ZOLADEX 3,6 mg, implant en seringue préremplie pour voie sous-cutanée

Šalis: Prancūzija

kalba: prancūzų

Šaltinis: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Veiklioji medžiaga:

goséréline base 3

Prieinama:

ASTRAZENECA

ATC kodas:

L02AE03

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

goséréline base 3

Dozė:

3,6 mg

Vaisto forma:

Implant

Sudėtis:

pour un implant > goséréline base 3,6 mg sous forme de : goséréline (acétate de)

Vartojimo būdas:

sous-cutanée

Vienetai pakuotėje:

1 seringue(s) préremplie(s) polystyrène polyéthylène de 3,6 mg

Klasė:

Liste I

Recepto tipas:

liste I

Gydymo sritis:

ANALOGUE DE l'HORMONE ENTRAINANT LA LIBERATION DE GONADOTROPHINE

Terapinės indikacijos:

Classe pharmacothérapeutique - code ATC : L02AE03Analogue de l’hormone entraînant la libération de gonadotrophine.Ce médicament est un analogue d'une hormone naturelle.Il est préconisé dans le traitement de : certaines maladies de la prostate et des os, certaines maladies du sein de la femme pré-ménopausée.

Produkto santrauka:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

Autorizacija statusas:

Valide

Leidimo data:

1987-01-26

Pakuotės lapelis

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 25/01/2024
Dénomination du médicament
ZOLADEX 3,6 mg, implant en seringue préremplie pour voie
sous-cutanée
Acétate de goséréline
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, ou votre
pharmacien ou votre infirmier/ère.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, ou votre pharmacien.
Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique
4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que Zoladex 3,6 mg, implant en seringue préremplie pour
voie sous-cutanée et dans quels
cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser
Zoladex 3,6 mg, implant en seringue
préremplie pour voie sous-cutanée ?
3. Comment utiliser Zoladex 3,6 mg, implant en seringue préremplie
pour voie sous-cutanée ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver Zoladex 3,6 mg, implant en seringue préremplie
pour voie sous-cutanée ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE ZOLADEX 3,6 mg, implant en seringue préremplie
pour voie sous-cutanée ET
DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique - code ATC : L02AE03
Analogue de l’hormone entraînant la libération de gonadotrophine.
Ce médicament est un analogue d'une hormone naturelle.
Il est préconisé dans le traitement de :
·
certaines maladies de la prostate et des os,
·
certaines maladies du sein de la femme pré-ménopausée.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER
ZOLADEX 3,6
mg, implant en seringue prérem

Prekės savybės

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 25/01/2024
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
ZOLADEX 3,6 mg, implant en seringue préremplie pour voie
sous-cutanée
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Goséréline base
...................................................................................................................
3,6 mg
(Sous forme d'acétate de goséréline)
Pour un implant.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Implant en seringue préremplie.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Zoladex est indiqué chez les adultes dans le :
·
Traitement du cancer de la prostate métastasé.
·
Un effet favorable du médicament est d'autant plus net et plus
fréquent que le patient n'a pas reçu
antérieurement de traitement hormonal.
·
Traitement adjuvant à la radiothérapie externe dans le cancer de la
prostate localement avancé (stade
T3 -T4 de la classification TNM ou stade C de la classification AUA).
·
Traitement du cancer du sein métastatique hormono-dépendant de la
femme préménopausée quand une
suppression de la fonction ovarienne est nécessaire.
Remarque : Ce médicament n'est en aucune façon le traitement
adjuvant du cancer du sein non métastasé.
4.2. Posologie et mode d'administration
Des précautions doivent être prises lors de l’injection de Zoladex
3,6 mg dans la paroi abdominale
antérieure du fait de la proximité de l’artère épigastrique
inférieure sous-jacente et de ses branches.
Une prudence particulière doit être observée lors de
l’administration de Zoladex 3,6 mg chez les patients
ayant un IMC bas et/ou recevant un traitement anticoagulant (voir
rubrique 4.4).
Pour une administration correcte, se reporter au schéma du mode
d'administration inséré dans la boite.
Posologie
Cancer du sein et de la prostate :
Un implant d'acétate de goséréline, dosé à 3,6 mg, sera injecté
par voie sous-cutanée dans la paroi
abdominale antérieure, tous les 28 jours.
Dans l'indication : «