Страна: Белгия
Език: нидерландски
Източник: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Paroxetinehydrochloridehemihydraat 22,8 mg - Eq. Paroxetine 20 mg
GlaxoSmithKline Pharmaceuticals SA-NV
N06AB05
Filmomhulde tablet
Oraal gebruik
Paroxetine
CTI Extended: 285354-13; 285354-09; 285354-01; 285354-08; 285354-10; 285354-05; 285354-11; 285354-03; 285354-02; 285354-06; 285354-07; 285354-04; 285354-12
Gecommercialiseerd: Nee
2006-06-26
Versie 44 1/12 v44 = v42 (IA068G Fleming + LU guidance) + v43 (IA833G PRAC recommendation) BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT SEROXAT 20 MG FILMOMHULDE TABLETTEN SEROXAT 30 MG FILMOMHULDE TABLETTEN Paroxetine (als hydrochloride hemihydraat) LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Geef dit medicijn niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is SEROXAT en waarvoor wordt SEROXAT gebruikt? 2. Wanneer mag u SEROXAT niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u SEROXAT? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u SEROXAT? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS SEROXAT EN WAARVOOR WORDT SEROXAT GEBRUIKT? SEROXAT WORDT GEBRUIKT ALS BEHANDELING VOOR VOLWASSENEN MET DEPRESSIE EN/OF ANGSTSTOORNISSEN. De angststoornissen die met SEROXAT behandeld kunnen worden, zijn: obsessieve- compulsieve stoornis (herhaaldelijke obsessieve gedachten met ongecontroleerd gedrag), paniekstoornis (paniekaanvallen, waaronder aanvallen veroorzaakt door agorafobie, de angst voor open ruimtes), sociale angststoornis (angst voor of vermijden van sociale situaties), posttraumatische stress stoornis (angst veroorzaakt door een traumatische gebeurtenis) en gegeneraliseerde angststoornis (zich in het algemeen angstig of nerveus voelen). SEROXAT behoort tot een groep medicijnen die SSRI’s (selectieve serotonine-heropnameremmers_)_ wordt genoemd. Het is nog niet helemaal duidelijk hoe SEROXAT en andere SSRI’s werken, maar ze kunnen helpen door het serotonineniveau in de hersenen te ve Прочетете целия документ
Version 66 1/18 v66 = v64 (Fleming + LU guidance) + v65 (IA833G PRAC recommendation) SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL SEROXAT 20 mg filmomhulde tabletten SEROXAT 30 mg filmomhulde tabletten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke filmomhulde tablet bevat 20 mg of 30 mg paroxetine (als paroxetinehydrochloridehemihydraat). Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Filmomhulde tablet. 20 mg tablet Witte, filmomhulde tablet met een biconvexe, ovale vorm en met op één zijde ‘SEROXAT 20’ of ‘20’ en op de andere zijde een breukstreep. De 20 mg tablet kan worden verdeeld in gelijke doses. 30 mg tablet Blauwe, filmomhulde tablet met een biconvexe ovale vorm en met op één zijde ‘SEROXAT 30’ of ‘30’ en op de andere zijde een breukstreep. De breukstreep is alleen om het breken te vereenvoudigen zodat het inslikken makkelijker gaat en niet om de tablet in gelijke doses te verdelen. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1. THERAPEUTISCHE INDICATIES Behandeling van: - Majeure depressieve episode - Obsessieve-compulsieve stoornissen - Paniekstoornissen met of zonder agorafobie - Sociale angststoornis / Sociale fobie - Veralgemeende angststoornis - Posttraumatische stress stoornis 4.2. DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Dosering MAJEURE DEPRESSIEVE EPISODE De aanbevolen dosis bedraagt 20 mg per dag. Doorgaans begint de patiënt na één week behandeling te verbeteren maar dit kan pas duidelijk worden vanaf de tweede week. Zoals met alle antidepressiva moet de dosis herzien en indien nodig aangepast worden binnen 3 tot 4 weken na het aanvangen van de behandeling en daarna als dat klinisch gerechtvaardigd geacht wordt. Bij bepaalde patiënten met een onvoldoende reactie op 20 mg, mag de dosering geleidelijk verhoogd Version 66 2/18 v66 = v64 (Fleming + LU guidance) + v65 (IA833G PRAC recommendation) worden met stappen van 10 mg tot maximaal 50 mg per dag afhankelijk van de individuele therapeutische respons. Patiënten met een depressie moeten g Прочетете целия документ