La Ballastière 33500 Libourne Γαλλία Παρασκευαστής υπεύθυνος για την αποδέσμευση των παρτίδων: Ceva Santé Animale Z.I. Très le Bois 22600 Loudéac Γαλλία Catalent Germany Schorndorf GmbH Steinbeisstrasse 2 73614 Schorndorf Γερμανία 2. ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Cardalis 2,5 mg/20 mg μασώμενα δισκία για σκύλους Βεναζεπρίλη υδροχλωρική 2,5 mg, σπειρονολακτόνη 20 mg (benazepril HCl/spironolactone) Cardalis 5 mg/40 mg μασώμενα δισκία για σκύλους Βεναζεπρίλη υδροχλωρική 5 mg, σπειρονολακτόνη 40 mg (benazepril HCl/spironolactone) Cardalis 10 mg/80 mg μασώμενα δισκία για σκύλους Βεναζεπρίλη υδροχλωρική 10 mg, σπειρονολακτόνη 80 mg (benazepril HCl/spironolactone) 3. ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΟ(Α) ΣΥΣΤΑΤΙΚΟ(Α) ΚΑΙ ΑΛΛΕΣ ΟΥΣΙΕΣ Κάθε μασώμενο δισκίο περιέχει: ΒΕΝΑΖΕΠΡΊΛΗ ΥΔΡΟΧΛΩΡΙΚΉ (BENAZEPRIL HCL) ΣΠΕΙΡΟΝΟΛΑΚΤΌΝΗ (SPIRONOLACTONE) Cardalis 2,5 mg/20 mg δισκία 2,5 mg 20 mg Cardalis 5 mg/40 mg Izlasiet visu dokumentu
1 ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ I ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ 2 1. ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Cardalis 2,5 mg/20 mg μασώμενα δισκία για σκύλους Cardalis 5 mg/40 mg μασώμενα δισκία για σκύλους Cardalis 10 mg/80 mg μασώμενα δισκία για σκύλους 2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ Κάθε μασώμενο δισκίο περιέχει: ΔΡΑΣΤΙΚΆ ΣΥΣΤΑΤΙΚΆ: ΒΕΝΑΖΕΠΡΊΛΗ ΥΔΡΟΧΛΩΡΙΚΉ (BENAZEPRIL HCL) ΣΠΕΙΡΟΝΟΛΑΚΤΌΝΗ (SPIRONOLACTONE) Cardalis 2,5 mg/20 mg δισκία 2,5 mg 20 mg Cardalis 5 mg/40 mg δισκία 5 mg 40 mg Cardalis 10 mg/80 mg δισκία 10 mg 80 mg ΈΚΔΟΧΑ: Βλέπετε τον πλήρη κατάλογο εκδόχων στο κεφάλαιο 6.1. 3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ Μασώμενο δισκίο. Επιμήκη εύγευστα καστανόχρωμα μασώμενα δισκία με γραμμή κοπής. Τα δισκία μπορούν να διαιρεθούν σε δύο ίσα μέρη. 4. ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ 4.1 ΕΊΔΗ ΖΏΩΝ Σκύλοι. 4.2 ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ, ΠΡΟΣΔΙΟΡΊΖΟΝΤΑΣ ΤΑ ΕΊΔΗ ΖΏΩΝ Για τη θεραπεία της συμφορητικής καρδιακής ανεπάρκειας των σκύλων που οφείλεται σε χρόνια εκφυλιστική βαλβιδοπάθεια (με την κατάλληλη υποστηρικτική θεραπεία με διουρητικά). 4.3 ΑΝΤΕΝΔΕΊΞΕΙΣ Να μη χορηγείται κατά την κύηση και τη γαλουχία (βλέπετε κεφάλαιο 4.7). Να μη χορηγείται σε σκύλους που χρησιμοποιούνται ή πρόκειται να χρησιμοποιηθούν για αναπαραγωγή. Να Izlasiet visu dokumentu