Страна: Дания
Език: датски
Източник: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
Enrofloxacin
Elanco Animal Health GmbH
QJ01MA90
enrofloxacin
50 mg
tabletter
1993-03-12
25. APRIL 2018 PRODUKTRESUMÉ FOR BAYTRIL VET., TABLETTER 0. D.SP.NR 08259 1. VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN Baytril Vet. 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING 1 tablet indeholder: AKTIVE STOFFER: 50 mg tabletter: Enrofloxacin 50 mg 150 mg tabletter: Enrofloxacin 150 mg HJÆLPESTOFFER: Kødsmag Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Tabletter 50 mg tabletter: Lysebrun til brun, let marmorerede, runde, konvekse tabletter. Delekærv på begge sider. 150 mg tabletter: Lysebrun til brun, let marmorerede, runde, flade tabletter. Delekærv på begge sider. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 DYREARTER Hund. Kat. _13483_spc.doc_ _Side 1 af 6_ 4.2 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Infektioner forårsaget af enrofloxacinfølsomme bakterier hos udvoksede hunde og katte. 4.3 KONTRAINDIKATIONER Bør ikke anvendes i tilfælde af overfølsomhed over for enrofloxacin, andre fluoroquinoloner eller over for et eller flere af hjælpestofferne. Bør ikke anvendes til katte yngre end 8 uger da korrekt dosering ikke er mulig med de tilgængelige tabletstørrelser. Bør ikke anvendes til dyr under opvækst, eksempelvis til hunde af små racer mindre end 8 måneder gamle, til hunde af store racer mindre end 12 måneder gamle, til hunde af gigant racer mindre end 18 måneder gamle. Bør ikke anvendes til lakterende køer. Bør ikke anvendes til æglæggende fjerkræ. Bør ikke anvendes til heste. 4.4 SÆRLIGE ADVARSLER Ved overskridelse af anbefalet dosis til katte kan retinotoksiske effekter inkl. blindhed forekomme. 4.5 SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN Officielle og lokale retningslinjer for brug af antibiotika bør overvejes ved brug af præparatet. Fluoroquinoloner bør kun anvendes til behandling af kliniske tilstande, som har responderet ringe, eller forventes at respondere ringe på andre typer antibiotika. Anvendelse af fluoroquinoloner bør så vidt muligt baseres på resistensbestemmelse. Hvis anvendelsen af dette lægemiddel til dyr afviger fra de instruktioner, der er angivet i produktresumeet, k Прочетете целия документ