Europos Sąjunga - lietuvių - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp & dohme b.v. - pembrolizumab - melanoma; hodgkin disease; carcinoma, renal cell; carcinoma, non-small-cell lung; carcinoma, transitional cell; squamous cell carcinoma of head and neck; urologic neoplasms; endometrial neoplasms - antinavikiniai vaistai - melanomakeytruda as monotherapy is indicated for the treatment of adults and adolescents aged 12 years and older with advanced (unresectable or metastatic) melanoma. keytruda as monotherapy is indicated for the adjuvant treatment of adults and adolescents aged 12 years and older with stage iib, iic, or with stage iii melanoma and lymph node involvement who have undergone complete resection. non small cell lung carcinoma (nsclc)keytruda as monotherapy is indicated for the adjuvant treatment of adults with non-small cell lung carcinoma who are at high risk of recurrence following complete resection and platinum based chemotherapy (for selection criteria, see section 5. keytruda as monotherapy is indicated for the first line treatment of metastatic non small cell lung carcinoma in adults whose tumours express pd l1 with a ≥ 50% tumour proportion score (tps) with no egfr or alk positive tumour mutations. keytruda, in combination with pemetrexed and platinum chemotherapy, is indicated for the first-line treatment of metastatic non squamous non small cell lung carcinoma in adults whose tumours have no egfr or alk positive mutations. keytruda, in combination with carboplatin and either paclitaxel or nab paclitaxel, is indicated for the first line treatment of metastatic squamous non small cell lung carcinoma in adults. keytruda  as monotherapy is indicated for the treatment of locally advanced or metastatic non small cell lung carcinoma in adults whose tumours express pd l1 with a ≥ 1% tps and who have received at least one prior chemotherapy regimen. pacientams su egfr ar Šarminiai teigiamas navikas mutacijų, taip pat turėtų būti gautas tikslinis gydymas prieš gaunant keytruda. classical hodgkin lymphoma (chl)keytruda as monotherapy is indicated for the treatment of adult and paediatric patients aged 3 years and older with relapsed or refractory classical hodgkin lymphoma who have failed autologous stem cell transplant (asct) or following at least two prior therapies when asct is not a treatment option. urothelial carcinomakeytruda as monotherapy is indicated for the treatment of locally advanced or metastatic urothelial carcinoma in adults who have received prior platinum containing chemotherapy. keytruda as monotherapy is indicated for the treatment of locally advanced or metastatic urothelial carcinoma in adults who are not eligible for cisplatin containing chemotherapy and whose tumours express pd l1 with a combined positive score (cps) ≥ 10. head and neck squamous cell carcinoma (hnscc)keytruda, as monotherapy or in combination with platinum and 5 fluorouracil (5 fu) chemotherapy, is indicated for the first line treatment of metastatic or unresectable recurrent head and neck squamous cell carcinoma in adults whose tumours express pd l1 with a cps ≥ 1. keytruda as monotherapy is indicated for the treatment of recurrent or metastatic head and neck squamous cell carcinoma in adults whose tumours express pd l1 with a ≥ 50% tps and progressing on or after platinum containing chemotherapy. renal cell carcinoma (rcc)keytruda, in combination with axitinib, is indicated for the first line treatment of advanced renal cell carcinoma in adults. keytruda  as monotherapy is indicated for the adjuvant treatment of adults with renal cell carcinoma at increased risk of recurrence following nephrectomy, or following nephrectomy and resection of metastatic lesions (for selection criteria, please see section 5. microsatellite instability high (msi-h) or mismatch repair deficient (dmmr) cancerscolorectal cancer (crc)keytruda as monotherapy is indicated for theadults with msi-h or dmmr colorectal cancer in the following settings:first line treatment of metastatic microsatellite instability high (msi h) or mismatch repair deficient (dmmr) colorectal cancer in adults;treatment of unresectable or metastatic colorectal cancer after previous fluoropyrimidine based combination therapy.  non-colorectal cancerskeytruda as monotherapy is indicated for the treatment of the following msi h or dmmr tumours in adults with:advanced or recurrent endometrial carcinoma, who have disease progression on or following prior treatment with a platinum containing therapy in any setting and who are not candidates for curative surgery or radiation;unresectable or metastatic gastric, small intestine, or biliary cancer, who have disease progression on or following at least one prior therapy. oesophageal carcinomakeytruda, in combination with platinum and fluoropyrimidine based chemotherapy, is indicated for the first-line treatment of locally advanced unresectable or metastatic carcinoma of the oesophagus or her-2 negative gastroesophageal junction adenocarcinoma, in adults whose tumours express pd l1 with a cps ≥ 10. triple negative breast cancer (tnbc)keytruda, in combination with chemotherapy as neoadjuvant treatment, and then continued as monotherapy as adjuvant treatment after surgery, is indicated for the treatment of adults with locally advanced, or early stage triple negative breast cancer at high risk of recurrence. keytruda, in combination with chemotherapy, is indicated for the treatment of locally recurrent unresectable or metastatic triple negative breast cancer in adults whose tumours express pd l1 with a cps ≥ 10 and who have not received prior chemotherapy for metastatic disease. endometrial carcinoma (ec)keytruda, in combination with lenvatinib, is indicated for the treatment of advanced or recurrent endometrial carcinoma in adults who have disease progression on or following prior treatment with a platinum containing therapy in any setting and who are not candidates for curative surgery or radiation. cervical cancerkeytruda, in combination with chemotherapy with or without bevacizumab, is indicated for the treatment of persistent, recurrent, or metastatic cervical cancer in adults whose tumours express pd l1 with a cps ≥ 1. gastric or gastro-oesophageal junction (gej) adenocarcinomakeytruda, in combination with trastuzumab, fluoropyrimidine and platinum-containing chemotherapy, is indicated for the first-line treatment of locally advanced unresectable or metastatic her2-positive gastric or gastro-oesophageal junction adenocarcinoma in adults whose tumours express pd-l1 with a cps ≥ 1.

Europos Sąjunga - lietuvių - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm ltd - ofatumumab - leukemija, limfocitinė, lėtinė, b-ląstelė - monokloniniai antikūnai - anksčiau negydytų lėtine limfocitine leukemija (lll): arzerra kartu su chlorambucil ar bendamustine skiriamas pacientams, sergantiems lll kurie nėra gavę iki terapijos ir kurie negali gauti fludarabine-pagrįstas terapija. atsinaujino lll: arzerra yra nurodytas kartu su fludarabine ir ciklofosfamidu gydyti suaugusiems pacientams, sergantiems atsinaujino lll. ugniai atsparūs lll: arzerra nurodomas gydymo lll pacientams, kurie yra neatsparūs į fludarabine ir alemtuzumab.

Lietuva - lietuvių - SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

nextmune italy s.r.l (italija) - tabletės - kiekvienoje tabletėje yra: veikliosios (-iųjų) medžiagos (-ų): fitomenadiono, raceminiso (vitamino k1) …………. 50,0 mg; - Šunims: apsinuodijimo antikoaguliantais gydymas po parenterinio gydymo

Europos Sąjunga - lietuvių - EMA (European Medicines Agency)

pfizer limited - difloksacinas - antibacterials sisteminio naudojimo, antiinfectives sisteminio naudojimo - turkeys; dogs; cattle; chicken - viščiukai:gydyti lėtinių kvėpavimo takų infekcijos, sukeltos jautrių padermių, escherichia coli ir mycoplasma gallisepticum. kalakutai:gydyti lėtinių kvėpavimo takų infekcijos, sukeltos jautrių padermių, escherichia coli ir mycoplasma gallisepticum. taip pat gydyti pasteurella multocida sukeltas infekcijas. Šunys:dėl ūmių nekomplikuota šlapimo-takų infekcijų sukelia escherichia coli arba staphylococcus spp. ir staphylococcus intermedius sukelta paviršinė pioderma. galvijai:valymo galvijų kvėpavimo takų ligų (pristatymas karščiavimas, blauzdos, plaučių uždegimas), sukeltos vieną arba mišrios infekcijos pasteurella haemolytica, pasteurella multocida ir / arba mycoplasma spp.

Europos Sąjunga - lietuvių - EMA (European Medicines Agency)

celltrion healthcare hungary kft. - rituksimabas - lymphoma, non-hodgkin; microscopic polyangiitis; leukemia, lymphocytic, chronic, b-cell; wegener granulomatosis - antinavikiniai vaistai - rituzena yra nurodyta suaugusiems šių nuorodų:ne hodžkino limfoma (nhl)rituzena nurodomas gydymo anksčiau negydytų pacientų su iii etapas iv follicular limfoma kartu su chemoterapija. rituzena monotherapy skiriamas pacientų, sergančių iii etapas iv follicular limfoma, kurie yra chemo atsparios arba yra jų antrasis arba vėlesni recidyvas po chemoterapijos. rituzena skiriamas pacientams, sergantiems cd20 teigiamas difuzinė didelių b ląstelių ne hodžkino limfoma kartu su pjaustyti (ciklofosfamidas, doxorubicin, vincristine, prednizoloną) chemoterapija. lėtine limfocitine leukemija (lll)rituzena kartu su chemoterapija yra nurodyta gydomi pacientai, sergantys anksčiau negydytų ir atsinaujino/ugniai atsparūs lll. tik ribotą duomenų apie veiksmingumą ir saugumą pacientams, anksčiau gydomi monokloniniai antikūnai, įskaitant rituzenaor pacientams, ugniai atsparios į ankstesnį rituzena plius chemoterapija. sepsinė su polyangiitis ir mikroskopinių polyangiitisrituzena, kartu su gliukokortikoidai, nurodė indukciją atsisakyti juos išieškoti suaugusius pacientus, sergančius sunkiu, aktyviu sepsinė su polyangiitis (wegener) (vps) ir mikroskopinių polyangiitis (mpa).

Europos Sąjunga - lietuvių - EMA (European Medicines Agency)

seqirus s.r.l.  - gripo viruso paviršiaus antigenai (hemagliutininas ir neuraminidazė): a / turkija / turkija / 1/05 (h5n1) tipo padermė (nibrg-23) - influenza, human; immunization; disease outbreaks - vakcinos - aktyvi imunizacija nuo gripo a viruso h5n1 potipio. Ši nuoroda yra pagrįstas immunogenicity duomenis iš sveikų žmonių nuo 18 metų amžiaus ir vėliau, po administracijos dviejų dozių vakcinos, kurių sudėtyje yra a/turkija/turkey/1/05 (h5n1)-kaip padermės. aflunov turėtų būti naudojami laikantis oficialių rekomendacijų.

Europos Sąjunga - lietuvių - EMA (European Medicines Agency)

seqirus s.r.l.  - zoonotic influenza vaccine (h5n1) (surface antigen, inactivated, adjuvanted), influenza virus surface antigens (haemagglutinin and neuraminidase) of strain: a/turkey/turkey/1/05 (h5n1)-like strain (nibrg-23) - influenza a virus, h5n1 subtype - vakcinos - active immunisation against h5 subtype of influenza a virus.

Europos Sąjunga - lietuvių - EMA (European Medicines Agency)

boehringer ingelheim vetmedica gmbh - didžiausias trys iš šių išgrynintas, inaktyvuota snukio ir nagų ligos viruso padermių: o1 manisa ≥ 6 pd50*; o1 bfs ≥ 6 pd50*; o taivano 3/97 ≥ 6 pd50*; a22 irako ≥ 6 pd50*; a24 cruzeiro ≥ 6 pd50*; turkija 14/98 ≥ 6 pd50*; azija 1 shamir ≥ 6 pd50*; sat2 saudo arabija ≥ 6 pd50*; * pd50 – 50% apsaugos dozė galvijų, kaip aprašyta ph. eur. monografijoje 0063. - imunologiniai preparatai - pigs; cattle; sheep - veiklioji 2 sav. galvijų, avių ir kiaulių imunizacija nuo snukio ir nagų ligos, siekiant sumažinti klinikinius požymius.

Europos Sąjunga - lietuvių - EMA (European Medicines Agency)

bavarian nordic a/s - modifikuota vakcina ankara - bavarijos Šiaurės (mva-bn) virusas - smallpox vaccine; monkeypox virus - kitos virusinės vakcinos, - active immunisation against smallpox, monkeypox and disease caused by vaccinia virus in adults (see sections 4. 4 ir 5. naudoti šios vakcinos turėtų būti laikantis oficialių rekomendacijų.

Europos Sąjunga - lietuvių - EMA (European Medicines Agency)

zoetis belgium sa - gyvas aroa genas išbrauktas escherichia coli, tipas 078, kamieno ec34195 - immunologicals už ave, gyventi bakterinės vakcinos - chicken; turkeys - aktyvios imunizacijos apie broilerius ir ateityje sluoksnių / veisėjams siekiant sumažinti mirtingumą ir pakitimai (perikarditas, perihepatitis, airsacculitis), susijusių su escherichia coli stereotipas o78.