Europos Sąjunga - lietuvių - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - amlodipine besilate, valsartan - hipertenzija - renino ir angiotenzino sistemos veikiantys vaistai - esminės hipertenzijos gydymas. amlodipine/valsartan mylan yra nurodyta suaugusieji, kurių kraujospūdis nepakankamai kontroliuojamas amlodipine ar valsartan monotherapy.

Europos Sąjunga - lietuvių - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - cinakalceto hidrochloridas - hyperparathyroidism, secondary; hypercalcemia - kalcio homeostazė - antrinė hiperparatirozė (hpt) pacientams, sergantiems galutinės stadijos inkstų liga (gsil) palaikomasis dializės gydymas gydymas. cinacalcet mylan gali būti naudojamas kaip terapinė režimas įskaitant fosfatas rišiklių ir/arba vitamino d ir sterolių, kaip tinkamas. sumažinti hypercalcaemia pacientams, sergantiems:prieskydinių carcinomaprimary hpt kam parathyroidectomywould būti nurodytas pagal kraujo serume kalcio koncentracija (kaip apibrėžta atitinkama gydymo gairių), bet kam parathyroidectomy nėra kliniškai tikslinga ar yra kontraindikuotinas.

Europos Sąjunga - lietuvių - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - darunaviras - Živ infekcijos - antivirusiniai vaistai sisteminiam naudojimui - darunavir, co-administered with low dose ritonavir is indicated in combination with other antiretroviral medicinal products for the treatment of patients with human immunodeficiency virus (hiv-1) infection (see section 4. darunavir mylan 75 mg, 150 mg, 300 mg and 600 mg tablets may be used to provide suitable dose regimens (see section 4. 2):gydyti Živ-1 infekcijos antiretrovirusinį gydymą (art)-patyrė suaugusių pacientų, įskaitant tas, kurios buvo labai apdorotos. gydyti Živ-1 infekcijos vaikų pacientams nuo 3 metų ir ne mažiau kaip 15 kg kūno svorio. sprendžiant, ar pradėti gydymą su darunavir bendrai administruojamas su mažos dozės ritonaviru, reikėtų kruopščiai apsvarstyti gydymo istorija atskirų pacientų ir modelių mutacijų, susijusių su įvairių agentų. genotypic or phenotypic testing (when available) and treatment history should guide the use of darunavir (see sections 4. 2, 4. 4 ir 5. darunavir bendrai administruojamas su mažos dozės ritonaviru yra nurodytas kartu su kitais antiretrovirusinių vaistų, skirtų pacientams, sergantiems žmogaus imunodeficito viruso (Živ-1) infekcija.  darunavir co-administered with cobicistat is indicated in combination with other antiretroviral medicinal products for the treatment of human immunodeficiency virus (hiv-1) infection in adults and adolescents (aged 12 years and older, weighing at least 40 kg) (see section 4.  darunavir mylan 400 mg and 800 mg tablets may be used to provide suitable dose regimens for the treatment of hiv-1 infection in adult and paediatric patients from the age of 3 years and at least 40 kg body weight who are: antiretroviral therapy (art)-naïve (see section 4.  art-experienced with no darunavir resistance associated mutations (drv-rams) and who have plasma hiv-1 rna < 100,000 copies/ml and cd4+ cell count ≥ 100 cells x 10⁶/l. sprendžiant, ar pradėti gydymą su darunavir tokiais meno-patyrusių pacientų, genotypic bandymai turėtų vadovauti naudoti darunavir (žr. skirsnius 4. 2, 4. 3, 4. 4 ir 5.

Europos Sąjunga - lietuvių - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - atazanavir (as sulfate) - Živ infekcijos - antivirusiniai vaistai sisteminiam naudojimui - atazanavir mylan, bendrai administruojamas su mažos dozės ritonaviru, fluorouracilu ir folino Živ 1 infekuotų suaugusiųjų ir vaikų pacientams, 6 metų amžiaus ir vyresni, kartu su kitais antiretrovirusinių vaistų. remiantis turima virusologiniai ir klinikiniai duomenys iš suaugusių pacientų, jokios naudos pacientams, kurių padermių atsparios kelis proteazė inhibitoriai (≥ 4 pi mutacijas). yra labai nedaug duomenų iš vaikams nuo 6 iki mažiau nei 18 metų. pasirinkimas atazanavir mylan gydymo patyrusių suaugusiųjų ir vaikų pacientams turėtų būti grindžiamas atskirų viruso atsparumo bandymai ir paciento gydymo istorija.

Europos Sąjunga - lietuvių - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - tenofoviro dizoproksilio - Živ infekcijos - antivirusiniai vaistai sisteminiam naudojimui - Živ-1 infectiontenofovir disoproxil 245 mg plėvele dengtos tabletės yra nurodytas kartu su kitais antiretrovirusinių vaistų, skirtų gydyti Živ-1 užsikrėtę suaugusieji. suaugusiems įrodymas, naudos tenofovir disoproxil Živ-1 infekcijos yra paremtas rezultatais, vieno tyrimo, gydymo-naivu pacientų, įskaitant pacientus su didelio virusinės apkrovos (> 100,000 kopijų/ml) ir tyrimai, kurių tenofovir disoproxil buvo įtraukta į stabilią fone terapija (daugiausia tritherapy) antiretrovirusinis iš anksto gydomi pacientai patiria anksti virusologinių nepakankamumas (< 10,000 kopijų/ml, su dauguma pacientų, turinčių < 5,000 kopijų/ml). tenofovir disoproxil 245 mg plėvele dengtos tabletės yra taip pat nurodė, gydyti Živ-1 užsikrėtę paaugliai, su nati atsparumo arba toksiškumas draudžia naudoti, pirmos linijos atstovai, amžius-nuo 12 iki < 18 metų. pasirinkimas tenofovir disoproxil gydyti antiretrovirusinis-patyrusių pacientų su Živ-1 infekcijos, turėtų būti grindžiamas atskirų viruso atsparumo bandymus ir (arba) gydymas, pacientų istorijos. hepatito b infectiontenofovir disoproxil 245 mg plėvele dengtos tabletės yra nurodomas gydymo lėtinis hepatitas b suaugusiems:kompensuota kepenų liga, su įrodymais bei aktyvi virusų replikacijos, nuolat padidėjęs serumo alaninas aminotransferazä (alt) koncentracija ir histologinių įrodymų aktyvus uždegimas ir (arba) fibrozė. įrodymų lamivudine-atsparus hepatito b virusas. decompensated kepenų liga. tenofovir disoproxil 245 mg plėvele dengtos tabletės yra nurodomas gydymo lėtinis hepatitas b paauglių nuo 12 iki < 18 metų amžiaus:kompensuota kepenų liga ir įrodymų, imuninės sistemos liga aktyvi, i. aktyvi virusų replikacijos, nuolat padidėjęs serumo alt lygiai ir histologinių įrodymų aktyvus uždegimas ir (arba) fibrozė.

Europos Sąjunga - lietuvių - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - tadalafilis - erekcijos sutrikimas - urologiniai preparatai - suaugusių vyrų erekcijos disfunkcijos gydymas. tam, kad tadalafilis būtų veiksmingas, reikalinga seksualinė stimuliacija. tadalafilio mylan nėra nurodyta naudoti moterims.

Europos Sąjunga - lietuvių - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - entekaviro monohidratas - hepatitas b - antivirusiniai vaistai sisteminiam naudojimui - entecavir mylan is indicated for the treatment of chronic hepatitis b virus (hbv) infection in adults with:compensated liver disease and evidence of active viral replication, persistently elevated serum alanine aminotransferase (alt) levels and histological evidence of active inflammation and/or fibrosis. decompensated kepenų liga. tiek kompensuojami ir decompensated kepenų liga, ši nuoroda yra pagrįstas klinikinių tyrimų duomenų inhibitoriai nati nukleozidiniai negydytų pacientų su hbeag teigiamos ir hbeag neigiamo hbv infekcijos. kalbant apie pacientus, kuriems yra atsparus lamivudinui hepatitas b. entecavir mylan taip pat nurodė, gydymas lėtinės hbv infekcijos inhibitoriai nati nukleozidiniai naivus pediatrinių pacientų iš 2.

Europos Sąjunga - lietuvių - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - febuksostatas - hyperuricemia; arthritis, gouty; gout - antigout preparatai - febuksostato mylan yra skirtas prevencijos ir hiperurikemijos gydymui ir profilaktikai suaugusiems pacientams, kuriems atliekama chemoterapija dėl kraujo piktybinių navikų pažengusiems ir didelis pavojus, naviko lizės sindromą (tls). febuxostat mylan fluorouracilu ir folino lėtinių hyperuricaemia sąlygomis, kai urate nusodinimo jau įvyko (įskaitant istorija, arba buvimas, tophus ir (arba) podagros, artrito). febuxostat mylan yra nurodyta suaugusieji.

Europos Sąjunga - lietuvių - EMA (European Medicines Agency)

mylan ireland limited - dimetilfumaratas - išsėtinė sklerozė, grįžtamoji-pervedimo - imunosupresantai - dimethyl fumarate mylan is indicated for the treatment of adult patients with relapsing remitting multiple sclerosis.

Europos Sąjunga - lietuvių - EMA (European Medicines Agency)

mylan ireland limited - rivaroksabanas - venous thromboembolism; pulmonary embolism; acute coronary syndrome; stroke; coronary artery disease; peripheral arterial disease; atrial fibrillation - antitromboziniai vaistai - rivaroxaban mylan co-administered with acetylsalicylic acid (asa) alone or with asa plus clopidogrel or ticlopidine, is indicated for the prevention of atherothrombotic events in adult patients after an acute coronary syndrome (acs) with elevated cardiac biomarkers.  rivaroxaban mylan co-administered with acetylsalicylic acid (asa), is indicated for the prevention of atherothrombotic events in adult patients with coronary artery disease (cad) or symptomatic peripheral artery disease (pad) at high risk of ischaemic events.  ------prevention of venous thromboembolism (vte) in adult patients undergoing elective hip or knee replacement surgery.  treatment of deep vein thrombosis (dvt) and pulmonary embolism (pe), and prevention of recurrent dvt and pe in adults. -------adults prevention of stroke and systemic embolism in adult   patients with non-valvular atrial fibrillation with one or more risk factors, such as congestive heart failure, hypertension, age ≥ 75 years, diabetes mellitus, prior stroke or transient ischaemic attack. paediatric population treatment of venous thromboembolism (vte) and prevention of vte recurrence in children and adolescents aged less than 18 years and weighing from 30 kg to 50 kg after at least 5 days of initial parenteral anticoagulation treatment. paediatric population treatment of venous thromboembolism (vte) and prevention of vte recurrence in children and adolescents aged less than 18 years and weighing more than 50 kg after at least 5 days of initial parenteral anticoagulation treatment.