Šalis: Lietuva
kalba: lietuvių
Šaltinis: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Karbidopa/Levodopa
Edupharma, UAB
N04BA02
Karbidopa/Levodopa
50 mg/200 mg
modifikuoto atpalaidavimo tabletės
vartoti per burną
Receptinis
Levodopa and decarboxylase inhibitor
Registruotas
2023-09-07
INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS KARTONO DĖŽUTĖ 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS SINEPAR 200 mg/ 50 mg modifikuoto atpalaidavimo tabletės levodopa / karbidopa 2. VEIKLIOJI (-IOS) MEDŽIAGA (-OS) IR JOS (-Ų) KIEKIS (-IAI) Vienoje tabletėje yra 200 mg levodopos ir 50 mg karbidopos (karbidopos monohidrato pavidalu). 3. PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS 4. FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE Modifikuoto atpalaidavimo tabletės 100 tablečių 5. VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS (-AI) Vartoti per burną. Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį 6. SPECIALUS ĮSPĖJIMAS, KAD VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI VAIKAMS NEPASTEBIMOJE IR NEPASIEKIAMOJE VIETOJE Laikyti vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje. 7. KITAS (-I) SPECIALUS (-ŪS) ĮSPĖJIMAS (-AI) (JEI REIKIA) 8. TINKAMUMO LAIKAS Tinka iki {mm/MMMM} 9. SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 o C temperatūroje. Laikyti gamintojo pakuotėje. 10. SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS DĖL NESUVARTOTO VAISTINIO PREPARATO AR JO ATLIEKŲ TVARKYMO (JEI REIKIA) 11. LYGIAGRETUS IMPORTUOTOJAS UAB „Edupharma” K.Baršausko g. 80 LT-51440 Kaunas 12. LYGIAGRETAUS IMPORTO LEIDIMO NUMERIS (-IAI) LT/L/23/1978/001 13. SERIJOS NUMERIS Serija 14. PARDAVIMO (IŠDAVIMO) TVARKA Receptinis vaistas. 15. VARTOJIMO INSTRUKCIJA 16. INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU sinepar 200 mg/50 mg tabletės 17. UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS – 2D BRŪKŠNINIS KODAS 2D brūkšninis kodas su nurodytu unikaliu identifikatoriumi. 18. UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS – ŽMONĖMS SUPRANTAMI DUOMENYS PC: {numeris} SN: {numeris} NN: {numeris} GAMINTOJAS Tchaikapharma High Quality Medicines Inc. 1 G.M. Dimitrov Blvd. Sofia 1172, Bulgarija PERPAKAVO Lietuvos ir Norvegijos UAB „Norfachema” Vytauto g. 6, Jonava Lietuva arba UAB „Entafarma” Klonėnų vs. 1, Širvintų raj. Lietuva _Lygiagrečiai importuojamas vaistas skiriasi nuo referencinio:_ _vaisto išvaizda - lygiagrečiai importuojamo – oranžiniai rudos spalvos, apvalios tabletės; referencinio_ – _švelniai violetin Perskaitykite visą dokumentą