Šalis: Latvija
kalba: latvių
Šaltinis: Zāļu valsts aģentūra
Isoconazoli nitras, Diflucortoloni valeras
LEO Pharma A/S, Denmark
D01AC20
Isoconazoli nitras, Diflucortoloni valeras
10 mg/1 mg/g
Krēms
Pr.
LEO Pharma Manufacturing Italy S.r.l., Italy
Lietošana bērniem: Ir apstiprināta
Uz neierobežotu laiku
SASKAŅOTS ZVA 05-01-2023 1 97-0544/IB/020 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM TRAVOCORT 10MG/1MG/G KRĒMS _Isoconazoli nitras/Diflucortoloni valeras _ PIRMS ŠO ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU. • Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. • Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam. • Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes. • Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu. ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT: 1. Kas ir Travocort un kādam nolūkam to lieto 2. Kas Jums jāzina pirms Travocort lietošanas 3. Kā lietot Travocort 4. Iespējamās blakusparādības 5. Kā uzglabāt Travocort 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. KAS IR TRAVOCORT UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO Travocort lieto gan sākotnējai, gan pagaidu terapijai virspusēju ādas sēnīšu infekciju gadījumā, kas norisinās vienlaikus ar izteiktu iekaisumu vai ekzematozu ādas reakciju, piemēram, plaukstu, pēdu pirkststarpu, cirkšņu un dzimumorgānu apvidū. Šīs zāles satur divas aktīvās vielas – izokonazola nitrātu un diflukortolona valerātu. Izokonazola nitrāts ārstē ādas sēnīšu infekciju un diflukortolona valerāts samazina ādas iekaisumu un simptomus, piemēram, niezi, dedzinošu sajūtu un sāpes. 2. KAS JUMS JĀZINA PIRMS TRAVOCORT LIETOŠANAS NELIETOJIET TRAVOCORT ŠĀDOS GADĪJUMOS: • ja Jums ir alerģija pret izokonazola nitrātu, diflukortolona valerātu vai kādu citu (6.punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu, • ja Jums ir tuberkuloze vai sifiliss ārstējamā ādas rajonā, • ja Jums ir vīrusu slimība, piemēram, _herpes_ , jostas roze, vējbakas, • ja Jums ir hronisks sejas ādas iekaisums (roz Perskaitykite visą dokumentą
SASKAŅOTS ZVA 09-01-2020 ZĀĻU APRAKSTS 1. ZĀĻU NOSAUKUMS Travocort 10mg/1mg/g krēms 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS 1 g Travocort krēma satur 10 mg izokonazola nitrāta _(Isoconazoli nitras)_ un 1 mg diflukortolona valerāta _(Diflucortoloni valeras)._ Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Krēms. Balts vai gaiši dzeltenīgs necaurspīdīgs krēms bez smaržas. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS Sākotnēja vai periodiska virspusēju ādas sēnīšu infekciju terapija, kas norisinās vienlaikus ar izteiktu ādas iekaisumu vai ekzēmu, piemēram, plaukstu, kāju pēdu pirkststarpu apvidū, kā arī cirkšņu un dzimumorgānu rajonā. 4.2. DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS Travocort jāuzklāj uz slimības skartajiem ādas apvidiem divas reizes dienā. Ārstēšanu ar Travocort jāpārtrauc, kad izzūd ādas iekaisuma vai ekzematozās parādības, bet ne vēlāk kā pēc 2 nedēļām. Terapiju jāturpina ar kortikosteroīdus nesaturošu pretsēnīšu līdzekli. Tas īpaši attiecināms uz zāļu lietošanu cirkšņu un dzimumorgānu rajonā. Deva nav jāpielāgo, ja Travocort lieto bērniem, kuri vecāki par 2 gadiem un pusaudžiem. Ir pieejami ierobežoti dati par Travocort drošumu bērniem, kuri jaunāki par 2 gadiem. 4.3. KONTRINDIKĀCIJAS Tuberkulozes vai sifilisa klīniskās izpausmes ārstējamā ādas rajonā, vīrusu slimības (piemēram, vējbakas, _herpes zoster_), rozācija, periorāls dermatīts un pēcvakcinācijas ādas reakcijas ārstēšanai paredzētajā ādas zonā. Paaugstināta jutība pret aktīvajām vielām vai jebkuru no 6.1. apakšpunktā uzskaitītajām palīgvielām. 4.4. ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI UN PIESARDZĪBA LIETOŠANĀ 97-0544/II/016 1 SASKAŅOTS ZVA 09-01-2020 Klīniskajos pētījumos iegūtie dati un pēcreģistrācijas pieredze pierāda, ka Travocort ir efektīvas un droši lokāli lietojamas zāles sākotnējai vai periodiskai virspusēju ādas sēnīšu infekciju ārstēšanai, kas norisinās vienlaikus ar iz Perskaitykite visą dokumentą