Šalis: Europos Sąjunga
kalba: rumunų
Šaltinis: EMA (European Medicines Agency)
semaglutide
Novo Nordisk A/S
A10BJ06
semaglutide
Preparate antiobezitate, excl. produse alimentare
Obesity; Overweight
Wegovy is indicated as an adjunct to a reduced-calorie diet and increased physical activity for weight management, including weight loss and weight maintenance, in adults with an initial Body Mass Index (BMI) of- ≥30 kg/m² (obesity), or- ≥27 kg/m² to.
Revision: 4
Autorizat
2022-01-06
68 B. PROSPECTUL 69 PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU PACIENT WEGOVY 0,25 MG SOLUȚIE INJECTABILĂ ÎN STILOU INJECTOR (PEN) PREUMPLUT WEGOVY 0,5 MG SOLUȚIE INJECTABILĂ ÎN STILOU INJECTOR (PEN) PREUMPLUT WEGOVY 1 MG SOLUȚIE INJECTABILĂ ÎN STILOU INJECTOR (PEN) PREUMPLUT WEGOVY 1,7 MG SOLUȚIE INJECTABILĂ ÎN STILOU INJECTOR (PEN) PREUMPLUT WEGOVY 2,4 MG SOLUȚIE INJECTABILĂ ÎN STILOU INJECTOR (PEN) PREUMPLUT semaglutidă Acest medicament face obiectul unei monitorizări suplimentare. Acest lucru va permite identificarea rapidă de noi informații referitoare la siguranță. Puteți să fiți de ajutor raportând orice reacții adverse pe care le puteți avea. Vezi ultima parte de la pct. 4 pentru modul de raportare a reacțiilor adverse. CITIȚI CU ATENȚIE ȘI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ UTILIZAȚI ACEST MEDICAMENT, DEOARECE CONȚINE INFORMAȚII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. – Păstrați acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiți. – Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale. – Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l dați altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleași semne de boală ca dumneavoastră. – Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest prospect. Vezi pct. 4. CE GĂSIȚI ÎN ACEST PROSPECT 1. Ce este Wegovy și pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să știți înainte să utilizați Wegovy 3. Cum să utilizați Wegovy 4. Reacții adverse posibile 5. Cum se păstrează Wegovy 6. Conținutul ambalajului și alte informații 1. CE ESTE WEGOVY ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ CE ESTE WEGOVY Wegovy este un medicament indicat pentru scăderea în greutate și menținerea greutății corporale care conține substanța activă semaglutidă. Este similar cu un hormon secretat Perskaitykite visą dokumentą
1 ANEXA I REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 2 Acest medicament face obiectul unei monitorizări suplimentare. Acest lucru va permite identificarea rapidă de noi informații referitoare la siguranță. Profesioniștii din domeniul sănătății sunt rugați să raporteze orice reacții adverse suspectate. Vezi pct. 4.8 pentru modul de raportare a reacțiilor adverse. 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Wegovy 0,25 mg soluție injectabilă în stilou injector (pen) preumplut Wegovy 0,5 mg soluție injectabilă în stilou injector (pen) preumplut Wegovy 1 mg soluție injectabilă în stilou injector (pen) preumplut Wegovy 1,7 mg soluție injectabilă în stilou injector (pen) preumplut Wegovy 2,4 mg soluție injectabilă în stilou injector (pen) preumplut Wegovy 0,25 mg FlexTouch soluție injectabilă în stilou injector (pen) preumplut Wegovy 0,5 mg FlexTouch soluție injectabilă în stilou injector (pen) preumplut Wegovy 1 mg FlexTouch soluție injectabilă în stilou injector (pen) preumplut Wegovy 1,7 mg FlexTouch soluție injectabilă în stilou injector (pen) preumplut Wegovy 2,4 mg FlexTouch soluție injectabilă în stilou injector (pen) preumplut 2. COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Stilou injector (pen) preumplut, doză unică _Wegovy 0,25 mg soluție injectabilă _ Fiecare doză unică a stiloului injector (pen-ului) preumplut conține semaglutidă* 0,25 mg în 0,5 ml soluție. Un ml soluție conține semaglutidă* 0,5 mg. _Wegovy 0,5 mg_ _ soluție injectabilă_ Fiecare doză unică a stiloului injector (pen-ului) preumplut conține semaglutidă* 0,5 mg în 0,5 ml soluție. Un ml soluție conține semaglutidă* 1 mg. _Wegovy 1_ _mg soluție injectabilă_ Fiecare doză unică a stiloului injector (pen-ului) preumplut conține semaglutidă* 1 mg în 0,5 ml soluție. Un ml soluție conține semaglutidă* 2 mg. _Wegovy 1,7_ _mg_ _ soluție injectabilă_ Fiecare doză unică a stiloului injector (pen-ului) preumplut conține semaglutidă* 1,7 mg în 0,75 ml soluție. Un ml soluție conț Perskaitykite visą dokumentą