País: Alemania
Idioma: alemán
Fuente: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Alfuzosinhydrochlorid
Sanofi-Aventis Deutschland GmbH (8030868)
G04CA01
Alfuzosin hydrochloride
Retardtablette
Teil 1 - Retardtablette; Alfuzosinhydrochlorid (22549) 10 Milligramm
zum Einnehmen
PZN :04975684 Darreichung : Retard-Tabletten Menge : 100 St
verlängert
2002-03-18
1 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER UROXATRAL ® 10 MG RETARDTABLETTEN Wirkstoff: Alfuzosinhydrochlorid LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. − Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. − Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. − Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. − Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was sind UroXatral 10 mg Retardtabletten und wofür werden sie angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von UroXatral 10 mg Retardtabletten beachten? 3. Wie sind UroXatral 10 mg Retardtabletten einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie sind UroXatral 10 mg Retardtabletten aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS SIND UROXATRAL 10 MG RETARDTABLETTEN UND WOFÜR WERDEN SIE ANGEWENDET? Der Name Ihres Arzneimittels lautet UroXatral 10 mg Retardtabletten. Es gehört zu einer bestimmten Gruppe von Arzneimitteln, den sogenannten Alphablockern. UroXatral 10 mg Retardtabletten werden bei männlichen Patienten ab 17 Jahren angewendet zur Behandlung der Symptome der benignen Prostatahyperplasie. Darunter versteht man eine Vergrößerung (Hyperplasie) der Prostata (Vorsteherdrüse) ohne krebsartiges Wachstum (benigne). Dies kann zu Problemen beim Wasserlassen führen und betrifft vorwiegend ältere Männer. − Die Prostata befindet sich unterhalb der Blase und umschließt die Harnröhre, die dazu dient, den Urin aus dem Körper zu leiten. − Eine Vergrößerung der Prostata führt dazu, dass der Durchmesser der Harnröh Leer el documento completo
UroXatral ® 10 mg Retardtabletten 1 FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS UroXatral 10 mg Retardtabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 Retardtablette enthält 10 mg Alfuzosinhydrochlorid (entsprechend 9,16 mg Alfuzosin). Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Enthält raffiniertes Rizinusöl (siehe Abschnitt 4.4). Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Retardtablette. Runde, bikonvexe Tabletten mit drei Schichten; eine weiße Schicht zwischen zwei gelben Schichten. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE − Behandlung der funktionellen Symptome der benignen Prostatahyperplasie (BPH). − Zur Anwendung bei akutem Harnverhalt auf Grund einer benignen Prostatahyperplasie (BPH), siehe Abschnitte 4.2 und 5.1. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG UroXatral 10 mg Retardtabletten sollen unzerteilt eingenommen werden (siehe Abschnitt 4.4). Benigne Prostatahyperplasie Die Dosis beträgt einmal täglich eine 10-mg-Retardtablette nach einer Mahlzeit. Akuter Harnverhalt Patienten ab einem Alter von 65 Jahren erhalten ab dem ersten Tag der Katheterisierung täglich eine 10-mg-Retardtablette nach einer Mahlzeit. Die Behandlung sollte über 3–4 Tage durchgeführt werden: 2–3 Tage während der Katheterisierung sowie 1 Tag nach der Entfernung des Katheters. Bei Patienten unter 65 Jahren bzw. einer Behandlung über 4 Tage hinaus konnte kein Einfluss von Alfuzosin auf den Verlauf des akuten Harnverhalts nachgewiesen werden. Kinder und Jugendliche Die Wirksamkeit von Alfuzosin bei Kindern und Jugendlichen im Alter von 2 bis 16 Jahren ist nicht nachgewiesen (siehe Abschnitt 5.1). Deshalb ist eine Behandlung mit Alfuzosin bei diesen Patienten nicht angezeigt. UroXatral ® 10 mg Retardtabletten 2 4.3 GEGENANZEIGEN − Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteile, − gleichzeitige Einnahme von anderen Alpha-1-Rezeptorenblockern (siehe Abschnitt 4.5), − Leberinsuffizienz, − K Leer el documento completo