SINEPAR

국가: 리투아니아

언어: 리투아니아어

출처: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

유효 성분:

Karbidopa/Levodopa

제공처:

Edupharma, UAB

ATC 코드:

N04BA02

INN (International Name):

Karbidopa/Levodopa

복용량:

50 mg/200 mg

약제 형태:

modifikuoto atpalaidavimo tabletės

관리 경로:

vartoti per burną

처방전 유형:

Receptinis

치료 영역:

Levodopa and decarboxylase inhibitor

승인 상태:

Registruotas

승인 날짜:

2023-09-07

제품 특성 요약

INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS
KARTONO DĖŽUTĖ
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
SINEPAR 200 mg/ 50 mg modifikuoto atpalaidavimo tabletės
levodopa / karbidopa
2.
VEIKLIOJI (-IOS) MEDŽIAGA (-OS) IR JOS (-Ų) KIEKIS (-IAI)
Vienoje tabletėje yra 200 mg levodopos ir 50 mg karbidopos
(karbidopos monohidrato pavidalu).
3.
PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS
4.
FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE
Modifikuoto atpalaidavimo tabletės
100 tablečių
5.
VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS (-AI)
Vartoti per burną.
Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį
6.
SPECIALUS ĮSPĖJIMAS, KAD VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI
VAIKAMS NEPASTEBIMOJE IR NEPASIEKIAMOJE VIETOJE
Laikyti vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
7.
KITAS (-I) SPECIALUS (-ŪS) ĮSPĖJIMAS (-AI) (JEI REIKIA)
8.
TINKAMUMO LAIKAS
Tinka iki {mm/MMMM}
9.
SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS
Laikyti ne aukštesnėje kaip 25
o
C temperatūroje.
Laikyti gamintojo pakuotėje.
10.
SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS DĖL NESUVARTOTO VAISTINIO
PREPARATO AR JO ATLIEKŲ TVARKYMO (JEI REIKIA)
11.
LYGIAGRETUS IMPORTUOTOJAS
UAB „Edupharma”
K.Baršausko g. 80
LT-51440 Kaunas
12.
LYGIAGRETAUS IMPORTO LEIDIMO NUMERIS (-IAI)
LT/L/23/1978/001
13.
SERIJOS NUMERIS
Serija
14.
PARDAVIMO (IŠDAVIMO) TVARKA
Receptinis vaistas.
15.
VARTOJIMO INSTRUKCIJA
16.
INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU
sinepar 200 mg/50 mg tabletės
17.
UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS – 2D BRŪKŠNINIS KODAS
2D brūkšninis kodas su nurodytu unikaliu identifikatoriumi.
18.
UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS – ŽMONĖMS SUPRANTAMI DUOMENYS
PC: {numeris}
SN: {numeris}
NN: {numeris}
GAMINTOJAS
Tchaikapharma High Quality Medicines Inc.
1 G.M. Dimitrov Blvd.
Sofia 1172,
Bulgarija
PERPAKAVO
Lietuvos ir Norvegijos UAB „Norfachema”
Vytauto g. 6, Jonava
Lietuva
arba
UAB „Entafarma”
Klonėnų vs. 1, Širvintų raj.
Lietuva
_Lygiagrečiai importuojamas vaistas skiriasi nuo referencinio:_
_vaisto išvaizda - lygiagrečiai importuojamo – oranžiniai rudos
spalvos, apvalios tabletės; referencinio_
– _švelniai violetin