Seroxat 20 mg filmomh. tabl.

Šalis: Belgija

kalba: olandų

Šaltinis: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Veiklioji medžiaga:

Paroxetinehydrochloridehemihydraat 22,8 mg - Eq. Paroxetine 20 mg

Prieinama:

GlaxoSmithKline Pharmaceuticals SA-NV

ATC kodas:

N06AB05

Vaisto forma:

Filmomhulde tablet

Vartojimo būdas:

Oraal gebruik

Gydymo sritis:

Paroxetine

Produkto santrauka:

CTI Extended: 285354-13; 285354-09; 285354-01; 285354-08; 285354-10; 285354-05; 285354-11; 285354-03; 285354-02; 285354-06; 285354-07; 285354-04; 285354-12

Autorizacija statusas:

Gecommercialiseerd: Nee

Leidimo data:

2006-06-26

Pakuotės lapelis

Versie 44
1/12
v44 = v42 (IA068G Fleming + LU guidance) + v43 (IA833G PRAC
recommendation)
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT
SEROXAT 20 MG FILMOMHULDE TABLETTEN
SEROXAT 30 MG FILMOMHULDE TABLETTEN
Paroxetine (als hydrochloride hemihydraat)
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit medicijn niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan schadelijk
zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet
in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is SEROXAT en waarvoor wordt SEROXAT gebruikt?
2.
Wanneer mag u SEROXAT niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u SEROXAT?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u SEROXAT?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS SEROXAT EN WAARVOOR WORDT SEROXAT GEBRUIKT?
SEROXAT WORDT GEBRUIKT ALS BEHANDELING VOOR VOLWASSENEN MET DEPRESSIE
EN/OF
ANGSTSTOORNISSEN. De angststoornissen die met SEROXAT behandeld kunnen
worden, zijn: obsessieve-
compulsieve stoornis (herhaaldelijke obsessieve gedachten met
ongecontroleerd gedrag), paniekstoornis
(paniekaanvallen, waaronder aanvallen veroorzaakt door agorafobie, de
angst voor open ruimtes),
sociale angststoornis (angst voor of vermijden van sociale situaties),
posttraumatische stress stoornis
(angst veroorzaakt door een traumatische gebeurtenis) en
gegeneraliseerde angststoornis (zich in het
algemeen angstig of nerveus voelen).
SEROXAT behoort tot een groep medicijnen die SSRI’s (selectieve
serotonine-heropnameremmers_)_
wordt genoemd. Het is nog niet helemaal duidelijk hoe SEROXAT en
andere SSRI’s werken, maar ze
kunnen helpen door het serotonineniveau in de hersenen te ve

Prekės savybės

Version 66
1/18
v66 = v64 (Fleming + LU guidance) + v65 (IA833G PRAC recommendation)
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
SEROXAT 20 mg filmomhulde tabletten
SEROXAT 30 mg filmomhulde tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke filmomhulde tablet bevat 20 mg of 30 mg paroxetine (als
paroxetinehydrochloridehemihydraat).
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Filmomhulde tablet.
20 mg tablet
Witte, filmomhulde tablet met een biconvexe, ovale vorm en met op
één zijde ‘SEROXAT 20’ of ‘20’
en op de andere zijde een breukstreep.
De 20 mg tablet kan worden verdeeld in gelijke doses.
30 mg tablet
Blauwe, filmomhulde tablet met een biconvexe ovale vorm en met op
één zijde ‘SEROXAT 30’ of
‘30’ en op de andere zijde een breukstreep. De breukstreep is
alleen om het breken te vereenvoudigen
zodat het inslikken makkelijker gaat en niet om de tablet in gelijke
doses te verdelen.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1.
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Behandeling van:
-
Majeure depressieve episode
-
Obsessieve-compulsieve stoornissen
-
Paniekstoornissen met of zonder agorafobie
-
Sociale angststoornis / Sociale fobie
-
Veralgemeende angststoornis
-
Posttraumatische stress stoornis
4.2.
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
MAJEURE DEPRESSIEVE EPISODE
De aanbevolen dosis bedraagt 20 mg per dag. Doorgaans begint de
patiënt na één week behandeling te
verbeteren maar dit kan pas duidelijk worden vanaf de tweede week.
Zoals met alle antidepressiva moet de dosis herzien en indien nodig
aangepast worden binnen 3 tot 4
weken na het aanvangen van de behandeling en daarna als dat klinisch
gerechtvaardigd geacht wordt.
Bij bepaalde patiënten met een onvoldoende reactie op 20 mg, mag de
dosering geleidelijk verhoogd
Version 66
2/18
v66 = v64 (Fleming + LU guidance) + v65 (IA833G PRAC recommendation)
worden met stappen van 10 mg tot maximaal 50 mg per dag afhankelijk
van de individuele
therapeutische respons.
Patiënten met een depressie moeten g