Valsts: Kanāda
Valoda: franču
Klimata pārmaiņas: Health Canada
Acétaminophène; Chlorhydrate de tramadol
APOTEX INC
N02AJ13
TRAMADOL AND PARACETAMOL
325MG; 37.5MG
Comprimé
Acétaminophène 325MG; Chlorhydrate de tramadol 37.5MG
Orale
100
Stupéfiant (LRCDAS I)
OPIATE AGONISTS
Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0250601001; AHFS:
APPROUVÉ
2009-11-06
_Page 1 de 77 _ MONOGRAPHIE DE PRODUIT AVEC RENSEIGNEMENTS DESTINÉS AUX PATIENTS N APO-TRAMADOL/ACET chlorhydrate de tramadol/acétaminophène USP Comprimés de chlorhydrate de tramadol à 37,5 mg/d’acétaminophène à 325 mg Analgésique opioïde et à action centrale APOTEX INC. 150 Signet Drive Toronto, Ontario M9L 1T9 Date de rèvision: 14 septembre 2022 NUMÉRO DE CONTRÔLE DE LA PRÉSENTATION : 266547 1 _Page 2 de 77 _ TABLE DES MATIÈRES PARTIE I : RENSEIGNEMENTS DESTINÉS AUX PROFESSIONNELS DE LA SANTÉ3 RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT ..................................................... 3 INDICATIONS ET USAGE CLINIQUE ................................................................................. 3 CONTRE-INDICATIONS ........................................................................................................ 4 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS ............................................................................... 5 EFFETS INDÉSIRABLES ..................................................................................................... 20 INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES ........................................................................... 25 POSOLOGIE ET ADMINISTRATION ................................................................................. 33 SURDOSAGE…………………………………………………… . …………………………36 MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE ................................................... 37 CONSERVATION ET STABILITÉ ....................................................................................... 45 INSTRUCTIONS PARTICULIÈRES DE MANIPULATION .............................................. 45 PRÉSENTATION, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT ........................................ 45 PARTIE II : RENSEIGNEMENTS SCIENTIFIQUES ......................................................... 46 RENSEIGNEMENTS PHARMACEUTIQUES ..................................................................... 46 ÉTUDES CLINIQUES .. Izlasiet visu dokumentu