Selen E-sol forte - Emulsion zur Injektion für Tiere

Maa: Itävalta

Kieli: saksa

Lähde: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Aktiivinen ainesosa:

ALPHA-TOCOPHEROLACETAT; DINATRIUMSELENIT

Saatavilla:

VetViva Richter GmbH

ATC-koodi:

QA12CE99

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Alpha tocopherol acetate; DINATRIUMSELENIT

Kpl paketissa:

5 x 100 ml Braunglasflasche Typ II (Ph. Eur.) mit Gummistopfen und Alukappe, Laufzeit: 36 Monate

Prescription tyyppi:

Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung

Tuoteyhteenveto:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke; TGD (Abgabe im Rahmen des Tiergesundheitsdienstes (TGD) erlaubt)

Valtuutus päivämäärä:

1983-01-28

Pakkausseloste

1
B. PACKUNGSBEILAGE
2
GEBRAUCHSINFORMATION
Selen E-sol forte - Emulsion zur Injektion für Tiere
1.
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE
VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber und Hersteller, der für die Chargenfreigabe
verantwortlich ist:
VetViva Richter GmbH, Durisolstraße 14, A-4600 Wels
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Selen E-sol forte - Emulsion zur Injektion für Tiere
3.
WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
1 ml enthält:
Wirkstoffe:
all-rac-α-Tocopherolacetat (Vit. E)
150,0 mg
Selen (als Natriumselenit wasserfrei)
0,5 mg
Hilfsstoffe: Benzylalkohol 10 mg, Phenol 5 mg
Sonstige Bestandteile: Macrogolglycerolricinoleat, Wasser für
Injektionszwecke.
4.
ANWENDUNGSGEBIET(E)
Bei Krankheitszuständen, die durch Selen-Vitamin E-Mangel bedingt
sind: Ernährungsbedingte
Erkrankungen an Herz- und Skelettmuskulatur wie Bewegungsstörungen,
Zitterkrämpfe, Lahmheiten,
Degenerationen, Einknicken der Nachhand, erhöhte Pulsfrequenz,
Zyanose, Transportstress,
Appetitlosigkeit.
Fortpflanzungsstörungen, Entwicklungsstörungen und Absterben der
ungeborenen Nachkommen,
Lebensschwäche der Neugeborenen.
Kalb, Lamm:
Exsudative Diathesen, Weißmuskelkrankheit, Leberschädigung.
Schwein:
Herzerkrankungen und Herzmuskelschädigung, Maulbeerherzkrankheit,
Lebertran-
Sojakrankheit (Gelbes Fett), Absterben von Muskelgewebe,
Eisenempfindlichkeit.
Pferd:
Ernährungsbedingte Muskelerkrankungen, Muskelentzündungen,
Leistungsschwäche
(Rennen).
Ernährungsbedingte Muskelerkrankungen bei Jungtieren treten relativ
häufig auf. Es ist zweckmäßig,
grundsätzlich alle Kälber, Jungrinder, Lämmer und Ferkel in der
Säuge-, Absetz- und Mastperiode
oder 2 - 3 Wochen vor Beginn des Weidebetriebes, am besten
gleichzeitig mit Schutzimpfungen, einer
Selen-Vitamin-E-Behandlung zu unterziehen.
3
5.
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber den
Wirkstoffen, den Hilfsstoffen oder
einem der sonstigen Bestandteile.
Darf wegen des Geh

Valmisteyhteenveto

1
[Version 8.1, 01/2017]
ANHANG I
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS
2
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Selen E-sol forte - Emulsion zur Injektion für Tiere
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 ml enthält:
WIRKSTOFFE:
all-rac-α-Tocopherolacetat
(Vit. E)
150,0 mg
Selen (als Natriumselenit wasserfrei)
0,5 mg
HILFSSTOFFE: Benzylalkohol 10 mg, Phenol 5 mg
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Emulsion zur Injektion
Opaleszente bis milchig-weiße Emulsion
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1.
ZIELTIERART(EN)
Pferd, Rind, Schaf, Ziege, Schwein, Hund
4.2.
ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN)
Subklinische und klinische Krankheitszustände, soweit diese primär
oder sekundär durch einen Selen-
Vitamin-E-Mangel bedingt sind:
Ernährungsbedingte Erkrankungen an Herz- und Skelettmuskulatur wie
Bewegungsstörungen,
Zitterkrämpfe, Lahmheiten, Degenerationen, Einknicken der Nachhand,
Tachykardie, Zyanose,
Transportstress, Inappetenz.
Fortpflanzungsstörungen (Hodendegeneration, Rückbildungsprozesse an
den Eierstöcken).
Embryodegeneration (Foetalresorption, Lebensschwäche der
Neugeborenen).
Kalb, Lamm: Exsudative Diathesen, enzootische Muskeldystrophie =
Weißmuskelkrankheit,
Lebernekrosen
Schwein: Enzootischer Herztod, Myokardschäden, Maulbeerherzkrankheit,
Lebertran-Sojakrankheit
(Gelbes Fett), Muskelnekrosen, Eisenempfindlichkeit
Pferd:
Diätetische Myopathie, Myositis, Leistungsschwäche (Rennen)
Ernährungsbedingte Muskelerkrankungen bei Jungtieren treten relativ
häufig auf. Es ist zweckmäßig,
grundsätzlich alle Kälber, Jungrinder, Lämmer und Ferkel in der
Säuge-, Absetz- und Mastperiode
3
oder 2 - 3 Wochen vor Beginn des Weidebetriebes, am besten
gleichzeitig mit Schutzimpfungen, einer
Selen-Vitamin-E-Behandlung zu unterziehen.
4.3.
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber den
Wirkstoffen, den Hilfsstoffen oder
einem der sonstigen Bestandteile.
Dar