Šalis: Vokietija
kalba: vokiečių
Šaltinis: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Flecainidacetat
EMRA-MED Arzneimittel GmbH (3263935)
flecainide
100 mg
Tablette
Flecainidacetat (21899) 100 Milligramm
zum Einnehmen
verlängert
1990-10-19
FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL Tambocor, Tabletten Wirkstoff: Flecainidacetat 2. VERSCHREIBUNGSSTATUS/APOTHEKENPFLICHT Verschreibungspflichtig 3. ZUSAMMENSETZUNG DER ARZNEIMITTEL 3.1 STOFF- ODER INDIKATIONSGRUPPE Antiarrhythmikum der Klasse Ic (nach Vaughan Williams) 3.2 ARZNEILICH WIRKSAME BESTANDTEILE 1 Tablette Tambocor enthält 100 mg Flecainidacetat 3.3 SONSTIGE BESTANDTEILE Croscarmellose-Natrium, hydriertes Baumwollsamenöl, Magnesiumstearat, Maisstärke, Cellulosepulver 4. ANWENDUNGSGEBIETE Symptomatische und behandlungsbedürftige tachykarde supraventrikuläre Herzrhythmusstörungen, wie z. B. AV-junktionale Tachykardien, supraventrikuläre Tachykardien bei WPW-Syndrom oder paroxysmales Vorhofflimmern. Schwerwiegend symptomatische ventrikuläre tachykarde Herzrhythmusstörungen, wenn diese nach Beurteilung des Arztes lebensbedrohend sind. 5. GEGENANZEIGEN Flecainid darf nicht angewendet werden: – innerhalb der ersten drei Monate nach Myokardinfarkt oder bei eingeschränkter Herzleistung (linksventrikuläres Auswurfvolumen geringer als 35 %), außer bei Patienten mit lebensbedrohenden ventrikulären Herzrhythmusstörungen, – bei ausgeprägter Herzmuskelschwäche (dekompensierte Herzinsuffizienz), – bei kardiogenem Schock (außer durch eine Störung der Herzschlagfolge bedingt), – bei starker Verlangsamung der Herzschlagfolge (schwere Bradykardie), – bei Blockierung der Erregungsleitung im Vorhof (SA-Blockierung), – bei höhergradiger Störung der Erregungsleitung im Herzen (atrioventrikuläre oder intraventrikuläre Ausbreitungsstörung), falls kein Herzschrittmacher implantiert ist, – bei krankem Sinusknoten (Sinusknotensyndrom oder Bradykardie-Tachykardie- Syndrom), falls kein Herzschrittmacher implantiert ist, – bei Störung des Elektrolythaushaltes (z. B. Kaliumstoffwechselstörung), – bei stark erniedrigtem Blutdruck (ausgeprägte Hypotonie). _Besondere Hinweise:_ Bei ausgeprägter Störung der Herzleistung (Herzinsuffizienz NYHA III – IV bzw. LVEF kleiner 35 %) d Perskaitykite visą dokumentą