APO-TRAMADOL/ACET Comprimé

Χώρα: Καναδάς

Γλώσσα: Γαλλικά

Πηγή: Health Canada

Δραστική ουσία:

Acétaminophène; Chlorhydrate de tramadol

Διαθέσιμο από:

APOTEX INC

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

N02AJ13

INN (Διεθνής Όνομα):

TRAMADOL AND PARACETAMOL

Δοσολογία:

325MG; 37.5MG

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Comprimé

Σύνθεση:

Acétaminophène 325MG; Chlorhydrate de tramadol 37.5MG

Οδός χορήγησης:

Orale

Μονάδες σε πακέτο:

100

Τρόπος διάθεσης:

Stupéfiant (LRCDAS I)

Θεραπευτική περιοχή:

OPIATE AGONISTS

Περίληψη προϊόντος:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0250601001; AHFS:

Καθεστώς αδειοδότησης:

APPROUVÉ

Ημερομηνία της άδειας:

2009-11-06

Αρχείο Π.Χ.Π.

_Page 1 de 77 _
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
AVEC RENSEIGNEMENTS DESTINÉS AUX PATIENTS
N
APO-TRAMADOL/ACET
chlorhydrate de tramadol/acétaminophène USP
Comprimés de chlorhydrate de tramadol à 37,5 mg/d’acétaminophène
à 325 mg
Analgésique opioïde et à action centrale
APOTEX INC.
150 Signet Drive
Toronto, Ontario
M9L 1T9
Date de rèvision:
14 septembre 2022
NUMÉRO DE CONTRÔLE DE LA PRÉSENTATION : 266547
1
_Page 2 de 77 _
TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS DESTINÉS AUX PROFESSIONNELS DE LA SANTÉ3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT
..................................................... 3
INDICATIONS ET USAGE CLINIQUE
.................................................................................
3
CONTRE-INDICATIONS
........................................................................................................
4
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
...............................................................................
5
EFFETS INDÉSIRABLES
.....................................................................................................
20
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
...........................................................................
25
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
.................................................................................
33
SURDOSAGE……………………………………………………
. …………………………36
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
................................................... 37
CONSERVATION ET STABILITÉ
.......................................................................................
45
INSTRUCTIONS PARTICULIÈRES DE MANIPULATION
.............................................. 45
PRÉSENTATION, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT
........................................ 45
PARTIE II : RENSEIGNEMENTS SCIENTIFIQUES
......................................................... 46
RENSEIGNEMENTS PHARMACEUTIQUES
.....................................................................
46
ÉTUDES CLINIQUES
..