UroXatral 10 mg Retardtabletten

Šalis: Vokietija

kalba: vokiečių

Šaltinis: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Veiklioji medžiaga:

Alfuzosinhydrochlorid

Prieinama:

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH (8030868)

ATC kodas:

G04CA01

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Alfuzosin hydrochloride

Vaisto forma:

Retardtablette

Sudėtis:

Teil 1 - Retardtablette; Alfuzosinhydrochlorid (22549) 10 Milligramm

Vartojimo būdas:

zum Einnehmen

Produkto santrauka:

PZN :04975684 Darreichung : Retard-Tabletten Menge : 100 St

Autorizacija statusas:

verlängert

Leidimo data:

2002-03-18

Pakuotės lapelis

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
UROXATRAL
® 10 MG RETARDTABLETTEN
Wirkstoff: Alfuzosinhydrochlorid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
−
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
−
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
−
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben
wie Sie.
−
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was sind UroXatral 10 mg Retardtabletten und wofür werden sie
angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von UroXatral 10 mg Retardtabletten
beachten?
3.
Wie sind UroXatral 10 mg Retardtabletten einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie sind UroXatral 10 mg Retardtabletten aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS SIND UROXATRAL 10 MG RETARDTABLETTEN UND WOFÜR WERDEN SIE
ANGEWENDET?
Der Name Ihres Arzneimittels lautet UroXatral 10 mg Retardtabletten.
Es gehört zu einer bestimmten
Gruppe von Arzneimitteln, den sogenannten Alphablockern.
UroXatral 10 mg Retardtabletten werden bei männlichen Patienten ab 17
Jahren angewendet zur
Behandlung der Symptome der benignen Prostatahyperplasie. Darunter
versteht man eine
Vergrößerung (Hyperplasie) der Prostata (Vorsteherdrüse) ohne
krebsartiges Wachstum (benigne).
Dies kann zu Problemen beim Wasserlassen führen und betrifft
vorwiegend ältere Männer.
−
Die Prostata befindet sich unterhalb der Blase und umschließt die
Harnröhre, die dazu dient, den
Urin aus dem Körper zu leiten.
−
Eine Vergrößerung der Prostata führt dazu, dass der Durchmesser der
Harnröh

Prekės savybės

UroXatral
®
10 mg Retardtabletten
1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
UroXatral 10 mg Retardtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Retardtablette enthält 10 mg Alfuzosinhydrochlorid (entsprechend
9,16 mg Alfuzosin).
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Enthält raffiniertes Rizinusöl (siehe Abschnitt 4.4).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Retardtablette.
Runde, bikonvexe Tabletten mit drei Schichten; eine weiße Schicht
zwischen zwei gelben Schichten.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
−
Behandlung der funktionellen Symptome der benignen Prostatahyperplasie
(BPH).
−
Zur Anwendung bei akutem Harnverhalt auf Grund einer benignen
Prostatahyperplasie (BPH), siehe
Abschnitte 4.2 und 5.1.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
UroXatral 10 mg Retardtabletten sollen unzerteilt eingenommen werden
(siehe Abschnitt 4.4).
Benigne Prostatahyperplasie
Die Dosis beträgt einmal täglich eine 10-mg-Retardtablette nach
einer Mahlzeit.
Akuter Harnverhalt
Patienten ab einem Alter von 65 Jahren erhalten ab dem ersten Tag der
Katheterisierung täglich eine
10-mg-Retardtablette nach einer Mahlzeit.
Die Behandlung sollte über 3–4 Tage durchgeführt werden: 2–3
Tage während der Katheterisierung sowie 1
Tag nach der Entfernung des Katheters.
Bei Patienten unter 65 Jahren bzw. einer Behandlung über 4 Tage
hinaus konnte kein Einfluss von
Alfuzosin auf den Verlauf des akuten Harnverhalts nachgewiesen werden.
Kinder und Jugendliche
Die Wirksamkeit von Alfuzosin bei Kindern und Jugendlichen im Alter
von 2 bis 16 Jahren ist nicht
nachgewiesen (siehe Abschnitt 5.1). Deshalb ist eine Behandlung mit
Alfuzosin bei diesen Patienten nicht
angezeigt.
UroXatral
®
10 mg Retardtabletten
2
4.3
GEGENANZEIGEN
−
Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt
6.1 genannten sonstigen
Bestandteile,
−
gleichzeitige Einnahme von anderen Alpha-1-Rezeptorenblockern (siehe
Abschnitt 4.5),
−
Leberinsuffizienz,
−
K