Travocort 10 mg/1 mg/g krēms

Country: Latvia

Bahasa: Latvia

Sumber: Zāļu valsts aģentūra

Bahan aktif:

Isoconazoli nitras, Diflucortoloni valeras

Boleh didapati daripada:

LEO Pharma A/S, Denmark

Kod ATC:

D01AC20

INN (Nama Antarabangsa):

Isoconazoli nitras, Diflucortoloni valeras

Dos:

10 mg/1 mg/g

Borang farmaseutikal:

Krēms

Jenis preskripsi:

Pr.

Dikeluarkan oleh:

LEO Pharma Manufacturing Italy S.r.l., Italy

Ringkasan produk:

Lietošana bērniem: Ir apstiprināta

Status kebenaran:

Uz neierobežotu laiku

Risalah maklumat

SASKAŅOTS ZVA 05-01-2023
1
97-0544/IB/020
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
TRAVOCORT 10MG/1MG/G KRĒMS
_Isoconazoli nitras/Diflucortoloni valeras _
PIRMS ŠO ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO
TĀ SATUR JUMS SVARĪGU
INFORMĀCIJU.
•
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
•
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
•
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad,
ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
•
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas
attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas
šajā instrukcijā. Skatīt 4.
punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT:
1. Kas ir Travocort un kādam nolūkam to lieto
2. Kas Jums jāzina pirms Travocort lietošanas
3. Kā lietot Travocort
4. Iespējamās blakusparādības
5. Kā uzglabāt Travocort
6. Iepakojuma saturs un cita informācija
1. KAS IR TRAVOCORT UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Travocort lieto gan sākotnējai, gan pagaidu terapijai virspusēju
ādas sēnīšu infekciju gadījumā,
kas norisinās vienlaikus ar izteiktu iekaisumu vai ekzematozu ādas
reakciju, piemēram,
plaukstu, pēdu pirkststarpu, cirkšņu un dzimumorgānu apvidū.
Šīs zāles satur divas aktīvās vielas – izokonazola nitrātu un
diflukortolona valerātu. Izokonazola
nitrāts ārstē ādas sēnīšu infekciju un diflukortolona valerāts
samazina ādas iekaisumu un
simptomus, piemēram, niezi, dedzinošu sajūtu un sāpes.
2. KAS JUMS JĀZINA PIRMS TRAVOCORT LIETOŠANAS
NELIETOJIET TRAVOCORT ŠĀDOS GADĪJUMOS:
•
ja Jums ir alerģija pret izokonazola nitrātu, diflukortolona
valerātu vai kādu citu
(6.punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu,
•
ja Jums ir tuberkuloze vai sifiliss ārstējamā ādas rajonā,
•
ja Jums ir vīrusu slimība, piemēram,
_herpes_
, jostas roze, vējbakas,
•
ja Jums ir hronisks sejas ādas iekaisums (roz�

Ciri produk

SASKAŅOTS ZVA 09-01-2020
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Travocort 10mg/1mg/g krēms
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
1 g Travocort krēma satur 10 mg izokonazola nitrāta _(Isoconazoli
nitras)_
un 1 mg
diflukortolona valerāta _(Diflucortoloni valeras)._
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Krēms.
Balts vai gaiši dzeltenīgs necaurspīdīgs krēms bez smaržas.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1. TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Sākotnēja vai periodiska virspusēju ādas sēnīšu infekciju
terapija, kas norisinās vienlaikus ar
izteiktu ādas iekaisumu vai ekzēmu, piemēram, plaukstu, kāju pēdu
pirkststarpu apvidū, kā
arī cirkšņu un dzimumorgānu rajonā.
4.2. DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Travocort jāuzklāj uz slimības skartajiem ādas apvidiem divas
reizes dienā.
Ārstēšanu ar Travocort jāpārtrauc, kad izzūd ādas iekaisuma vai
ekzematozās parādības, bet
ne vēlāk kā pēc 2 nedēļām. Terapiju jāturpina ar
kortikosteroīdus nesaturošu pretsēnīšu
līdzekli. Tas īpaši attiecināms uz zāļu lietošanu cirkšņu un
dzimumorgānu rajonā.
Deva nav jāpielāgo, ja Travocort lieto bērniem, kuri vecāki par 2
gadiem un pusaudžiem.
Ir pieejami ierobežoti dati par Travocort drošumu bērniem, kuri
jaunāki par 2 gadiem.
4.3. KONTRINDIKĀCIJAS
Tuberkulozes vai sifilisa klīniskās izpausmes ārstējamā ādas
rajonā, vīrusu slimības
(piemēram, vējbakas, _herpes zoster_), rozācija, periorāls
dermatīts un pēcvakcinācijas ādas
reakcijas ārstēšanai paredzētajā ādas zonā.
Paaugstināta jutība pret aktīvajām vielām vai jebkuru no 6.1.
apakšpunktā uzskaitītajām
palīgvielām.
4.4. ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI UN PIESARDZĪBA LIETOŠANĀ
97-0544/II/016
1
SASKAŅOTS ZVA 09-01-2020
Klīniskajos pētījumos iegūtie dati un pēcreģistrācijas pieredze
pierāda, ka Travocort ir
efektīvas un droši lokāli lietojamas zāles sākotnējai vai
periodiskai virspusēju ādas sēnīšu
infekciju ārstēšanai, kas norisinās vienlaikus ar iz