Šalis: Europos Sąjunga
kalba: bulgarų
Šaltinis: EMA (European Medicines Agency)
Cabotegavir sodium, Cabotegravir
ViiV Healthcare B.V.
J05AX
cabotegravir
Антивирусни средства за системно приложение
ХИВ инфекции
Vocabria tablets are indicated in combination with rilpivirine tablets for the short-term treatment of Human Immunodeficiency Virus type 1 (HIV-1) infection in adults who are virologically suppressed (HIV-1 RNA.
Revision: 8
упълномощен
2020-12-17
72 Б. ЛИСТОВКА 73 ЛИСТОВКА: ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПАЦИЕНТА VOCABRIA 400 MG ИНЖЕКЦИОННА СУСПЕНЗИЯ С УДЪЛЖЕНО ОСВОБОЖДАВАНЕ каботегравир (cabotegravir) Този лекарствен продукт подлежи на допълнително наблюдение. Това ще позволи бързото установяване на нова информация относно безопасността. Можете да дадете своя принос като съобщите всяка нежелана реакция, която сте получили. За начина на съобщаване на нежелани реакции вижте края на точка 4. ПРОЧЕТЕТЕ ВНИМАТЕЛНО ЦЯЛАТА ЛИСТОВКА, ПРЕДИ ДА ЗАПОЧНЕТЕ ДА ИЗПОЛЗВАТЕ ТОВА ЛЕКАРСТВО, ТЪЙ КАТО ТЯ СЪДЪРЖА ВАЖНА ЗА ВАС ИНФОРМАЦИЯ. - Запазете тази листовка. Може да се наложи да я прочетете отново. - Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар или медицинска сестра. - Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или медицинска сестра. Това включва и всички възможни нежелани реакции, неописани в тази листовка. Вижте точка 4. КАКВО СЪДЪРЖА ТАЗИ ЛИСТОВКА 1. Какво представлява Vocabria и за какво се използва 2. Какво трябва да знаете, преди да Ви бъде приложена Vocabria 3. Как се прилагат инжекциите Vocabria 4. Възможни нежелани реакции 5. Как да съхранявате Vocabria 6. Съ Perskaitykite visą dokumentą
1 ПРИЛОЖЕНИЕ I КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА 2 Този лекарствен продукт подлежи на допълнително наблюдение. Това ще позволи бързото установяване на нова информация относно безопасността. От медицинските специалисти се изисква да съобщават всяка подозирана нежелана реакция. За начина на съобщаване на нежелани реакции вижте точка 4.8. 1. ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ 400 mg Vocabria 400 mg инжекционна суспензия с удължено освобождаване 600 mg Vocabria 600 mg инжекционна суспензия с удължено освобождаване 2. КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ 400 mg Всеки флакон съдържа 400 mg каботегравир (cabotegravir) в 2 ml. 600 mg Всеки флакон съдържа 600 mg каботегравир (cabotegravir) в 3 ml. За пълния списък на помощните вещества вижте точка 6.1. 3. ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА Инжекционна суспензия с удължено освобождаване Бяла до светлорозова суспензия 4. КЛИНИЧНИ ДАННИ 4.1 ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ Vocabria инжекция _ _ е показана, в комбинация с рилпивирин инжекция, за лечение на инфекция с човешки имунодефицитен вирус тип 1 (HIV-1) при възрастни, които са вирусологично супресирани (HIV-1 РНК <50 копия/ml) на стабилна антиретровирусна схема без настоящи или минали доказателства за вирусна ре Perskaitykite visą dokumentą