Selen E-sol forte - Emulsion zur Injektion für Tiere

Land: Østrig

Sprog: tysk

Kilde: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

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Indlægsseddel Indlægsseddel (PIL)
26-05-2023
Produktets egenskaber Produktets egenskaber (SPC)
26-05-2023

Aktiv bestanddel:

ALPHA-TOCOPHEROLACETAT; DINATRIUMSELENIT

Tilgængelig fra:

VetViva Richter GmbH

ATC-kode:

QA12CE99

INN (International Name):

Alpha tocopherol acetate; DINATRIUMSELENIT

Enheder i pakken:

5 x 100 ml Braunglasflasche Typ II (Ph. Eur.) mit Gummistopfen und Alukappe, Laufzeit: 36 Monate

Recept type:

Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung

Produkt oversigt:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke; TGD (Abgabe im Rahmen des Tiergesundheitsdienstes (TGD) erlaubt)

Autorisation dato:

1983-01-28

Indlægsseddel

                                1
B. PACKUNGSBEILAGE
2
GEBRAUCHSINFORMATION
Selen E-sol forte - Emulsion zur Injektion für Tiere
1.
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE
VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber und Hersteller, der für die Chargenfreigabe
verantwortlich ist:
VetViva Richter GmbH, Durisolstraße 14, A-4600 Wels
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Selen E-sol forte - Emulsion zur Injektion für Tiere
3.
WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
1 ml enthält:
Wirkstoffe:
all-rac-α-Tocopherolacetat (Vit. E)
150,0 mg
Selen (als Natriumselenit wasserfrei)
0,5 mg
Hilfsstoffe: Benzylalkohol 10 mg, Phenol 5 mg
Sonstige Bestandteile: Macrogolglycerolricinoleat, Wasser für
Injektionszwecke.
4.
ANWENDUNGSGEBIET(E)
Bei Krankheitszuständen, die durch Selen-Vitamin E-Mangel bedingt
sind: Ernährungsbedingte
Erkrankungen an Herz- und Skelettmuskulatur wie Bewegungsstörungen,
Zitterkrämpfe, Lahmheiten,
Degenerationen, Einknicken der Nachhand, erhöhte Pulsfrequenz,
Zyanose, Transportstress,
Appetitlosigkeit.
Fortpflanzungsstörungen, Entwicklungsstörungen und Absterben der
ungeborenen Nachkommen,
Lebensschwäche der Neugeborenen.
Kalb, Lamm:
Exsudative Diathesen, Weißmuskelkrankheit, Leberschädigung.
Schwein:
Herzerkrankungen und Herzmuskelschädigung, Maulbeerherzkrankheit,
Lebertran-
Sojakrankheit (Gelbes Fett), Absterben von Muskelgewebe,
Eisenempfindlichkeit.
Pferd:
Ernährungsbedingte Muskelerkrankungen, Muskelentzündungen,
Leistungsschwäche
(Rennen).
Ernährungsbedingte Muskelerkrankungen bei Jungtieren treten relativ
häufig auf. Es ist zweckmäßig,
grundsätzlich alle Kälber, Jungrinder, Lämmer und Ferkel in der
Säuge-, Absetz- und Mastperiode
oder 2 - 3 Wochen vor Beginn des Weidebetriebes, am besten
gleichzeitig mit Schutzimpfungen, einer
Selen-Vitamin-E-Behandlung zu unterziehen.
3
5.
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber den
Wirkstoffen, den Hilfsstoffen oder
einem der sonstigen Bestandteile.
Darf wegen des Geh
                                
                                Læs hele dokumentet
                                
                            

Produktets egenskaber

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[Version 8.1, 01/2017]
ANHANG I
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS
2
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Selen E-sol forte - Emulsion zur Injektion für Tiere
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 ml enthält:
WIRKSTOFFE:
all-rac-α-Tocopherolacetat
(Vit. E)
150,0 mg
Selen (als Natriumselenit wasserfrei)
0,5 mg
HILFSSTOFFE: Benzylalkohol 10 mg, Phenol 5 mg
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Emulsion zur Injektion
Opaleszente bis milchig-weiße Emulsion
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1.
ZIELTIERART(EN)
Pferd, Rind, Schaf, Ziege, Schwein, Hund
4.2.
ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN)
Subklinische und klinische Krankheitszustände, soweit diese primär
oder sekundär durch einen Selen-
Vitamin-E-Mangel bedingt sind:
Ernährungsbedingte Erkrankungen an Herz- und Skelettmuskulatur wie
Bewegungsstörungen,
Zitterkrämpfe, Lahmheiten, Degenerationen, Einknicken der Nachhand,
Tachykardie, Zyanose,
Transportstress, Inappetenz.
Fortpflanzungsstörungen (Hodendegeneration, Rückbildungsprozesse an
den Eierstöcken).
Embryodegeneration (Foetalresorption, Lebensschwäche der
Neugeborenen).
Kalb, Lamm: Exsudative Diathesen, enzootische Muskeldystrophie =
Weißmuskelkrankheit,
Lebernekrosen
Schwein: Enzootischer Herztod, Myokardschäden, Maulbeerherzkrankheit,
Lebertran-Sojakrankheit
(Gelbes Fett), Muskelnekrosen, Eisenempfindlichkeit
Pferd:
Diätetische Myopathie, Myositis, Leistungsschwäche (Rennen)
Ernährungsbedingte Muskelerkrankungen bei Jungtieren treten relativ
häufig auf. Es ist zweckmäßig,
grundsätzlich alle Kälber, Jungrinder, Lämmer und Ferkel in der
Säuge-, Absetz- und Mastperiode
3
oder 2 - 3 Wochen vor Beginn des Weidebetriebes, am besten
gleichzeitig mit Schutzimpfungen, einer
Selen-Vitamin-E-Behandlung zu unterziehen.
4.3.
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber den
Wirkstoffen, den Hilfsstoffen oder
einem der sonstigen Bestandteile.
Dar
                                
                                Læs hele dokumentet