Šalis: Latvija
kalba: latvių
Šaltinis: Zāļu valsts aģentūra
Clindamycinum, Tretinoinum
Viatris Healthcare Limited, Ireland
D10AF51
Clindamycinum, Tretinoinum
10 mg/0,25 mg/g
Gels
Pr.
Meda Pharma GmbH & Co.KG, Germany; Madaus GmbH, Germany
Lietošana bērniem: Ir apstiprināta
Uz neierobežotu laiku
1 SASKAŅOTS ZVA 31-01-2023 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM TRECLINAC 10 MG/ 0,25 MG/G GELS _clindamycinum_ , _tretinoinum_ PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU. - Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. - Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam. - Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes. - Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu. ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT : 1. Kas ir Treclinac un kādam nolūkam tās lieto 2. Kas Jums jāzina pirms Treclinac lietošanas 3. Kā lietot Treclinac 4. Iespējamās blakusparādības 5. Kā uzglabāt Treclinac 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1_. _KAS IR TRECLINAC UN KĀDAM NOLŪKAM TĀS LIETO Treclinac satur aktīvās vielas klindamicīnu un tretinoīnu. Klindamicīns ir antibiotisks līdzeklis. Tas ierobežo ar akni saistīto baktēriju augšanu un šo baktēriju izraisīto iekaisumu. Tretinoīns normalizē virspusējo ādas šūnu augšanu un rada normālu šūnu nolobīšanos, kuras nosprosto matu folīkulus, aknes skartajos rajonos. Tas novērš sebuma uzkrāšanos un agrīnu aknes bojājumu veidošanos (melnās pinnes un baltās pinnes). Šīs aktīvās vielas ir efektīvākas, lietojot tās kombinācijā, nekā katru atsevišķi. Treclinac lieto uz ādas, lai ārstētu akni pacientiem no 12 gadu vecuma. 2. KAS JUMS JĀZINA PIRMS TRECLINAC LIETOŠANAS NELIETOJIET TRECLINAC ŠĀDOS GADĪJUMOS: • ja Jūs esat grūtniece; • ja Jūs plānojat grūtniecību; • ja Jums ir alerģija pret klindamicīnu, tretinoīnu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu; • ja Jums ir alerģija pret linkomicīnu; • ja Jums ir hroniska zarnu iekai Perskaitykite visą dokumentą
SASKAŅOTS ZVA 31-01-2023 1 ZĀĻU APRAKSTS _ _1. ZĀĻU NOSAUKUMS Treclinac 10 mg/ 0,25 mg/g gels 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Katrs grams gela satur 10 mg (1%) klindamicīna ( _clindamycinum_ ) (klindamicīna fosfāta veidā) un 0,25 mg (0,025%) tretinoīna ( _tretinoinum_ ). Palīgvielas ar zināmu iedarbību: Metil-p-hidroksibenzoāts (E 218): 1,5 mg/g (0,15%) Propil-p-hidroksibenzoāts (E216): 0,3 mg/g (0,03%) Butilēts hidroksitoluols (E321): 0,2 mg/g (0,02%) Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Gels Caurspīdīgs, dzeltens gels. _ _ 1 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS Treclinac ir indicēts lokālai _acne _ _vulgaris_ ar komedonu, papulu un pustulu klātbūtni ārstēšanai pacientiem no 12 gadu vecuma (skatīt 4.4 un 5.1. apakšpunktos). Jāievēro oficiālās vadlīnijas par atbilstošu antibakteriālo un pretpiņņu zāļu lietošanu. 4.2. DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS Devas _Pieaugušajiem un pusaudžiem (≥ 12 gadiem) _ Reizi dienā pirms gulētiešanas visu seju jānomazgā ar maigām ziepēm un jānosusina. Uz pirksta jāuzspiež zāles – zirņa lielumā un jāuzklāj uz zoda, vaigiem, deguna un pieres, tad viegli izlīdzinot pa visu seju. Bez rūpīgas izvērtēšanas nepārtraukta ārstēšana ar Treclinac nedrīkst būt ilgāka par 12 nedēļām. Jāpiezīmē, ka terapeitisko uzlabošanos var novērot vairākas nedēļas pēc ārstēšanas uzsākšanas. Gadījumā, ja ir izlaista Treclinac deva, pacientam būtu jālieto nākamā deva ierastajā laikā. Pacienti nedrīkst lietot dubultu devu, lai aizvietotu aizmirsto devu. SASKAŅOTS ZVA 31-01-2023 2 _Lietošana bērniem līdz12 gadu vecumam _ Treclinac nav ieteicams lietot bērniem līdz 12 gadu vecumam, jo Treclinac drošība un efektivitāte bērniem nav noteikta. _ _ _Lietošana vecākiem pacientiem (>65 gadiem) _ Treclinac drošība un efektivitāte pacientiem, vecākiem par 65 gadiem, nav noteikta. _Nieru un aknu darbības traucējumi _ Ņemot vērā niecīgo klinda Perskaitykite visą dokumentą