Valsts: Čehija
Valoda: čehu
Klimata pārmaiņas: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)
Ptačí reovirus vakcíny
Lohmann Animal Health GmbH
QI01AD
Avian reovirus vaccine (Reovirus tenosynovitis avium attenuatum)
Lyofilizát a rozpouštědlo pro injekční suspenzi
kur domácí
Živé virové vakcíny
Kódy balení: 9935542 - 1 x 1000 dávka - lahvička
1995-11-01
AVIPRO REO PŘÍBALOVÁ INFORMACE AVIPRO REO LYOFILIZÁT PRO PŘÍPRAVU INJEKČNÍ SUSPENZE S ROZPOUŠTĚDLEM. 1. JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE NESHODUJE Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce: Lohmann Animal Health GmbH Heinz Lohmann Str. 4., 27472 Cuxhaven, Německo 2. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU AVIPRO REO LYOFILIZÁT PRO PŘÍPRAVU INJEKČNÍ SUSPENZE S ROZPOUŠTĚDLEM. 3. OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK 1 DÁVKA OBSAHUJE (0,2 ML): LÉČIVÁ LÁTKA: Reovirus tenosynovitis avium attenuatum (kmen 1133) min. 10 4.0 TCID 50 * - max. 10 5.5 TCID 50 * Hostitelský systém: fibroblasty SPF kuřecích embryí *TCID 50 = 50% infekční dávka pro tkáňové kultury: titr viru potřebný k vyvolání infekce u 50 % inokulovaných buněčných kultur. POMOCNÉ LÁTKY: Vakcína: dihydrogenfosforečnan draselný, hydrogenfosforečnan draselný, sacharóza, L glutamát sodný, bovinní albumin, médium 199, odstředěný mléčný prášek. Rozpouštědlo AviPro DILUJECT: dihydrogenfosforečnan draselný, hydrogenfosforečnan draselný, sacharóza, L glutamát sodný, hydrolyzovaný laktalbumin 4. INDIKACE Aktivní imunizace zdravých kuřat proti virové artritidě a tenosynovitidě. Nástup imunity: 14 dní. Trvání imunity: neutralizační protilátky jsou přítomny alespoň 6 týdnů. Z tohoto důvodu je doporučena revakcinace inaktivovanou vakcínou u chovných zvířat a nosnic za 5-9 týdnů k zajištění imunity během celého chovného a snáškového období. 5. KONTRAINDIKACE Nepoužívat u nemocných nebo oslabených ptáků. 6. NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY Nejsou známy. Jestliže zaznamenáte jakékoliv závažné nežádoucí účinky či jiné reakce, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, oznamte to prosím vašemu veterinárnímu lékaři. 7. CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Kur domácí. 8. DÁVKOVÁNÍ PRO KAŽDÝ DRUH, CESTY A ZPŮSOB PODÁNÍ AVIPRO REO POKYNY O SPRÁVN Izlasiet visu dokumentu
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU AVIPRO REO LYOFILIZÁT PRO PŘÍPRAVU INJEKČNÍ SUSPENZE S ROZPOUŠTĚDLEM 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ 1 DÁVKA OBSAHUJE (0,2 ML): LÉČIVÁ LÁTKA: Reovirus tenosynovitis avium attenuatum (kmen 1133) min. 10 4.0 TCID 50 * - max. 10 5.5 TCID 50 * Hostitelský systém: fibroblasty SPF kuřecích embryí *TCID 50 = 50% infekční dávka pro tkáňové kultury: titr viru potřebný k vyvolání infekce u 50 % inokulovaných buněčných kultur. POMOCNÉ LÁTKY: Kompletní seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Lyofilizát pro přípravu injekční suspenze s rozpouštědlem. Vzhled: žluto-bílý 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT Kur domácí. 4.2 INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Aktivní imunizace zdravých kuřat proti virové artritidě a tenosynovitidě. Nástup imunity: 14 dní. Trvání imunity: neutralizační protilátky jsou přítomny alespoň 6 týdnů. Z tohoto důvodu je doporučena revakcinace inaktivovanou vakcínou u chovných zvířat a nosnic za 5-9 týdnů k zajištění imunity během celého chovného a snáškového období. 4.3 KONTRAINDIKACE Nepoužívat u nemocných nebo oslabených ptáků. 4.4 ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍNejsou. 4.5 ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ Suspenzi k vakcinaci chránit před přímým slunečním zářením a teplotami nad 25 °C. Obsah otevřených balení spotřebovat jednorázově. Připraví se jen takový objem, který bude aplikován do 2 hodin. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ U ZVÍŘAT Používat jen u zdravých ptáků. 1 Poznámka: Vakcína je účinná jen proti virové artritidě resp. tenosynovitidě. Nechrání proti bakteriálním infekcím, např. proti stafylokokovým infestacím nebo mykoplazmatům. Vakcinační kmen je vylučován trusem a může se rozšířit horizontálně na nevakcinované ptáky. Nicméně bylo demonstrováno, že rozšíření vakcinačního kmen Izlasiet visu dokumentu