देश: फ़्रांस
भाषा: फ़्रेंच
स्रोत: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
goséréline base 3
ASTRAZENECA
L02AE03
goséréline base 3
3,6 mg
Implant
pour un implant > goséréline base 3,6 mg sous forme de : goséréline (acétate de)
sous-cutanée
1 seringue(s) préremplie(s) polystyrène polyéthylène de 3,6 mg
Liste I
liste I
ANALOGUE DE l'HORMONE ENTRAINANT LA LIBERATION DE GONADOTROPHINE
Classe pharmacothérapeutique - code ATC : L02AE03Analogue de l’hormone entraînant la libération de gonadotrophine.Ce médicament est un analogue d'une hormone naturelle.Il est préconisé dans le traitement de : certaines maladies de la prostate et des os, certaines maladies du sein de la femme pré-ménopausée.
Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique
Valide
1987-01-26
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 25/01/2024 Dénomination du médicament ZOLADEX 3,6 mg, implant en seringue préremplie pour voie sous-cutanée Acétate de goséréline Encadré Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous. · Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, ou votre pharmacien ou votre infirmier/ère. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. · Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. Que contient cette notice ? 1. Qu'est-ce que Zoladex 3,6 mg, implant en seringue préremplie pour voie sous-cutanée et dans quels cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser Zoladex 3,6 mg, implant en seringue préremplie pour voie sous-cutanée ? 3. Comment utiliser Zoladex 3,6 mg, implant en seringue préremplie pour voie sous-cutanée ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver Zoladex 3,6 mg, implant en seringue préremplie pour voie sous-cutanée ? 6. Contenu de l’emballage et autres informations. 1. QU’EST-CE QUE ZOLADEX 3,6 mg, implant en seringue préremplie pour voie sous-cutanée ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique - code ATC : L02AE03 Analogue de l’hormone entraînant la libération de gonadotrophine. Ce médicament est un analogue d'une hormone naturelle. Il est préconisé dans le traitement de : · certaines maladies de la prostate et des os, · certaines maladies du sein de la femme pré-ménopausée. 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER ZOLADEX 3,6 mg, implant en seringue prérem पूरा दस्तावेज़ पढ़ें
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 25/01/2024 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT ZOLADEX 3,6 mg, implant en seringue préremplie pour voie sous-cutanée 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Goséréline base ................................................................................................................... 3,6 mg (Sous forme d'acétate de goséréline) Pour un implant. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Implant en seringue préremplie. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques Zoladex est indiqué chez les adultes dans le : · Traitement du cancer de la prostate métastasé. · Un effet favorable du médicament est d'autant plus net et plus fréquent que le patient n'a pas reçu antérieurement de traitement hormonal. · Traitement adjuvant à la radiothérapie externe dans le cancer de la prostate localement avancé (stade T3 -T4 de la classification TNM ou stade C de la classification AUA). · Traitement du cancer du sein métastatique hormono-dépendant de la femme préménopausée quand une suppression de la fonction ovarienne est nécessaire. Remarque : Ce médicament n'est en aucune façon le traitement adjuvant du cancer du sein non métastasé. 4.2. Posologie et mode d'administration Des précautions doivent être prises lors de l’injection de Zoladex 3,6 mg dans la paroi abdominale antérieure du fait de la proximité de l’artère épigastrique inférieure sous-jacente et de ses branches. Une prudence particulière doit être observée lors de l’administration de Zoladex 3,6 mg chez les patients ayant un IMC bas et/ou recevant un traitement anticoagulant (voir rubrique 4.4). Pour une administration correcte, se reporter au schéma du mode d'administration inséré dans la boite. Posologie Cancer du sein et de la prostate : Un implant d'acétate de goséréline, dosé à 3,6 mg, sera injecté par voie sous-cutanée dans la paroi abdominale antérieure, tous les 28 jours. Dans l'indication : « पूरा दस्तावेज़ पढ़ें