Šalis: Austrija
kalba: vokiečių
Šaltinis: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
ALPHA-TOCOPHEROLACETAT; DINATRIUMSELENIT
VetViva Richter GmbH
QA12CE99
Alpha tocopherol acetate; DINATRIUMSELENIT
5 x 100 ml Braunglasflasche Typ II (Ph. Eur.) mit Gummistopfen und Alukappe, Laufzeit: 36 Monate
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke; TGD (Abgabe im Rahmen des Tiergesundheitsdienstes (TGD) erlaubt)
1983-01-28
1 B. PACKUNGSBEILAGE 2 GEBRAUCHSINFORMATION Selen E-sol forte - Emulsion zur Injektion für Tiere 1. NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST Zulassungsinhaber und Hersteller, der für die Chargenfreigabe verantwortlich ist: VetViva Richter GmbH, Durisolstraße 14, A-4600 Wels 2. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Selen E-sol forte - Emulsion zur Injektion für Tiere 3. WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE 1 ml enthält: Wirkstoffe: all-rac-α-Tocopherolacetat (Vit. E) 150,0 mg Selen (als Natriumselenit wasserfrei) 0,5 mg Hilfsstoffe: Benzylalkohol 10 mg, Phenol 5 mg Sonstige Bestandteile: Macrogolglycerolricinoleat, Wasser für Injektionszwecke. 4. ANWENDUNGSGEBIET(E) Bei Krankheitszuständen, die durch Selen-Vitamin E-Mangel bedingt sind: Ernährungsbedingte Erkrankungen an Herz- und Skelettmuskulatur wie Bewegungsstörungen, Zitterkrämpfe, Lahmheiten, Degenerationen, Einknicken der Nachhand, erhöhte Pulsfrequenz, Zyanose, Transportstress, Appetitlosigkeit. Fortpflanzungsstörungen, Entwicklungsstörungen und Absterben der ungeborenen Nachkommen, Lebensschwäche der Neugeborenen. Kalb, Lamm: Exsudative Diathesen, Weißmuskelkrankheit, Leberschädigung. Schwein: Herzerkrankungen und Herzmuskelschädigung, Maulbeerherzkrankheit, Lebertran- Sojakrankheit (Gelbes Fett), Absterben von Muskelgewebe, Eisenempfindlichkeit. Pferd: Ernährungsbedingte Muskelerkrankungen, Muskelentzündungen, Leistungsschwäche (Rennen). Ernährungsbedingte Muskelerkrankungen bei Jungtieren treten relativ häufig auf. Es ist zweckmäßig, grundsätzlich alle Kälber, Jungrinder, Lämmer und Ferkel in der Säuge-, Absetz- und Mastperiode oder 2 - 3 Wochen vor Beginn des Weidebetriebes, am besten gleichzeitig mit Schutzimpfungen, einer Selen-Vitamin-E-Behandlung zu unterziehen. 3 5. GEGENANZEIGEN Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber den Wirkstoffen, den Hilfsstoffen oder einem der sonstigen Bestandteile. Darf wegen des Geh Perskaitykite visą dokumentą
1 [Version 8.1, 01/2017] ANHANG I ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS 2 1. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Selen E-sol forte - Emulsion zur Injektion für Tiere 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 ml enthält: WIRKSTOFFE: all-rac-α-Tocopherolacetat (Vit. E) 150,0 mg Selen (als Natriumselenit wasserfrei) 0,5 mg HILFSSTOFFE: Benzylalkohol 10 mg, Phenol 5 mg SONSTIGE BESTANDTEILE: Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Emulsion zur Injektion Opaleszente bis milchig-weiße Emulsion 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1. ZIELTIERART(EN) Pferd, Rind, Schaf, Ziege, Schwein, Hund 4.2. ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN) Subklinische und klinische Krankheitszustände, soweit diese primär oder sekundär durch einen Selen- Vitamin-E-Mangel bedingt sind: Ernährungsbedingte Erkrankungen an Herz- und Skelettmuskulatur wie Bewegungsstörungen, Zitterkrämpfe, Lahmheiten, Degenerationen, Einknicken der Nachhand, Tachykardie, Zyanose, Transportstress, Inappetenz. Fortpflanzungsstörungen (Hodendegeneration, Rückbildungsprozesse an den Eierstöcken). Embryodegeneration (Foetalresorption, Lebensschwäche der Neugeborenen). Kalb, Lamm: Exsudative Diathesen, enzootische Muskeldystrophie = Weißmuskelkrankheit, Lebernekrosen Schwein: Enzootischer Herztod, Myokardschäden, Maulbeerherzkrankheit, Lebertran-Sojakrankheit (Gelbes Fett), Muskelnekrosen, Eisenempfindlichkeit Pferd: Diätetische Myopathie, Myositis, Leistungsschwäche (Rennen) Ernährungsbedingte Muskelerkrankungen bei Jungtieren treten relativ häufig auf. Es ist zweckmäßig, grundsätzlich alle Kälber, Jungrinder, Lämmer und Ferkel in der Säuge-, Absetz- und Mastperiode 3 oder 2 - 3 Wochen vor Beginn des Weidebetriebes, am besten gleichzeitig mit Schutzimpfungen, einer Selen-Vitamin-E-Behandlung zu unterziehen. 4.3. GEGENANZEIGEN Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber den Wirkstoffen, den Hilfsstoffen oder einem der sonstigen Bestandteile. Dar Perskaitykite visą dokumentą