Šalis: Europos Sąjunga
kalba: bulgarų
Šaltinis: EMA (European Medicines Agency)
тип-2 кучешки, parainfluenza virus, щам CPiV-2 Био 15 (на живо аттенуированная)
Zoetis Belgium SA
QI07AD08
canine parainfluenza virus
Кучета
Имуномодулатори за кучета, живи вирусни ваксини
Активна имунизация на кучета от шест седмици от възрастта, за да се предотврати клиничните прояви (носни и очни секрети) и намаляване на вирусната екскреция, причинени от кучешки, parainfluenza virus.
Revision: 5
упълномощен
2014-07-03
15 B. ЛИСТОВКА 16 ЛИСТОВКА: VERSICAN PLUS PI ЛИОФИЛИЗАТ И РАЗТВОРИТЕЛ ЗА ИНЖЕКЦИОННА СУСПЕНЗИЯ ЗА КУЧЕТА 1. ИМЕ И ПОСТОЯНEН АДРЕС НА ПРИТЕЖАТЕЛЯ НА ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА И НА ПРОИЗВОДИТЕЛЯ, АКО ТЕ СА РАЗЛИЧНИ Притежател на лиценза за употреба: Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat 1 1348 Louvain-la-Neuve BELGIUM Производител, отговорен за освобождаване на партидата: Bioveta, a.s., Komenského 212, 683 23 Ivanovice na Hané, CZECH REPUBLIC 2. НАИМЕНОВАНИЕ НА ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКИЯ ПРОДУКТ Versican Plus Pi лиофилизат и разтворител за инжекционна суспензия за кучета 3. СЪДЪРЖАНИЕ НА АКТИВНИТЕ СУБСТАНЦИИ И ЕКСЦИПИЕНТИТЕ Всяка доза от 1 ml съдържа: АКТИВНИ СУБСТАНЦИИ: ЛИОФИЛИЗАТ (ЖИВ АТЕНЮИРАН): _ _ _ _ MINIMUM MAXIMUM _ _ _Canine parainfluenza Type 2 virus_ , strain CPiV-2-Bio 15 10 3.1 TCID 50 * 10 5.1 TCID 50 . РАЗТВОРИТЕЛ: Water for injections ( _Aqua ad iniectabilia_ ) 1 ml * Tissue culture infectious dose 50% Лиофилизат: бяло оцветено, шуплесто съдържимо. Разтворител: белезникаво оцветен с фин седимент. 4. ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ За активна имунизация на кучета на възраст над 6 седмици: − За предпазване от поява на клинични признаци (изтечения от носа и очите) и за намаляване на вирусното излъчителство, свързани с кучешки параинфлуенца вирус. Начало на имунитета: 3 седмици след приключ Perskaitykite visą dokumentą
1 _ _ ПРИЛОЖЕНИЕ I КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА 2 1. НАИМЕНОВАНИЕ НА ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКИЯ ПРОДУКТ Versican Plus Pi, лиофилизат и разтворител за инжекционна суспензия за кучета 2. КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ Всяка доза от 1 ml съдържа: АКТИВНИ СУБСТАНЦИИ: ЛИОФИЛИЗАТ (ЖИВ АТЕНЮИРАН):_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MINIMUM MAXIMUM _ _ _Canine parainfluenza Type 2 virus_ , strain CPiV-2-Bio 15 10 3.1 TCID 50 * 10 5.1 TCID 50 РАЗТВОРИТЕЛ: Water for injections ( _Aqua ad iniectabilia_ ) 1 ml * Tissue culture infectious dose 50 % ЕКСЦИПИЕНТИ: За пълния списък на ексципиентите, виж т. 6.1. 3. ФАРМАЦЕВТИЧНА ФОРМА Лиофилизат и разтворител за инжекционна суспензия. Външният изглед е както следва: Лиофилизат: бяло оцветено шуплесто съдържимо. Разтворител: прозрачен безцветен разтвор. 4. КЛИНИЧНИ ДАННИ 4.1 ВИДОВЕ ЖИВОТНИ, ЗА КОИТО Е ПРЕДНАЗНАЧЕН ВМП Кучета. 4.2 ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ, ОПРЕДЕЛЕНИ ЗА ОТДЕЛНИТЕ ВИДОВЕ ЖИВОТНИ За активна имунизация на кучета на възраст над 6 седмици: − За предпазване от поява на клинични признаци (изтечения от носа и очите) и за намаляване на вирусното излъчителство, свързани с кучешки параинфлуенца вирус. Начало на имунитета: 3 седмици след приключване на началния курс. Продължителност на имунитета: Най-м Perskaitykite visą dokumentą