Biphozyl Hämodialyse-/Hämofiltrationslösung

Nchi: Austria

Lugha: Kijerumani

Chanzo: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Viambatanisho vya kazi:

KALIUMCHLORID; MAGNESIUMCHLORID HEXAHYDRAT; NATRIUMCHLORID; NATRIUMHYDROGENCARBONAT; NATRIUMMONOHYDROGENPHOSPHAT-DIHYDRAT

Inapatikana kutoka:

Baxter Holding B.V.

ATC kanuni:

B05ZB

INN (Jina la Kimataifa):

POTASH; MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE; SODIUM CHLORIDE; sodium; Disodium phosphate DIHYDRATE

Dawa ya aina:

Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung

Bidhaa muhtasari:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Idhini ya tarehe:

2015-05-27

Taarifa za kipeperushi

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
BIPHOZYL HÄMODIALYSE-/HÄMOFILTRATIONSLÖSUNG
MAGNESIUMCHLORID-HEXAHYDRAT, NATRIUMCHLORID, NATRIUMHYDROGENCARBONAT,
KALIUMCHLORID,
DINATRIUMHYDROGENPHOSPHAT
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die
nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Biphozyl und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Biphozyl beachten?
3.
Wie ist Biphozyl anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Biphozyl aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST BIPHOZYL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Bei diesem Arzneimittel handelt es sich um eine Lösung für
Dialysebehandlungen (Hämofiltration,
Hämodialyse und Hämodiafiltration), die zur Entfernung von
Stoffwechselprodukten aus dem Blut
angewendet werden, wenn die Nieren nicht funktionieren. Dieses
Arzneimittel wird in
Krankenhäusern auf Intensivstationen für die kontinuierliche
Nierenersatztherapie (Continuous Renal
Replacement Therapy, CRRT) angewendet. Dieses Arzneimittel wird
insbesondere zur Behandlung
intensivpflichtiger Patienten mit akuter Nierenschädigung angewendet,
die folgende Merkmale
aufweisen:
-
eine normale Kaliumkonzentration (Normokaliämie) im Blut
-
ein normaler pH-Wert des Blutes
-
eine normale Phosphatkonzentration (Normophosphatämie) im Blut
-
eine hohe Calciumkonzentration (Hyperkalzämie) im Blut
Dieses Arzneimittel kann auch angewendet werden,
-
wenn andere Bicarbonatquellen vorhanden sind oder wenn der
extrakorporale Kreislauf mit Citrat
antikoagulier

Tabia za bidhaa

1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Biphozyl Hämodialyse-/Hämofiltrationslösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Biphozyl ist in einem Zwei-Kammer-Beutel verfügbar. Zum Herstellen
der endgültigen rekonstituierten
Lösung wird die Membran geöffnet und der Inhalt der beiden Kammern
vermischt.
VOR DER REKONSTITUTION
Zusammensetzung in der kleinen Beutelkammer:
Magnesiumchlorid-Hexahydrat
3,05 g/l
Zusammensetzung in der großen Beutelkammer:
Natriumchlorid
7,01 g/l
Natriumhydrogencarbonat
2,12 g/l
Kaliumchlorid
0,314 g/l
Dinatriumhydrogenphosphat
0,187 g/l
NACH DER REKONSTITUTION
Zusammensetzung der rekonstituierten Lösung:
-
Wirkstoffe
mmol/l
mEq/l
-
Natrium
Na
+
140
140
-
Kalium
K
+
4
4
-
Magnesium
Mg
2+
0,75
1,5
-
Chlorid
Cl
-
122
122
-
Hydrogenphosphat
HPO
4
2-
1
2
-
Hydrogencarbonat
HCO
3
-
22
22
-
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Hämodialyse-/Hämofiltrationslösung
Klare und farblose Lösung
Theoretische Osmolarität: 290 mOsm/l
pH = 7,0 - 8,0
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Biphozyl wird als Substitutionslösung und Dialyselösung zur
Behandlung akuter Nierenschädigungen
während einer kontinuierlichen Nierenersatztherapie (CRRT)
angewendet. Biphozyl wird in der postakuten
Phase nach Beginn der Nierenersatztherapie angewendet, wenn der
pH-Wert und die Kalium- und
Phosphatkonzentrationen auf normale Werte zurückgekehrt sind.
Biphozyl wird auch angewendet, wenn
2
andere Puffersubstanzen verfügbar sind, sowie im Zuge einer
regionalen Citrat-Antikoagulation. Darüber
hinaus wird Biphozyl bei Patienten mit Hyperkalzämie angewendet.
Biphozyl kann auch bei Vergiftungen oder Intoxikationen angewendet
werden, wenn die Substanzen
dialysierbar oder filtrierbar sind.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Die Menge und die Geschwindigkeit in denen Biphozyl verabreicht wird,
hängen von der Konzentration von
Phosphat und anderen Elektrolyten im Blut, dem Säure-Basen-Haush