AMIPED, solution pour perfusion

Land: Frankrijk

Taal: Frans

Bron: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

isoleucine 5; leucine 7; lysine 8; méthionine 2 mg; phénylalanine 3; thréonine 5; tryptophane L 4 mg; valine 6; arginine 9; histidine 4; alanine 15; glycine 2 mg; proline 6; acide aspartique 6; acide glutamique 9; sérine 2 mg; tyrosine 1; cystéine 0; taurine 0

Beschikbaar vanaf:

B BRAUN MELSUNGEN AG

ATC-code:

B05BA01

INN (Algemene Internationale Benaming):

isoleucine 5; leucine 7; lysine 8; méthionine 2 mg; phénylalanine 3; thréonine 5; tryptophane L 4 mg; valine 6; arginine 9; histidine 4; alanine 15; glycine 2 mg; proline 6; acide aspartique 6; acide glutamique 9; sérine 2 mg; tyrosine 1; cystéine 0; taurine 0

Dosering:

5,1 mg

farmaceutische vorm:

Solution

Samenstelling:

pour 1 ml > isoleucine 5,1 mg > leucine 7,6 mg > lysine 8,8 mg sous forme de : lysine monohydratée 9,88 mg > méthionine 2 mg > phénylalanine 3,1 mg > thréonine 5,1 mg > tryptophane L 4 mg > valine 6,1 mg > arginine 9,1 mg > histidine 4,6 mg > alanine 15,9 mg > glycine 2 mg > proline 6,1 mg > acide aspartique 6,6 mg > acide glutamique 9,3 mg > sérine 2 mg > tyrosine 1,06 mg sous forme de : acétyltyrosine 1,3 mg > cystéine 0,52 mg sous forme de : acétylcystéine 0,7 mg > taurine 0,3 mg

Therapeutisch gebied:

Solutions pour nutrition parentérale

therapeutische indicaties:

Amiped contient des acides aminés essentiels pour la croissance et la récupération de l'organisme. La solution est adaptée pour répondre aux besoins spécifiques des nouveau-nés prématurés ou à terme, des nourrissons et des enfants. Ils recevront cette solution dans le cadre d'une nutrition par voie intraveineuse s'ils ne peuvent pas se nourrir normalement. Ils peuvent aussi recevoir d'autres nutriments tels que des solutions de glucose ou des émulsions de lipides en plus d'Amiped.

Product samenvatting:

280 273-2 ou 34009 280 273 2 0 - 12 poche(s) polypropylène SEBS : styrène-éthylène-butylène-styrène copolyester-éther suremballée(s)/surpochée(s) de 100 ml - Déclaration d'arrêt de commercialisation:27/06/2017;280 274-9 ou 34009 280 274 9 8 - 12 poche(s) polypropylène SEBS : styrène-éthylène-butylène-styrène copolyester-éther suremballée(s)/surpochée(s) de 250 ml - Déclaration d'arrêt de commercialisation:28/08/2017;

Autorisatie-status:

Abrogée le 31/07/2019

Autorisatie datum:

2015-01-08

Bijsluiter

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 08/01/2015
Dénomination du médicament
AMIPED, solution pour perfusion
Acides aminés
Pour une utilisation chez les enfants (âgés de 0 – 11 ans)
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
médicament car elle contient des informations importantes pour
vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, ou votre
infirmier/ère.
·
Ce médicament a été personnellement prescrit à votre enfant. Ne le
donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être
nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques à ceux de
votre enfant.
·
Si votre enfant ressent un quelconque effet indésirable, parlez-en à
votre médecin, ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique
aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans
cette notice. Voir rubrique 4.
Sommaire notice
Que contient cette notice :
1. Qu'est-ce que AMIPED et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre AMIPED
?
3. Comment prendre AMIPED?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver AMIPED ?
6. Informations supplémentaires.
1. QU’EST-CE QUE AMIPED, solution pour perfusion ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
Sans objet.
Indications thérapeutiques
Amiped contient des acides aminés essentiels pour la croissance et la
récupération de l'organisme. La solution est adaptée
pour répondre aux besoins spécifiques des nouveau-nés prématurés
ou à terme, des nourrissons et des enfants. Ils
recevront cette solution dans le cadre d'une nutrition par voie
intraveineuse s'ils ne peuvent pas se nourrir normalement. Ils
peuvent aussi recevoir d'autres nutriments tels que des solutions de
glucose ou des émulsions de lipides en plus d'Amiped.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE AMIPED,
solution pour perfusion ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du

Productkenmerken

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 08/01/2015
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
AMIPED, solution pour perfusion
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
La solution pour perfusion contient :
ACIDES AMINÉS :
POUR 1 ML
POUR 100 ML
POUR 250 ML
Isoleucine
5,10 mg
0,51 g
1,28 g
Leucine
7,60 mg
0,76 g
1,90 g
Lysine monohydratée
(équivalent en lysine)
9,88 mg
(8,80 mg)
0,99 g
(0,88 g)
2,47 g
(2,20 g)
Méthionine
2,00 mg
0,20 g
0,50 g
Phénylalanine
3,10 mg
0,31 g
0,78 g
Thréonine
5,10 mg
0,51 g
1,28 g
Tryptophane
4,00 mg
0,40 g
1,00 g
Valine
6,10 mg
0,61 g
1,53 g
Arginine
9,10 mg
0,91 g
2,28 g
Histidine
4,60 mg
0,46 g
1,15 g
Alanine
15,90 mg
1,59 g
3,98 g
Glycine
2,00 mg
0,20 g
0,50 g
Acide aspartique
6,60 mg
0,66 g
1,65 g
Acide glutamique
9,30 mg
0,93 g
2,33 g
Proline
6,10 mg
0,61 g
1,53 g
Sérine
2,00 mg
0,20 g
0,50 g
N-Acétyltyrosine
(équivalent en tyrosine)
1,30 mg
(1,06 mg)
0,13 g
(0,11 g)
0,33 g
(0,27 g)
Acétylcystéine
(équivalent en cystéine)
0,700 mg
(0,520 mg)
0,070 g
(0,052 g)
0,175 g
(0,13 g)
Taurine
0,300 mg
0,030 g
0,075 g
POUR 1 ML
POUR 100 ML
POUR 250 ML
Teneur en acides aminés
0,1 g
10 g
25 g
Teneur en azote
0,0152 g
1,52 g
3,8 g
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution pour perfusion.
Solution limpide, incolore à jaune pâle
Energie [kJ/l (kcal/l)]
1700 (400)
Osmolarité théorique [mOsm/l]
790
Acidité (titration jusqu'à pH 7,4)
23 mmol
pH
approx. 6,1
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Apport en acides aminés dans le cadre d'une nutrition parentérale
associée à un apport en énergie (glucose et lipides) et en
électrolytes sous forme de solutions, chez les nouveau-nés à terme
ou prématurés, les nourrissons et les enfants, lorsque la
nutrition orale ou entérale est impossible, insuffisante ou
contre-indiquée.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Population pédiatrique
Les posologies indiquées ci-dessous pour ces groupes d'âge sont des
valeurs moyennes données à titr