Wegovy

Riik: Euroopa Liit

keel: rumeenia

Allikas: EMA (European Medicines Agency)

Toimeaine:

semaglutide

Saadav alates:

Novo Nordisk A/S

ATC kood:

A10BJ06

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

semaglutide

Terapeutiline rühm:

Preparate antiobezitate, excl. produse alimentare

Terapeutiline ala:

Obesity; Overweight

Näidustused:

Wegovy is indicated as an adjunct to a reduced-calorie diet and increased physical activity for weight management, including weight loss and weight maintenance, in adults with an initial Body Mass Index (BMI) of- ≥30 kg/m² (obesity), or- ≥27 kg/m² to.

Toote kokkuvõte:

Revision: 4

Volitamisolek:

Autorizat

Loa andmise kuupäev:

2022-01-06

Infovoldik

68
B. PROSPECTUL
69
PROSPECT:
INFORMAȚII PENTRU PACIENT
WEGOVY 0,25 MG SOLUȚIE INJECTABILĂ ÎN STILOU INJECTOR (PEN)
PREUMPLUT
WEGOVY 0,5 MG SOLUȚIE INJECTABILĂ ÎN STILOU INJECTOR (PEN)
PREUMPLUT
WEGOVY 1 MG SOLUȚIE INJECTABILĂ ÎN STILOU INJECTOR (PEN) PREUMPLUT
WEGOVY 1,7 MG SOLUȚIE INJECTABILĂ ÎN STILOU INJECTOR (PEN)
PREUMPLUT
WEGOVY 2,4 MG SOLUȚIE INJECTABILĂ ÎN STILOU INJECTOR (PEN)
PREUMPLUT
semaglutidă
Acest medicament face obiectul unei monitorizări suplimentare. Acest
lucru va permite
identificarea rapidă de noi informații referitoare la siguranță.
Puteți să fiți de ajutor raportând orice
reacții adverse pe care le puteți avea. Vezi ultima parte de la pct.
4 pentru modul de raportare a
reacțiilor adverse.
CITIȚI CU ATENȚIE ȘI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAȚI ACEST MEDICAMENT,
DEOARECE CONȚINE INFORMAȚII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
–
Păstrați acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiți.
–
Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului
dumneavoastră, farmacistului sau
asistentei medicale.
–
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l dați altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleași semne de boală
ca dumneavoastră.
–
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului
dumneavoastră, farmacistului sau
asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacții adverse
nemenționate în acest prospect.
Vezi pct. 4.
CE GĂSIȚI ÎN ACEST PROSPECT
1.
Ce este Wegovy și pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să știți înainte să utilizați Wegovy
3.
Cum să utilizați Wegovy
4.
Reacții adverse posibile
5.
Cum se păstrează Wegovy
6.
Conținutul ambalajului și alte informații
1.
CE ESTE WEGOVY ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
CE ESTE WEGOVY
Wegovy este un medicament indicat pentru scăderea în greutate și
menținerea greutății corporale care
conține substanța activă semaglutidă. Este similar cu un hormon
secretat

Toote omadused

1
ANEXA I
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
2
Acest medicament face obiectul unei monitorizări suplimentare. Acest
lucru va permite
identificarea rapidă de noi informații referitoare la siguranță.
Profesioniștii din domeniul sănătății sunt
rugați să raporteze orice reacții adverse suspectate. Vezi pct. 4.8
pentru modul de raportare a reacțiilor
adverse.
1
.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Wegovy 0,25 mg soluție injectabilă în stilou injector (pen)
preumplut
Wegovy 0,5 mg soluție injectabilă în stilou injector (pen)
preumplut
Wegovy 1 mg soluție injectabilă în stilou injector (pen) preumplut
Wegovy 1,7 mg soluție injectabilă în stilou injector (pen)
preumplut
Wegovy 2,4 mg soluție injectabilă în stilou injector (pen)
preumplut
Wegovy 0,25 mg FlexTouch soluție injectabilă în stilou injector
(pen) preumplut
Wegovy 0,5 mg FlexTouch soluție injectabilă în stilou injector
(pen) preumplut
Wegovy 1 mg FlexTouch soluție injectabilă în stilou injector (pen)
preumplut
Wegovy 1,7 mg FlexTouch soluție injectabilă în stilou injector
(pen) preumplut
Wegovy 2,4 mg FlexTouch soluție injectabilă în stilou injector
(pen) preumplut
2.
COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ
Stilou injector (pen) preumplut, doză unică
_Wegovy 0,25 mg soluție injectabilă _
Fiecare doză unică a stiloului injector (pen-ului) preumplut
conține semaglutidă* 0,25 mg în 0,5 ml
soluție. Un ml soluție conține semaglutidă* 0,5 mg.
_Wegovy 0,5 mg_
_ soluție injectabilă_
Fiecare doză unică a stiloului injector (pen-ului) preumplut
conține semaglutidă* 0,5 mg în 0,5 ml
soluție. Un ml soluție conține semaglutidă* 1 mg.
_Wegovy 1_
_mg soluție injectabilă_
Fiecare doză unică a stiloului injector (pen-ului) preumplut
conține semaglutidă* 1 mg în 0,5 ml
soluție. Un ml soluție conține semaglutidă* 2 mg.
_Wegovy 1,7_
_mg_
_ soluție injectabilă_
Fiecare doză unică a stiloului injector (pen-ului) preumplut
conține semaglutidă* 1,7 mg în 0,75 ml
soluție. Un ml soluție conț