Valsts: Austrija
Valoda: vācu
Klimata pārmaiņas: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
KALIUMCHLORID; MAGNESIUMCHLORID HEXAHYDRAT; NATRIUMCHLORID; NATRIUMHYDROGENCARBONAT; NATRIUMMONOHYDROGENPHOSPHAT-DIHYDRAT
Baxter Holding B.V.
B05ZB
POTASH; MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE; SODIUM CHLORIDE; sodium; Disodium phosphate DIHYDRATE
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
2015-05-27
1 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER BIPHOZYL HÄMODIALYSE-/HÄMOFILTRATIONSLÖSUNG MAGNESIUMCHLORID-HEXAHYDRAT, NATRIUMCHLORID, NATRIUMHYDROGENCARBONAT, KALIUMCHLORID, DINATRIUMHYDROGENPHOSPHAT LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Biphozyl und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Biphozyl beachten? 3. Wie ist Biphozyl anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Biphozyl aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST BIPHOZYL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Bei diesem Arzneimittel handelt es sich um eine Lösung für Dialysebehandlungen (Hämofiltration, Hämodialyse und Hämodiafiltration), die zur Entfernung von Stoffwechselprodukten aus dem Blut angewendet werden, wenn die Nieren nicht funktionieren. Dieses Arzneimittel wird in Krankenhäusern auf Intensivstationen für die kontinuierliche Nierenersatztherapie (Continuous Renal Replacement Therapy, CRRT) angewendet. Dieses Arzneimittel wird insbesondere zur Behandlung intensivpflichtiger Patienten mit akuter Nierenschädigung angewendet, die folgende Merkmale aufweisen: - eine normale Kaliumkonzentration (Normokaliämie) im Blut - ein normaler pH-Wert des Blutes - eine normale Phosphatkonzentration (Normophosphatämie) im Blut - eine hohe Calciumkonzentration (Hyperkalzämie) im Blut Dieses Arzneimittel kann auch angewendet werden, - wenn andere Bicarbonatquellen vorhanden sind oder wenn der extrakorporale Kreislauf mit Citrat antikoagulier Izlasiet visu dokumentu
1 ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Biphozyl Hämodialyse-/Hämofiltrationslösung 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Biphozyl ist in einem Zwei-Kammer-Beutel verfügbar. Zum Herstellen der endgültigen rekonstituierten Lösung wird die Membran geöffnet und der Inhalt der beiden Kammern vermischt. VOR DER REKONSTITUTION Zusammensetzung in der kleinen Beutelkammer: Magnesiumchlorid-Hexahydrat 3,05 g/l Zusammensetzung in der großen Beutelkammer: Natriumchlorid 7,01 g/l Natriumhydrogencarbonat 2,12 g/l Kaliumchlorid 0,314 g/l Dinatriumhydrogenphosphat 0,187 g/l NACH DER REKONSTITUTION Zusammensetzung der rekonstituierten Lösung: - Wirkstoffe mmol/l mEq/l - Natrium Na + 140 140 - Kalium K + 4 4 - Magnesium Mg 2+ 0,75 1,5 - Chlorid Cl - 122 122 - Hydrogenphosphat HPO 4 2- 1 2 - Hydrogencarbonat HCO 3 - 22 22 - Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Hämodialyse-/Hämofiltrationslösung Klare und farblose Lösung Theoretische Osmolarität: 290 mOsm/l pH = 7,0 - 8,0 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Biphozyl wird als Substitutionslösung und Dialyselösung zur Behandlung akuter Nierenschädigungen während einer kontinuierlichen Nierenersatztherapie (CRRT) angewendet. Biphozyl wird in der postakuten Phase nach Beginn der Nierenersatztherapie angewendet, wenn der pH-Wert und die Kalium- und Phosphatkonzentrationen auf normale Werte zurückgekehrt sind. Biphozyl wird auch angewendet, wenn 2 andere Puffersubstanzen verfügbar sind, sowie im Zuge einer regionalen Citrat-Antikoagulation. Darüber hinaus wird Biphozyl bei Patienten mit Hyperkalzämie angewendet. Biphozyl kann auch bei Vergiftungen oder Intoxikationen angewendet werden, wenn die Substanzen dialysierbar oder filtrierbar sind. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung Die Menge und die Geschwindigkeit in denen Biphozyl verabreicht wird, hängen von der Konzentration von Phosphat und anderen Elektrolyten im Blut, dem Säure-Basen-Haush Izlasiet visu dokumentu