Vaniqa

Šalis: Europos Sąjunga

kalba: norvegų

Šaltinis: EMA (European Medicines Agency)

Nusipirk tai dabar

Pakuotės lapelis Pakuotės lapelis (PIL)
26-09-2022
Prekės savybės Prekės savybės (SPC)
26-09-2022

Veiklioji medžiaga:

Eflornithine

Prieinama:

Almirall, S.A.

ATC kodas:

D11AX

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

eflornithine

Farmakoterapinė grupė:

Andre dermatologiske preparater

Gydymo sritis:

hirsutisme

Terapinės indikacijos:

Behandling av ansiktshirsutisme hos kvinner.

Produkto santrauka:

Revision: 23

Autorizacija statusas:

autorisert

Leidimo data:

2001-03-19

Pakuotės lapelis

                                15
B. PAKNINGSVEDLEGG
16
PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL BRUKEREN
VANIQA 11,5 % KREM
(eflornitin)
LES NØYE GJENNOM DETTE PAKNINGSVEDLEGGET FØR DU BEGYNNER Å BRUKE
DETTE LEGEMIDLET. DET
INNEHOLDER INFORMASJON SOM ER VIKTIG FOR DEG.
-
Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det
igjen.
-
Hvis du har ytterligere spørsmål, kontakt lege eller apotek.
-
Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til
andre. Det kan skade dem, selv
om de har symptomer på sykdom
som ligner dine.
-
Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger, inkludert
mulige bivirkninger som
ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget.
Se avsnitt 4.
I DETTE PAKNINGSVEDLEGGET FINNER DU INFORMASJON OM:
1.
Hva Vaniqa er, og hva det brukes mot
2.
Hva du må vite før du bruker Vaniqa
3.
Hvordan du bruker Vaniqa
4.
Mulige bivirkninger
5.
Hvordan du oppbevarer Vaniqa
6.
Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
1.
HVA VANIQA ER, OG HVA DET BRUKES MOT
Vaniqa inneholder virkestoffet eflornitin. Eflornitin reduserer
hårvekst ved å hemme et spesifikt
enzym (et protein i kroppen som er involvert hårproduksjonen.
Vaniqa brukes til å redusere for sterk hårvekst (hirsutisme) i
ansiktet hos kvinner over 18 år.
2.
HVA DU MÅ VITE FØR DU BRUKER VANIQA
BRUK IKKE VANIQA
•
dersom du er allergisk overfor eflornitin eller noen av de andre
innholdsstoffene i dette
legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
ADVARSLER OG FORSIKTIGHETSREGLER
Rådfør deg med lege eller apotek før du bruker Vaniqa
•
informer legen din om eventuelle andre medisinske problemer (spesielt
de som er relatert til
nyrer eller lever).
•
dersom du er usikker på om du skal bruke denne medisinen eller ikke,
kontakt lege eller
apotek for råd.
Unormal kraftig hårvekst kan være forårsaket av underliggende
sykdommer. Snakk med legen dersom
du har det som kalles polycystisk ovariesyndrom (PCOS) eller spesielle
hormonproduserende svulster,
eller dersom du tar legemidler som kan sette i gang hårvekst,
f.eks.cyklosporin (etter
organtra
                                
                                Perskaitykite visą dokumentą
                                
                            

Prekės savybės

                                1
VEDLEGG I
PREPARATOMTALE
2
1.
LEGEMIDLETS NAVN
Vaniqa 11,5 % krem
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
Hvert gram krem inneholder 115 mg eflornitin (som
hydrokloridmonohydrat).
Hjelpestoffer med kjent effekt:
Hvert gram krem inneholder 47,2 mg cetostearylalkohol, 14,2 mg
stearylalkohol, 0,8 mg methyl
parahydroksybenzoat og 0,32 mg propyl parahydoksybenzoat.
For fullstendig liste over hjelpestoffer se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Krem.
Hvit til off-white krem
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJONER
Behandling av ansiktshirsutisme hos kvinner.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
Dosering
Vaniqakrem skal påføres det affiserte området to ganger daglig med
minst åtte timers mellomrom.
Effekt er kun sett på affiserte områder i ansiktet og under haken.
Applikasjonen bør begrenses kun til
disse områdene. Maksimalt appliserte doser som er brukt sikkert i
kliniske studier har vært opp til 30 g
pr. mnd.
Forbedring av tilstanden kan merkes innen åtte uker etter
behandlingsstart. Fortsatt behandling vil
kunne føre til ytterligere bedring og er nødvendig for å bevare
effekten. Tilstanden kan gå tilbake til
førbehandlingsnivå innen åtte uker etter at behandlingen er
stoppet. Bruken bør avsluttes dersom ingen
bedring er sett innen fire måneders behandling.
Det kan hende at pasienter trenger å fortsette å bruke en
hårfjerningsmetode (f. eks. barbering eller
napping) sammen med Vaniqa. I så fall bør man vente fem minutter
etter barbering eller bruk av andre
hårfjerningsmetoder før kremen brukes, da økt svie eller brenning
ellers kan forekomme.
Spesielle populasjoner
_Eldre_
(> 65 år): Ingen dosejustering er nødvendig hos eldre.
_Pediatrisk populasjon:_
Sikkerhet og effekt av Vaniqa hos barn i alderen 0 til 18 år har ikke
blitt fastslått. Det finnes ingen
data som støtter bruk hos denne aldersgruppen.
_ _
_Nedsatt lever-/nyrefunksjon:_
Sikkerhet og effekt av Vaniqa hos kvinner med nedsatt lever- eller
nyrefunksjon er ikke fastslått. Da sikkerheten for Vaniqa ikke har
vært undersøkt hos p
                                
                                Perskaitykite visą dokumentą
                                
                            

Dokumentai kitomis kalbomis

Pakuotės lapelis Pakuotės lapelis bulgarų 26-09-2022
Prekės savybės Prekės savybės bulgarų 26-09-2022
Pakuotės lapelis Pakuotės lapelis ispanų 26-09-2022
Prekės savybės Prekės savybės ispanų 26-09-2022
Pakuotės lapelis Pakuotės lapelis čekų 26-09-2022
Prekės savybės Prekės savybės čekų 26-09-2022
Pakuotės lapelis Pakuotės lapelis danų 26-09-2022
Prekės savybės Prekės savybės danų 26-09-2022
Pakuotės lapelis Pakuotės lapelis vokiečių 26-09-2022
Prekės savybės Prekės savybės vokiečių 26-09-2022
Visuomeninio įvertinimo pranešime Visuomeninio įvertinimo pranešime vokiečių 15-04-2013
Pakuotės lapelis Pakuotės lapelis estų 26-09-2022
Prekės savybės Prekės savybės estų 26-09-2022
Pakuotės lapelis Pakuotės lapelis graikų 26-09-2022
Prekės savybės Prekės savybės graikų 26-09-2022
Pakuotės lapelis Pakuotės lapelis anglų 26-09-2022
Prekės savybės Prekės savybės anglų 26-09-2022
Pakuotės lapelis Pakuotės lapelis prancūzų 26-09-2022
Prekės savybės Prekės savybės prancūzų 26-09-2022
Visuomeninio įvertinimo pranešime Visuomeninio įvertinimo pranešime prancūzų 15-04-2013
Pakuotės lapelis Pakuotės lapelis italų 26-09-2022
Prekės savybės Prekės savybės italų 26-09-2022
Pakuotės lapelis Pakuotės lapelis latvių 26-09-2022
Prekės savybės Prekės savybės latvių 26-09-2022
Pakuotės lapelis Pakuotės lapelis lietuvių 26-09-2022
Prekės savybės Prekės savybės lietuvių 26-09-2022
Pakuotės lapelis Pakuotės lapelis vengrų 26-09-2022
Prekės savybės Prekės savybės vengrų 26-09-2022
Pakuotės lapelis Pakuotės lapelis maltiečių 26-09-2022
Prekės savybės Prekės savybės maltiečių 26-09-2022
Visuomeninio įvertinimo pranešime Visuomeninio įvertinimo pranešime maltiečių 15-04-2013
Pakuotės lapelis Pakuotės lapelis olandų 26-09-2022
Prekės savybės Prekės savybės olandų 26-09-2022
Pakuotės lapelis Pakuotės lapelis lenkų 26-09-2022
Prekės savybės Prekės savybės lenkų 26-09-2022
Pakuotės lapelis Pakuotės lapelis portugalų 26-09-2022
Prekės savybės Prekės savybės portugalų 26-09-2022
Visuomeninio įvertinimo pranešime Visuomeninio įvertinimo pranešime portugalų 15-04-2013
Pakuotės lapelis Pakuotės lapelis rumunų 26-09-2022
Prekės savybės Prekės savybės rumunų 26-09-2022
Pakuotės lapelis Pakuotės lapelis slovakų 26-09-2022
Prekės savybės Prekės savybės slovakų 26-09-2022
Pakuotės lapelis Pakuotės lapelis slovėnų 26-09-2022
Prekės savybės Prekės savybės slovėnų 26-09-2022
Pakuotės lapelis Pakuotės lapelis suomių 26-09-2022
Prekės savybės Prekės savybės suomių 26-09-2022
Pakuotės lapelis Pakuotės lapelis švedų 26-09-2022
Prekės savybės Prekės savybės švedų 26-09-2022
Pakuotės lapelis Pakuotės lapelis islandų 26-09-2022
Prekės savybės Prekės savybės islandų 26-09-2022
Pakuotės lapelis Pakuotės lapelis kroatų 26-09-2022
Prekės savybės Prekės savybės kroatų 26-09-2022

Ieškokite perspėjimų, susijusių su šiuo produktu

Peržiūrėti dokumentų istoriją