BeneFIX

Valsts: Eiropas Savienība

Valoda: slovāku

Klimata pārmaiņas: EMA (European Medicines Agency)

Nopērc to tagad

Aktīvā sastāvdaļa:

Nonacog alfa

Pieejams no:

Pfizer Europe MA EEIG

ATĶ kods:

B02BD04

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

nonacog alfa

Ārstniecības grupa:

antihemoragiká

Ārstniecības joma:

Hemofília B

Ārstēšanas norādes:

Liečba a profylaxia krvácania u pacientov s haemophilia B (vrodené faktor-IX nedostatok).

Produktu pārskats:

Revision: 42

Autorizācija statuss:

oprávnený

Autorizācija datums:

1997-08-27

Lietošanas instrukcija

                                1
PRÍLOHA I
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
2
1.
NÁZOV LIEKU
BeneFIX 250 IU prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok
BeneFIX 500 IU prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok
BeneFIX 1000 IU prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok
BeneFIX 1500 IU prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok
BeneFIX 2000 IU prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok
BeneFIX 3000 IU prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
BeneFIX 250 IU prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok
Každá liekovka obsahuje nominálne 250 IU nonakogu alfa
(rekombinantný koagulačný faktor IX). Po
rekonštitúcii s priloženým 5 ml (0,234 %) roztokom chloridu
sodného na injekciu, každý ml roztoku
obsahuje približne 50 IU nonakogu alfa.
BeneFIX 500 IU prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok
Každá liekovka obsahuje nominálne 500 IU nonakogu alfa
(rekombinantný koagulačný faktor IX). Po
rekonštitúcii s priloženým 5 ml (0,234 %) roztokom chloridu
sodného na injekciu, každý ml roztoku
obsahuje približne 100 IU nonakogu alfa.
BeneFIX 1000 IU prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok
Každá liekovka obsahuje nominálne 1000 IU nonakogu alfa
(rekombinantný koagulačný faktor IX).
Po rekonštitúcii s priloženým 5 ml (0,234 %) roztokom chloridu
sodného na injekciu, každý ml
roztoku obsahuje približne 200 IU nonakogu alfa.
BeneFIX 1500 IU prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok
Každá liekovka obsahuje nominálne 1500 IU nonakogu alfa
(rekombinantný koagulačný faktor IX).
Po rekonštitúcii s priloženým 5 ml (0,234 %) roztokom chloridu
sodného na injekciu, každý ml
roztoku obsahuje približne 300 IU nonakogu alfa.
BeneFIX 2000 IU prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok
Každá liekovka obsahuje nominálne 2000 IU nonakogu alfa
(rekombinantný koagulačný faktor IX).
Po rekonštitúcii s priloženým 5 ml (0,234 %) roztokom chloridu
sodného na injekciu, každý ml
roztoku obsahuje približne 400 IU nonakog
                                
                                Izlasiet visu dokumentu
                                
                            

Produkta apraksts

                                1
PRÍLOHA I
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
2
1.
NÁZOV LIEKU
BeneFIX 250 IU prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok
BeneFIX 500 IU prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok
BeneFIX 1000 IU prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok
BeneFIX 1500 IU prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok
BeneFIX 2000 IU prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok
BeneFIX 3000 IU prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
BeneFIX 250 IU prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok
Každá liekovka obsahuje nominálne 250 IU nonakogu alfa
(rekombinantný koagulačný faktor IX). Po
rekonštitúcii s priloženým 5 ml (0,234 %) roztokom chloridu
sodného na injekciu, každý ml roztoku
obsahuje približne 50 IU nonakogu alfa.
BeneFIX 500 IU prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok
Každá liekovka obsahuje nominálne 500 IU nonakogu alfa
(rekombinantný koagulačný faktor IX). Po
rekonštitúcii s priloženým 5 ml (0,234 %) roztokom chloridu
sodného na injekciu, každý ml roztoku
obsahuje približne 100 IU nonakogu alfa.
BeneFIX 1000 IU prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok
Každá liekovka obsahuje nominálne 1000 IU nonakogu alfa
(rekombinantný koagulačný faktor IX).
Po rekonštitúcii s priloženým 5 ml (0,234 %) roztokom chloridu
sodného na injekciu, každý ml
roztoku obsahuje približne 200 IU nonakogu alfa.
BeneFIX 1500 IU prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok
Každá liekovka obsahuje nominálne 1500 IU nonakogu alfa
(rekombinantný koagulačný faktor IX).
Po rekonštitúcii s priloženým 5 ml (0,234 %) roztokom chloridu
sodného na injekciu, každý ml
roztoku obsahuje približne 300 IU nonakogu alfa.
BeneFIX 2000 IU prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok
Každá liekovka obsahuje nominálne 2000 IU nonakogu alfa
(rekombinantný koagulačný faktor IX).
Po rekonštitúcii s priloženým 5 ml (0,234 %) roztokom chloridu
sodného na injekciu, každý ml
roztoku obsahuje približne 400 IU nonakog
                                
                                Izlasiet visu dokumentu
                                
                            

Dokumenti citās valodās

Lietošanas instrukcija Lietošanas instrukcija bulgāru 17-10-2022
Produkta apraksts Produkta apraksts bulgāru 17-10-2022
Publiskā novērtējuma ziņojums Publiskā novērtējuma ziņojums bulgāru 30-10-2015
Lietošanas instrukcija Lietošanas instrukcija spāņu 17-10-2022
Produkta apraksts Produkta apraksts spāņu 17-10-2022
Lietošanas instrukcija Lietošanas instrukcija čehu 17-10-2022
Produkta apraksts Produkta apraksts čehu 17-10-2022
Lietošanas instrukcija Lietošanas instrukcija dāņu 17-10-2022
Produkta apraksts Produkta apraksts dāņu 17-10-2022
Lietošanas instrukcija Lietošanas instrukcija vācu 17-10-2022
Produkta apraksts Produkta apraksts vācu 17-10-2022
Lietošanas instrukcija Lietošanas instrukcija igauņu 17-10-2022
Produkta apraksts Produkta apraksts igauņu 17-10-2022
Lietošanas instrukcija Lietošanas instrukcija grieķu 17-10-2022
Produkta apraksts Produkta apraksts grieķu 17-10-2022
Lietošanas instrukcija Lietošanas instrukcija angļu 17-10-2022
Produkta apraksts Produkta apraksts angļu 17-10-2022
Lietošanas instrukcija Lietošanas instrukcija franču 17-10-2022
Produkta apraksts Produkta apraksts franču 17-10-2022
Lietošanas instrukcija Lietošanas instrukcija itāļu 17-10-2022
Produkta apraksts Produkta apraksts itāļu 17-10-2022
Lietošanas instrukcija Lietošanas instrukcija latviešu 17-10-2022
Produkta apraksts Produkta apraksts latviešu 17-10-2022
Publiskā novērtējuma ziņojums Publiskā novērtējuma ziņojums latviešu 30-10-2015
Lietošanas instrukcija Lietošanas instrukcija lietuviešu 17-10-2022
Produkta apraksts Produkta apraksts lietuviešu 17-10-2022
Publiskā novērtējuma ziņojums Publiskā novērtējuma ziņojums lietuviešu 30-10-2015
Lietošanas instrukcija Lietošanas instrukcija ungāru 17-10-2022
Produkta apraksts Produkta apraksts ungāru 17-10-2022
Lietošanas instrukcija Lietošanas instrukcija maltiešu 17-10-2022
Produkta apraksts Produkta apraksts maltiešu 17-10-2022
Publiskā novērtējuma ziņojums Publiskā novērtējuma ziņojums maltiešu 30-10-2015
Lietošanas instrukcija Lietošanas instrukcija holandiešu 17-10-2022
Produkta apraksts Produkta apraksts holandiešu 17-10-2022
Publiskā novērtējuma ziņojums Publiskā novērtējuma ziņojums holandiešu 30-10-2015
Lietošanas instrukcija Lietošanas instrukcija poļu 17-10-2022
Produkta apraksts Produkta apraksts poļu 17-10-2022
Lietošanas instrukcija Lietošanas instrukcija portugāļu 17-10-2022
Produkta apraksts Produkta apraksts portugāļu 17-10-2022
Publiskā novērtējuma ziņojums Publiskā novērtējuma ziņojums portugāļu 30-10-2015
Lietošanas instrukcija Lietošanas instrukcija rumāņu 17-10-2022
Produkta apraksts Produkta apraksts rumāņu 17-10-2022
Publiskā novērtējuma ziņojums Publiskā novērtējuma ziņojums rumāņu 30-10-2015
Lietošanas instrukcija Lietošanas instrukcija slovēņu 17-10-2022
Produkta apraksts Produkta apraksts slovēņu 17-10-2022
Publiskā novērtējuma ziņojums Publiskā novērtējuma ziņojums slovēņu 30-10-2015
Lietošanas instrukcija Lietošanas instrukcija somu 17-10-2022
Produkta apraksts Produkta apraksts somu 17-10-2022
Lietošanas instrukcija Lietošanas instrukcija zviedru 17-10-2022
Produkta apraksts Produkta apraksts zviedru 17-10-2022
Lietošanas instrukcija Lietošanas instrukcija norvēģu 17-10-2022
Produkta apraksts Produkta apraksts norvēģu 17-10-2022
Lietošanas instrukcija Lietošanas instrukcija īslandiešu 17-10-2022
Produkta apraksts Produkta apraksts īslandiešu 17-10-2022
Lietošanas instrukcija Lietošanas instrukcija horvātu 17-10-2022
Produkta apraksts Produkta apraksts horvātu 17-10-2022
Publiskā novērtējuma ziņojums Publiskā novērtējuma ziņojums horvātu 30-10-2015

Meklēt brīdinājumus, kas saistīti ar šo produktu

Skatīt dokumentu vēsturi