Valsts: Francija
Valoda: franču
Klimata pārmaiņas: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
isoleucine 5; leucine 7; lysine 8; méthionine 2 mg; phénylalanine 3; thréonine 5; tryptophane L 4 mg; valine 6; arginine 9; histidine 4; alanine 15; glycine 2 mg; proline 6; acide aspartique 6; acide glutamique 9; sérine 2 mg; tyrosine 1; cystéine 0; taurine 0
B BRAUN MELSUNGEN AG
B05BA01
isoleucine 5; leucine 7; lysine 8; méthionine 2 mg; phénylalanine 3; thréonine 5; tryptophane L 4 mg; valine 6; arginine 9; histidine 4; alanine 15; glycine 2 mg; proline 6; acide aspartique 6; acide glutamique 9; sérine 2 mg; tyrosine 1; cystéine 0; taurine 0
5,1 mg
Solution
pour 1 ml > isoleucine 5,1 mg > leucine 7,6 mg > lysine 8,8 mg sous forme de : lysine monohydratée 9,88 mg > méthionine 2 mg > phénylalanine 3,1 mg > thréonine 5,1 mg > tryptophane L 4 mg > valine 6,1 mg > arginine 9,1 mg > histidine 4,6 mg > alanine 15,9 mg > glycine 2 mg > proline 6,1 mg > acide aspartique 6,6 mg > acide glutamique 9,3 mg > sérine 2 mg > tyrosine 1,06 mg sous forme de : acétyltyrosine 1,3 mg > cystéine 0,52 mg sous forme de : acétylcystéine 0,7 mg > taurine 0,3 mg
Solutions pour nutrition parentérale
Amiped contient des acides aminés essentiels pour la croissance et la récupération de l'organisme. La solution est adaptée pour répondre aux besoins spécifiques des nouveau-nés prématurés ou à terme, des nourrissons et des enfants. Ils recevront cette solution dans le cadre d'une nutrition par voie intraveineuse s'ils ne peuvent pas se nourrir normalement. Ils peuvent aussi recevoir d'autres nutriments tels que des solutions de glucose ou des émulsions de lipides en plus d'Amiped.
280 273-2 ou 34009 280 273 2 0 - 12 poche(s) polypropylène SEBS : styrène-éthylène-butylène-styrène copolyester-éther suremballée(s)/surpochée(s) de 100 ml - Déclaration d'arrêt de commercialisation:27/06/2017;280 274-9 ou 34009 280 274 9 8 - 12 poche(s) polypropylène SEBS : styrène-éthylène-butylène-styrène copolyester-éther suremballée(s)/surpochée(s) de 250 ml - Déclaration d'arrêt de commercialisation:28/08/2017;
Abrogée le 31/07/2019
2015-01-08
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 08/01/2015 Dénomination du médicament AMIPED, solution pour perfusion Acides aminés Pour une utilisation chez les enfants (âgés de 0 – 11 ans) Encadré Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous. · Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, ou votre infirmier/ère. · Ce médicament a été personnellement prescrit à votre enfant. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques à ceux de votre enfant. · Si votre enfant ressent un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. Sommaire notice Que contient cette notice : 1. Qu'est-ce que AMIPED et dans quels cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre AMIPED ? 3. Comment prendre AMIPED? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver AMIPED ? 6. Informations supplémentaires. 1. QU’EST-CE QUE AMIPED, solution pour perfusion ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique Sans objet. Indications thérapeutiques Amiped contient des acides aminés essentiels pour la croissance et la récupération de l'organisme. La solution est adaptée pour répondre aux besoins spécifiques des nouveau-nés prématurés ou à terme, des nourrissons et des enfants. Ils recevront cette solution dans le cadre d'une nutrition par voie intraveineuse s'ils ne peuvent pas se nourrir normalement. Ils peuvent aussi recevoir d'autres nutriments tels que des solutions de glucose ou des émulsions de lipides en plus d'Amiped. 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE AMIPED, solution pour perfusion ? Liste des informations nécessaires avant la prise du Izlasiet visu dokumentu
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 08/01/2015 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT AMIPED, solution pour perfusion 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE La solution pour perfusion contient : ACIDES AMINÉS : POUR 1 ML POUR 100 ML POUR 250 ML Isoleucine 5,10 mg 0,51 g 1,28 g Leucine 7,60 mg 0,76 g 1,90 g Lysine monohydratée (équivalent en lysine) 9,88 mg (8,80 mg) 0,99 g (0,88 g) 2,47 g (2,20 g) Méthionine 2,00 mg 0,20 g 0,50 g Phénylalanine 3,10 mg 0,31 g 0,78 g Thréonine 5,10 mg 0,51 g 1,28 g Tryptophane 4,00 mg 0,40 g 1,00 g Valine 6,10 mg 0,61 g 1,53 g Arginine 9,10 mg 0,91 g 2,28 g Histidine 4,60 mg 0,46 g 1,15 g Alanine 15,90 mg 1,59 g 3,98 g Glycine 2,00 mg 0,20 g 0,50 g Acide aspartique 6,60 mg 0,66 g 1,65 g Acide glutamique 9,30 mg 0,93 g 2,33 g Proline 6,10 mg 0,61 g 1,53 g Sérine 2,00 mg 0,20 g 0,50 g N-Acétyltyrosine (équivalent en tyrosine) 1,30 mg (1,06 mg) 0,13 g (0,11 g) 0,33 g (0,27 g) Acétylcystéine (équivalent en cystéine) 0,700 mg (0,520 mg) 0,070 g (0,052 g) 0,175 g (0,13 g) Taurine 0,300 mg 0,030 g 0,075 g POUR 1 ML POUR 100 ML POUR 250 ML Teneur en acides aminés 0,1 g 10 g 25 g Teneur en azote 0,0152 g 1,52 g 3,8 g Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Solution pour perfusion. Solution limpide, incolore à jaune pâle Energie [kJ/l (kcal/l)] 1700 (400) Osmolarité théorique [mOsm/l] 790 Acidité (titration jusqu'à pH 7,4) 23 mmol pH approx. 6,1 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques Apport en acides aminés dans le cadre d'une nutrition parentérale associée à un apport en énergie (glucose et lipides) et en électrolytes sous forme de solutions, chez les nouveau-nés à terme ou prématurés, les nourrissons et les enfants, lorsque la nutrition orale ou entérale est impossible, insuffisante ou contre-indiquée. 4.2. Posologie et mode d'administration Posologie Population pédiatrique Les posologies indiquées ci-dessous pour ces groupes d'âge sont des valeurs moyennes données à titr Izlasiet visu dokumentu