SINEPAR

Country: Լիտվա

language: լիտվերեն

source: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

active_ingredient:

Karbidopa/Levodopa

MAH:

Edupharma, UAB

ATC_code:

N04BA02

INN:

Karbidopa/Levodopa

dosage:

50 mg/200 mg

pharmaceutical_form:

modifikuoto atpalaidavimo tabletės

administration_route:

vartoti per burną

prescription_type:

Receptinis

therapeutic_area:

Levodopa and decarboxylase inhibitor

authorization_status:

Registruotas

authorization_date:

2023-09-07

SPC

INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS
KARTONO DĖŽUTĖ
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
SINEPAR 200 mg/ 50 mg modifikuoto atpalaidavimo tabletės
levodopa / karbidopa
2.
VEIKLIOJI (-IOS) MEDŽIAGA (-OS) IR JOS (-Ų) KIEKIS (-IAI)
Vienoje tabletėje yra 200 mg levodopos ir 50 mg karbidopos
(karbidopos monohidrato pavidalu).
3.
PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS
4.
FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE
Modifikuoto atpalaidavimo tabletės
100 tablečių
5.
VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS (-AI)
Vartoti per burną.
Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį
6.
SPECIALUS ĮSPĖJIMAS, KAD VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI
VAIKAMS NEPASTEBIMOJE IR NEPASIEKIAMOJE VIETOJE
Laikyti vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
7.
KITAS (-I) SPECIALUS (-ŪS) ĮSPĖJIMAS (-AI) (JEI REIKIA)
8.
TINKAMUMO LAIKAS
Tinka iki {mm/MMMM}
9.
SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS
Laikyti ne aukštesnėje kaip 25
o
C temperatūroje.
Laikyti gamintojo pakuotėje.
10.
SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS DĖL NESUVARTOTO VAISTINIO
PREPARATO AR JO ATLIEKŲ TVARKYMO (JEI REIKIA)
11.
LYGIAGRETUS IMPORTUOTOJAS
UAB „Edupharma”
K.Baršausko g. 80
LT-51440 Kaunas
12.
LYGIAGRETAUS IMPORTO LEIDIMO NUMERIS (-IAI)
LT/L/23/1978/001
13.
SERIJOS NUMERIS
Serija
14.
PARDAVIMO (IŠDAVIMO) TVARKA
Receptinis vaistas.
15.
VARTOJIMO INSTRUKCIJA
16.
INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU
sinepar 200 mg/50 mg tabletės
17.
UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS – 2D BRŪKŠNINIS KODAS
2D brūkšninis kodas su nurodytu unikaliu identifikatoriumi.
18.
UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS – ŽMONĖMS SUPRANTAMI DUOMENYS
PC: {numeris}
SN: {numeris}
NN: {numeris}
GAMINTOJAS
Tchaikapharma High Quality Medicines Inc.
1 G.M. Dimitrov Blvd.
Sofia 1172,
Bulgarija
PERPAKAVO
Lietuvos ir Norvegijos UAB „Norfachema”
Vytauto g. 6, Jonava
Lietuva
arba
UAB „Entafarma”
Klonėnų vs. 1, Širvintų raj.
Lietuva
_Lygiagrečiai importuojamas vaistas skiriasi nuo referencinio:_
_vaisto išvaizda - lygiagrečiai importuojamo – oranžiniai rudos
spalvos, apvalios tabletės; referencinio_
– _švelniai violetin