Valsts: Kanāda
Valoda: franču
Klimata pārmaiņas: Health Canada
Lévonorgestrel; Éthinylestradiol
APOTEX INC
G03AA07
LEVONORGESTREL AND ESTROGEN
100MCG; 20MCG
Comprimé
Lévonorgestrel 100MCG; Éthinylestradiol 20MCG
Orale
21
Prescription
CONTRACEPTIVES
Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0220415005; AHFS:
APPROUVÉ
2012-06-20
Page 1 de 60 MONOGRAPHIE DE PRODUIT PR ALYSENA MD 21 ET PR ALYSENA MD 28 COMPRIMÉS DE LÉVONORGESTREL ET D’ÉTHINYLŒSTRADIOL USP COMPRIMÉS RENFERMANT 100 MCG DE LÉVONORGESTREL ET 20 MCG D’ÉTHINYLŒSTRADIOL CONTRACEPTIF ORAL DATE DE PR é PARATION : APOTEX INC. 13 JUIN 2013 150 SIGNET DRIVE TORONTO, ONTARIO M9L 1T9 DATE DE RÉVISION : 13 MARS 2019. NUMÉRO DE CONTRÔLE : 225149 1 Page 2 de 60 TABLE DES MATIÈRES PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ............. 3 RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT ...................................................... 3 INDICATIONS ET UTILISATION CLINIQUE ...................................................................... 3 CONTRE-INDICATIONS ........................................................................................................ 3 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS ................................................................................ 4 EFFETS INDÉSIRABLES ...................................................................................................... 14 INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES ............................................................................ 20 POSOLOGIE ET ADMINISTRATION .................................................................................. 27 SURDOSAGE ......................................................................................................................... 31 MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE .................................................... 32 STABILITÉ ET CONSERVATION ....................................................................................... 32 DIRECTIVES PARTICULIÈRES DE MANIPULATION .................................................... 33 FORME POSOLOGIQUE, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT ........................... 33 PARTIE II : RENSEIGNEMENTS SCIENTIFIQUES.......................................................... 34 RENSEIGNEMENTS PHARMACEUTIQUES ..................................................................... 34 ESSAIS CLINIQUE Izlasiet visu dokumentu