Baytril Vet. 50 mg tabletter

Valsts: Dānija

Valoda: dāņu

Klimata pārmaiņas: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktīvā sastāvdaļa:

Enrofloxacin

Pieejams no:

Elanco Animal Health GmbH

ATĶ kods:

QJ01MA90

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

enrofloxacin

Deva:

50 mg

Zāļu forma:

tabletter

Autorizācija datums:

1993-03-12

Produkta apraksts

25. APRIL 2018
PRODUKTRESUMÉ
FOR
BAYTRIL VET., TABLETTER
0.
D.SP.NR
08259
1.
VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN
Baytril Vet.
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
1 tablet indeholder:
AKTIVE STOFFER:
50 mg tabletter:
Enrofloxacin 50 mg
150 mg tabletter:
Enrofloxacin 150 mg
HJÆLPESTOFFER:
Kødsmag
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Tabletter
50 mg tabletter: Lysebrun til brun, let marmorerede, runde, konvekse
tabletter. Delekærv
på begge sider.
150 mg tabletter: Lysebrun til brun, let marmorerede, runde, flade
tabletter. Delekærv på
begge sider.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
DYREARTER
Hund. Kat.
_13483_spc.doc_
_Side 1 af 6_
4.2
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Infektioner forårsaget af enrofloxacinfølsomme bakterier hos
udvoksede hunde og katte.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Bør ikke anvendes i tilfælde af overfølsomhed over for
enrofloxacin, andre
fluoroquinoloner eller over for et eller flere af hjælpestofferne.
Bør ikke anvendes til katte yngre end 8 uger da korrekt dosering ikke
er mulig med de
tilgængelige tabletstørrelser.
Bør ikke anvendes til dyr under opvækst, eksempelvis til hunde af
små racer mindre end 8
måneder gamle, til hunde af store racer mindre end 12 måneder gamle,
til hunde af gigant
racer mindre end 18 måneder gamle.
Bør ikke anvendes til lakterende køer.
Bør ikke anvendes til æglæggende fjerkræ.
Bør ikke anvendes til heste.
4.4
SÆRLIGE ADVARSLER
Ved overskridelse af anbefalet dosis til katte kan retinotoksiske
effekter inkl. blindhed
forekomme.
4.5
SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN
Officielle og lokale retningslinjer for brug af antibiotika bør
overvejes ved brug af præparatet.
Fluoroquinoloner bør kun anvendes til behandling af kliniske
tilstande, som har responderet
ringe, eller forventes at respondere ringe på andre typer
antibiotika.
Anvendelse af fluoroquinoloner bør så vidt muligt baseres på
resistensbestemmelse.
Hvis anvendelsen af dette lægemiddel til dyr afviger fra de
instruktioner, der er angivet i
produktresumeet, k