AviPro REO Lyofilizát a rozpouštědlo pro injekční suspenzi

Država: Češka

Jezik: češčina

Source: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)

Aktivna sestavina:

Ptačí reovirus vakcíny

Dostopno od:

Lohmann Animal Health GmbH

Koda artikla:

QI01AD

INN (mednarodno ime):

Avian reovirus vaccine (Reovirus tenosynovitis avium attenuatum)

Farmacevtska oblika:

Lyofilizát a rozpouštědlo pro injekční suspenzi

Terapevtska skupina:

kur domácí

Terapevtsko območje:

Živé virové vakcíny

Povzetek izdelek:

Kódy balení: 9935542 - 1 x 1000 dávka - lahvička

Datum dovoljenje:

1995-11-01

Navodilo za uporabo

AVIPRO REO
PŘÍBALOVÁ INFORMACE
AVIPRO REO
LYOFILIZÁT PRO PŘÍPRAVU INJEKČNÍ SUSPENZE S ROZPOUŠTĚDLEM.
1.
JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE
POVOLENÍ
K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE NESHODUJE
Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce:
Lohmann Animal Health GmbH
Heinz Lohmann Str. 4., 27472 Cuxhaven, Německo
2.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
AVIPRO REO
LYOFILIZÁT PRO PŘÍPRAVU INJEKČNÍ SUSPENZE S ROZPOUŠTĚDLEM.
3.
OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK
1 DÁVKA OBSAHUJE (0,2 ML):
LÉČIVÁ LÁTKA:
Reovirus tenosynovitis avium attenuatum (kmen 1133)
min. 10
4.0
TCID
50
* - max. 10
5.5
TCID
50
*
Hostitelský systém: fibroblasty SPF kuřecích embryí
*TCID
50
= 50% infekční dávka pro tkáňové kultury: titr viru potřebný k
vyvolání infekce u 50 %
inokulovaných buněčných kultur.
POMOCNÉ LÁTKY:
Vakcína: dihydrogenfosforečnan draselný, hydrogenfosforečnan
draselný, sacharóza, L glutamát sodný,
bovinní albumin, médium 199, odstředěný mléčný prášek.
Rozpouštědlo AviPro DILUJECT: dihydrogenfosforečnan draselný,
hydrogenfosforečnan draselný,
sacharóza, L glutamát sodný, hydrolyzovaný laktalbumin
4.
INDIKACE
Aktivní imunizace zdravých kuřat proti virové artritidě a
tenosynovitidě.
Nástup imunity: 14 dní.
Trvání imunity: neutralizační protilátky jsou přítomny alespoň
6 týdnů. Z tohoto důvodu je
doporučena revakcinace inaktivovanou vakcínou u chovných zvířat a
nosnic za 5-9 týdnů k zajištění
imunity během celého chovného a snáškového období.
5.
KONTRAINDIKACE
Nepoužívat u nemocných nebo oslabených ptáků.
6.
NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
Nejsou známy.
Jestliže zaznamenáte jakékoliv závažné nežádoucí účinky či
jiné reakce, které nejsou uvedeny v této
příbalové informaci, oznamte to prosím vašemu veterinárnímu
lékaři.
7.
CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Kur domácí.
8.
DÁVKOVÁNÍ PRO KAŽDÝ DRUH, CESTY A ZPŮSOB PODÁNÍ
AVIPRO REO
POKYNY O SPRÁVN�

Lastnosti izdelka

SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
AVIPRO REO
LYOFILIZÁT PRO PŘÍPRAVU INJEKČNÍ SUSPENZE S ROZPOUŠTĚDLEM
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
1 DÁVKA OBSAHUJE (0,2 ML):
LÉČIVÁ LÁTKA:
Reovirus tenosynovitis avium attenuatum (kmen 1133)
min. 10
4.0
TCID
50
* - max. 10
5.5
TCID
50
*
Hostitelský systém: fibroblasty SPF kuřecích embryí
*TCID
50
= 50% infekční dávka pro tkáňové kultury: titr viru potřebný k
vyvolání infekce u 50 %
inokulovaných buněčných kultur.
POMOCNÉ LÁTKY:
Kompletní seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Lyofilizát pro přípravu injekční suspenze s rozpouštědlem.
Vzhled: žluto-bílý
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Kur domácí.
4.2
INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Aktivní imunizace zdravých kuřat proti virové artritidě a
tenosynovitidě.
Nástup imunity: 14 dní.
Trvání imunity: neutralizační protilátky jsou přítomny alespoň
6 týdnů. Z tohoto důvodu je
doporučena revakcinace inaktivovanou vakcínou u chovných zvířat a
nosnic za 5-9 týdnů k zajištění
imunity během celého chovného a snáškového období.
4.3
KONTRAINDIKACE
Nepoužívat u nemocných nebo oslabených ptáků.
4.4
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ
Nejsou.
4.5
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ
Suspenzi k vakcinaci chránit před přímým slunečním zářením a
teplotami nad 25 °C.
Obsah otevřených balení spotřebovat jednorázově.
Připraví se jen takový objem, který bude aplikován do 2 hodin.
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ U ZVÍŘAT
Používat jen u zdravých ptáků.
1
Poznámka:
Vakcína je účinná jen proti virové artritidě resp.
tenosynovitidě. Nechrání proti bakteriálním infekcím,
např. proti stafylokokovým infestacím nebo mykoplazmatům.
Vakcinační kmen je vylučován trusem a může se rozšířit
horizontálně na nevakcinované ptáky.
Nicméně bylo demonstrováno, že rozšíření vakcinačního kmen