Europos Sąjunga - olandų - EMA (European Medicines Agency)

recordati netherlands b.v. - dinutuximab beta - neuroblastoom - antineoplastische middelen - qarziba is geïndiceerd voor de behandeling van hoog-risico-neuroblastoom bij patiënten in de leeftijd van 12 maanden te boven, die eerder kregen inductie chemotherapie en bereikt ten minste een gedeeltelijke respons, gevolgd door myeloablative therapie en stamceltransplantatie, evenals patiënten met een voorgeschiedenis van recidiverende of refractaire neuroblastoom, met of zonder residuele ziekte. voorafgaand aan de behandeling van hervallen neuroblastoom, moet elke actief voortschrijdende ziekte worden gestabiliseerd door andere geschikte maatregelen. bij patiënten met een voorgeschiedenis van recidiverende/refractaire ziekte en bij patiënten die niet hebben bereikt een complete respons na de eerste lijn therapie, qarziba moet worden gecombineerd met interleukine 2 (il-2).

Europos Sąjunga - olandų - EMA (European Medicines Agency)

csl behring gmbh - humaan normaal immunoglobuline (ivig) - purpura, thrombocytopenic, idiopathic; bone marrow transplantation; immunologic deficiency syndromes; guillain-barre syndrome; mucocutaneous lymph node syndrome - immuun-sera en immunoglobulinen, - vervangende therapie bij volwassenen en kinderen en adolescenten (0-18 jaar): primaire immunodeficiëntie (pid) syndromen met een verminderde antilichaam productie;hypogammaglobulinaemia en recidiverende bacteriële infecties bij patiënten met chronische lymfatische leukemie, in wie profylactische antibiotica hebben gefaald;hypogammaglobulinaemia en recidiverende bacteriële infecties in de plateau-fase-multiple myeloma-patiënten, die hebben nagelaten om te reageren op pneumokokken vaccinatie;hypogammaglobulinaemia bij patiënten na allogene hematopoëtische-stamceltransplantatie (hsct);congenitale aids met recidiverende bacteriële infecties. immunomodulation in volwassenen en kinderen en adolescenten (0-18 jaar): primaire immuun trombocytopenie (itp), bij patiënten met een hoog risico op bloedingen of voorafgaand aan een operatie te corrigeren de bloedplaatjes;het guillain-barré syndroom;kawasaki-en vaatziekten, chronische inflammatoire demyeliniserende polyneuropathie (cidp). slechts beperkte ervaring is beschikbaar voor het gebruik van intraveneuze immunoglobulinen bij kinderen met cidp.

Europos Sąjunga - olandų - EMA (European Medicines Agency)

noden pharma dac - aliskiren, hydrochloorthiazide - hypertensie - middelen die werken op het renine-angiotensinesysteem - behandeling van essentiële hypertensie bij volwassenen. rasilez hct is geïndiceerd bij patiënten bij wie de bloeddruk niet voldoende onder controle is op aliskiren of hydrochloorthiazide gebruikt, alleen. rasilez hct wordt aangeduid als substitutietherapie bij patiënten voldoende beheerst worden met aliskiren en hydrochloorthiazide, gegeven gelijktijdig, in dezelfde dosis als in de combinatie.

Europos Sąjunga - olandų - EMA (European Medicines Agency)

otsuka pharmaceutical netherlands b.v. - tolvaptan - onjuist adh-syndroom - diuretica, - behandeling van volwassen patiënten met hyponatriëmie secundair aan syndroom van ongeschikte antidiuretisch-hormoonsecretie (siadh).

Europos Sąjunga - olandų - EMA (European Medicines Agency)

shionogi b.v. - ospemifene - postmenopauze - geslachtshormonen en modulatoren van het genitale systeem, - senshio is indicated for the treatment of moderate to severe symptomatic vulvar and vaginal atrophy (vva) in post-menopausal women.

Europos Sąjunga - olandų - EMA (European Medicines Agency)

indivior europe limited - buprenorfine, naloxon - opioïde-gerelateerde stoornissen - andere medicijnen voor het zenuwstelsel - substitutiebehandeling voor afhankelijkheid van opioïd-drugs, binnen een kader van medische, sociale en psychologische behandeling. de bedoeling van de naloxoncomponent is om intraveneus misbruik te voorkomen. de behandeling is bedoeld voor gebruik bij volwassenen en adolescenten ouder dan 15 jaar die ermee ingestemd hebben behandeld te worden voor verslaving.

Europos Sąjunga - olandų - EMA (European Medicines Agency)

eisai gmbh - bexarotene - lymfoom, t-cel, cutaan - antineoplastische middelen - targretin-capsules zijn geïndiceerd voor de behandeling van huidverschijnselen van patiënten met gevorderd stadium van cutaan t-cellymfoom (ctcl) die ongevoelig zijn voor ten minste één systemische behandeling.

Europos Sąjunga - olandų - EMA (European Medicines Agency)

novo nordisk a/s - insuline degludec - suikerziekte - geneesmiddelen die worden gebruikt bij diabetes - behandeling van diabetes mellitus bij volwassenen.

Europos Sąjunga - olandų - EMA (European Medicines Agency)

biogen netherlands b.v. - natalizumab - multiple sclerose - selectieve immunosuppressiva - tysabri is indicated as single disease modifying therapy in adults with highly active relapsing remitting multiple sclerosis for the following patient groups: , patients with highly active disease activity despite a full and adequate course of treatment with at least one disease modifying therapy (dmt) (for exceptions and information about washout periods see sections 4. 4 en 5. 1), , or, patients with rapidly evolving severe relapsing remitting multiple sclerosis defined by 2 or more disabling relapses in one year, and with 1 or more gadolinium enhancing lesions on brain mri or a significant increase in t2 lesion load as compared to a previous recent mri.

Europos Sąjunga - olandų - EMA (European Medicines Agency)

takeda pharmaceuticals international ag ireland branch - anagrelide - thrombocythemia, essentieel - antineoplastische middelen - xagrid is geïndiceerd voor de vermindering van de graven van de verhoogde bloedplaatjes in risicogroepen essentiële-thrombocythaemia (et) patiënten die intolerant aan hun huidige therapie of waarvan verhoogde bloedplaatjes telt niet tot een aanvaardbaar niveau worden verlaagd door hun huidige therapie. een at-risk patientan at-risk et is gedefinieerd door een of meer van de volgende kenmerken:>60 jaar oud zijn;een aantal bloedplaatjes >1000 x 109/l of;een geschiedenis van thrombohaemorrhagic evenementen.