Europos Sąjunga - lietuvių - EMA (European Medicines Agency)

pfizer europe ma eeig - etanerceptas - spondylitis, ankylosing; arthritis, juvenile rheumatoid; arthritis, psoriatic; psoriasis; arthritis, rheumatoid - imunosupresantai - reumatoidinis artritas enbrel kartu su metotreksatu fluorouracilu ir folino nuo vidutinio iki sunkaus aktyvaus reumatoidinio artrito suaugusiesiems, kai atsakas į ligos keičiančių priešreumatiniai vaistai, įskaitant metotreksato (išskyrus atvejus, kai draudžiama), buvo netinkamas. enbrel gali būti suteikiamas kaip monotherapy atveju netolerancija, kad metotreksato ar kai tolesnis gydymas metotreksatu netinka. enbrel taip pat nurodė, gydymas sunkus, aktyvūs ir progresyvūs, reumatoidiniu artritu, suaugusieji ne anksčiau gydomi metotreksatu. enbrel, atskirai arba kartu su metotreksatu, buvo įrodyta, kad sumažinti greitį progresavimą, bendrą žalą, vertinant pagal x-ray ir gerinti fizinę funkcija. jaunatvinis idiopatinis artritas, gydyti, poliartritas (reumatoidinis faktorius-teigiamą ar neigiamą) ir pratęsė oligoarthritis vaikų ir paauglių amžiaus dvejus metus, kurie buvo nepakankamas atsakas, arba kurie įrodo netoleruoja, metotreksatas. gydymo psoriazinio artrito paaugliams nuo 12 metų amžiaus, kuriems buvo nepakankama, arba kurie įrodo netoleruoja, metotreksatas. gydymo enthesitis susijusių artritas paaugliams nuo 12 metų amžiaus, kuriems buvo nepakankama, arba kurie įrodo netoleruoja, tradicinėse terapija. enbrel nebuvo tirtas vaikams, jaunesniems nei dviejų metų. psoriazinio artrito gydymas aktyvūs ir progresyvūs psoriaziniu artritu suaugusiesiems, kai atsakas į ankstesnius ligos pakeisti reumato narkotikų terapija buvo netinkamas. enbrel buvo įrodyta, kad pagerinti fizinę funkciją pacientams, sergantiems psoriaziniu artritu, ir sulėtinti progresavimą, periferinių sąnarių pažeidimai, kaip matuojamas x-ray sergant poliartritu simetriškus potipių ligos. centrinis spondyloarthritis ankilozuojantis spondilitas (as) gydymas suaugusiems su sunkia aktyvus ankilozuojantis spondilitas, kurie buvo nepakankamas atsakas į tradicinių terapijos. ne radiografijos centrinis spondyloarthritis gydymas suaugusiems su sunkia ne radiografijos centrinis spondyloarthritis objektyvią uždegimo požymiai, kaip nurodyta padidėjęs c-reaktyvaus baltymo (crb) ir (arba) magnetinio rezonanso tomografijos (mrt) įrodymai, kurie buvo nepakankamas atsakas į nesteroidinių vaistų nuo uždegimo (nvnu). plokštelinės psoriazės gydymas, suaugusiųjų, sergančių vidutinio sunkumo ar sunkia plokštelinės psoriazės, kuris nesugebėjo atsakyti, ar kurie kontraindikacijos, ar netoleruoja kitų sisteminės terapijos, įskaitant ciclosporin, metotreksato arba psoralen ir ultravioletinės-šviesos (puva). vaikų plokštelinės psoriazės gydymas lėtinio sunkia plokštelinės psoriazės vaikams ir paaugliams nuo šešerių metų, kurie yra nepakankamai kontroliuojama, ar yra netoleruoja, kitos sisteminės terapijos ar phototherapies.

Europos Sąjunga - lietuvių - EMA (European Medicines Agency)

gilead sciences ireland uc - emtricitabinas - Živ infekcijos - antivirusiniai vaistai sisteminiam naudojimui - emtriva skiriamas Živ-1 infekuotų suaugusiųjų ir vaikų gydymui kartu su kitais antiretrovirusiniais vaistais. Ši nuoroda yra pagrįsti tyrimais, gydymas-naivus ir pacientams, ir gydymo-patyrusiems pacientams, sergantiems stabilia virusologinių kontrolės. nėra jokių naudojimo patirtį emtriva pacientams, kuriems yra sutrikusi jų dabartinį režimą, arba kurie nesugebėjo kelis režimų. priimant sprendimus dėl naujų režimas pacientams, kuriems nepavyko sukurti antiretrovirusinis režimas, reikėtų kruopščiai apsvarstyti modelių mutacijų, susijusių su skirtingų vaistų ir gydymo istorija atskirų pacientų. jei yra, atsparumo bandymai gali būti tinkamas.

Europos Sąjunga - lietuvių - EMA (European Medicines Agency)

roche registration gmbh - enfuvirtido - Živ infekcijos - antivirusiniai vaistai sisteminiam naudojimui - fuzeon skiriamas kartu su kitais antiretrovirusiniais vaistiniais preparatais gydant Živ-1 infekuotų pacientų, kurie buvo gydomi ir nepavyko režimai, kuriuose yra bent vienas vaistinis preparatas iš kiekvieno iš šių antiretrovirusiniais vaistais klases: proteazės inhibitoriais, ne nukleozidų atvirkštinės transkriptazės inhibitorių ir nukleozidų atvirkštinės transkriptazės inhibitoriai arba kokių ankstesnių antiretrovirusiniais preparatais, kurie turi. sprendžiant dėl naujo režimas pacientams, kuriems nepavyko sukurti antiretrovirusinis režimas, reikėtų kruopščiai apsvarstyti gydymo istorija atskirų pacientų ir modelių mutacijų, susijusių su skirtingų vaistų. jei yra, atsparumo bandymai gali būti tinkamas.

Europos Sąjunga - lietuvių - EMA (European Medicines Agency)

roche registration ltd. - nelfinaviras - Živ infekcijos - antivirusiniai vaistai sisteminiam naudojimui - viracept yra skirtas kartu su antiretrovirusiniais vaistais sergantiems žmonėms su imunodeficito virusu (Živ-1) infekuoti suaugusiems, paaugliams ir trejų metų ir vyresniems vaikams. Į proteazė-inhibitorius (pi)-patyrusių pacientų, pasirinkimas nelfinavir turėtų būti grindžiamas atskirų virusinės rezistencijos tyrimų ir gydymo istoriją.

Europos Sąjunga - lietuvių - EMA (European Medicines Agency)

bristol-myers squibb pharma eeig - stavudinas - Živ infekcijos - antivirusiniai vaistai sisteminiam naudojimui - sunku capsuleszerit yra nurodytas kartu su kitais antiretrovirusinių vaistų, skirtų gydyti Živ infekuotų suaugusiųjų pacientų ir pediatrinių pacientų (per trijų mėnesių amžiaus) tik tada, kai kiti antiretrovirals negali būti naudojami. trukmė terapija su zerit turėtų būti tik trumpiausią laiką įmanoma. milteliai burnos solutionzerit yra nurodytas kartu su kitais antiretrovirusinių vaistų, skirtų gydyti Živ infekuotų suaugusiųjų pacientų ir pediatrinių pacientų (nuo gimimo) tik tada, kai kiti antiretrovirals negali būti naudojami. trukmė terapija su zerit turėtų būti tik trumpiausią laiką įmanoma.

Europos Sąjunga - lietuvių - EMA (European Medicines Agency)

gilead sciences international ltd - elvitegravir - Živ infekcijos - antivirusiniai vaistai sisteminiam naudojimui - vitekta vartojant kartu su ritonaviru sustiprintais proteazės inhibitorius ir su kitais antiretrovirusiniais preparatais, yra skirtas žmogaus imunodeficito viruso 1 (Živ-1) infekcijai gydyti suaugusiems pacientams, kurie yra užsikrėtę Živ-1 be žinomų mutacijų susiję su atsparumu elvitegraviro.

Europos Sąjunga - lietuvių - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - darunaviras - Živ infekcijos - antivirusiniai vaistai sisteminiam naudojimui - darunavir, co-administered with low dose ritonavir is indicated in combination with other antiretroviral medicinal products for the treatment of patients with human immunodeficiency virus (hiv-1) infection (see section 4. darunavir mylan 75 mg, 150 mg, 300 mg and 600 mg tablets may be used to provide suitable dose regimens (see section 4. 2):gydyti Živ-1 infekcijos antiretrovirusinį gydymą (art)-patyrė suaugusių pacientų, įskaitant tas, kurios buvo labai apdorotos. gydyti Živ-1 infekcijos vaikų pacientams nuo 3 metų ir ne mažiau kaip 15 kg kūno svorio. sprendžiant, ar pradėti gydymą su darunavir bendrai administruojamas su mažos dozės ritonaviru, reikėtų kruopščiai apsvarstyti gydymo istorija atskirų pacientų ir modelių mutacijų, susijusių su įvairių agentų. genotypic or phenotypic testing (when available) and treatment history should guide the use of darunavir (see sections 4. 2, 4. 4 ir 5. darunavir bendrai administruojamas su mažos dozės ritonaviru yra nurodytas kartu su kitais antiretrovirusinių vaistų, skirtų pacientams, sergantiems žmogaus imunodeficito viruso (Živ-1) infekcija.  darunavir co-administered with cobicistat is indicated in combination with other antiretroviral medicinal products for the treatment of human immunodeficiency virus (hiv-1) infection in adults and adolescents (aged 12 years and older, weighing at least 40 kg) (see section 4.  darunavir mylan 400 mg and 800 mg tablets may be used to provide suitable dose regimens for the treatment of hiv-1 infection in adult and paediatric patients from the age of 3 years and at least 40 kg body weight who are: antiretroviral therapy (art)-naïve (see section 4.  art-experienced with no darunavir resistance associated mutations (drv-rams) and who have plasma hiv-1 rna < 100,000 copies/ml and cd4+ cell count ≥ 100 cells x 10⁶/l. sprendžiant, ar pradėti gydymą su darunavir tokiais meno-patyrusių pacientų, genotypic bandymai turėtų vadovauti naudoti darunavir (žr. skirsnius 4. 2, 4. 3, 4. 4 ir 5.

Europos Sąjunga - lietuvių - EMA (European Medicines Agency)

theratechnologies europe limited - ibalizumab - Živ infekcijos - antivirusiniai vaistai sisteminiam naudojimui - trogarzo, kartu su kitais antiretrovirusinį (- ai), yra nurodyta gydyti suaugusiųjų, užsikrėtusių įvairiems vaistams atsparus Živ-1 infekcijos, už kuriuos jis kitaip neįmanoma statyti, slopinančio antivirusinių režimas.

Europos Sąjunga - lietuvių - EMA (European Medicines Agency)

glaxo group ltd. - amprenaviras - Živ infekcijos - antivirusiniai vaistai sisteminiam naudojimui - agenerase, kartu su kitais antiretrovirusinis agentai, nurodomas gydymo proteazė inhibitorius (pi) patyrė Živ-1 infekuotiems suaugusiems ir vaikams virš 4 metų metus. agenerase kapsules paprastai reikia vartoti kartu su maža ritonaviro doze, kaip amprenaviro farmakokinetikos stiprintoju (žr. 4 skyrių. 2 ir 4. amprenaviro pasirinkimas turėtų būti pagrįstas atskirais viruso atsparumo tyrimais ir pacientų gydymo istorija (žr. 5 skyrių). naudinga agenerase padidino su ritonaviru nebuvo įrodyta, pi nava pacientams (žr. skyrių 5.

Europos Sąjunga - lietuvių - EMA (European Medicines Agency)

teva b.v.  - lamivudinas - Živ infekcijos - antivirusiniai vaistai sisteminiam naudojimui - lamivudine teva pharma b. yra antiretrovirusinio derinio gydymo dalis žmonėms su imunodeficito virusu (Živ) suaugusiems ir vaikams gydyti.