Valsts: Eiropas Savienība
Valoda: latviešu
Klimata pārmaiņas: EMA (European Medicines Agency)
Enalapril (maleate)
Proveca Pharma Limited
C09AA02
Enalapril maleate
Agents, kas iedarbojas uz renīna-angiotenzīna sistēmu
Sirdskaite
Treatment of heart failure.
Autorizēts
2023-11-15
28 B. LIETOŠANAS INSTRUKCIJA 29 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM AQUMELDI 0,25 MG MUTĒ DISPERĢĒJAMĀS TABLETES enalapril maleate PIRMS JŪS VAI JŪSU BĒRNS UZSĀK ZĀĻU LIETOŠANU, UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU. - Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. - Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet savam vai sava bērna ārstam vai farmaceitam. - Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums vai Jūsu bērnam. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes kā Jums vai Jūsu bērnam. - Ja Jums vai Jūsu bērnam rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu. ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT: 1. Kas ir Aqumeldi un kādam nolūkam tās lieto 2. Kas Jums jāzina pirms Jūs vai Jūsu bērns lietojat Aqumeldi? 3. Kā lietot Aqumeldi 4. Iespējamās blakusparādības 5. Kā uzglabāt Aqumeldi 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. KAS IR AQUMELDI UN KĀDAM NOLŪKAM TĀS LIETO Aqumeldi satur aktīvo vielu enalaprila maleātu. Tās lieto bērniem un pusaudžiem no dzimšanas līdz 17 gadu vecumam, lai ārstētu sirds mazspēju (sirds nespēju sūknēt pietiekamu asins daudzumu organismā). Enalaprila maleāts pieder zāļu grupai, ko sauc par angiotenzīnu konvertējošā enzīma inhibitoriem (AKE inhibitori), kas nozīmē, ka tas organismā bloķē enzīmu (proteīnu), neļaujot veidoties hormonam angiotenzīnam II. Sašaurinot asinsvadus, angiotenzīns II var izraisīt augstu asinsspiedienu, kas liek sirdij smagāk strādāt, lai sūknētu asinis organismā. Angiotenzīns II arī atbrīvo hormonus, piemēram, aldosteronu, kas paaugstina asinsspiedienu, izraisot šķidruma aizturi. Bloķējot angiotenzīna II veidošanos, Aqumeldi modificē hormonu sistēmu, kas ietekmē asinsspiedienu un šķidruma līdzsvar Izlasiet visu dokumentu
1 I PIELIKUMS ZĀĻU APRAKSTS 2 1. ZĀĻU NOSAUKUMS AQUMELDI 0,25 mg mutē disperģējamās tabletes - 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS AQUMELDI 0,25 mg mutē disperģējamās tabletes Katra mutē disperģējamā tablete satur 0,25 mg enalaprila maleāta (Enalapril maleate). Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Mutē disperģējamā tablete Baltas, apaļas, abpusēji izliektas, mutē disperģējamās tabletes, 2 mm diametrā. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS AQUMELDI ir indicēts sirds mazspējas ārstēšanai bērniem no dzimšanas līdz 18 gadu vecumam (neieskaitot). 4.2. DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS AQUMELDI lietošana jāuzsāk ārstam ar pieredzi pediatrisko pacientu ar sirds mazspēju ārstēšanā. Devas _ _ _Sākumdeva/testa deva_ 0,01–0,04 mg/kg (maks. 2 mg) kā vienreizēja sākumdeva. • Pirms testa devas lietošanas jāpārbauda asinsspiediens un nieru darbība. Ja asinsspiediens ir zemāks par 5. procentīli vai kreatinīna vērtība pārsniedz attiecīgajam vecumam noteikto normas robežu, enalaprilu lietot nedrīkst. • Pacientiem, kuru stāvoklis ir mazāk stabils, un zīdaiņiem, kuri jaunāki par 30 dienām, testa devai jābūt diapazona zemākajā daļā. • Asinsspiediens jākontrolē ik pēc 1–2 stundām pēc sākumdevas lietošanas. Ja sistoliskais asinsspiediens ir zemāks par 5. procentīli, enalaprila lietošana jāpārtrauc un jānodrošina atbilstoša klīniskā aprūpe. 3 _Mērķdeva/uzturošā deva_ 0,15–0,3 mg/kg (maks. 20 mg) dienā vienā vai divās dalītās devās 8 stundas pēc testa devas. Deva jāpielāgo individuāli atkarībā no asinsspiediena, kreatinīna līmeņa serumā un kālija atbildreakcijas. • Ja sistoliskais asinsspiediens (SAS) ir lielāks par vai vienāds ar 5. procentīli un kreatinīna līmenis serumā ir ne vairāk kā 1,5 × lielāks par sākotnējo, apsver enalaprilu devas titrēšanu uz augšu. • Ja SAS ir zem 5. procentīles un kreatinīna līmenis serumā vairāk nekā 2 Izlasiet visu dokumentu