Europos Sąjunga - lietuvių - EMA (European Medicines Agency)

csl behring gmbh - žmogaus normalus imunoglobulinas (ivig) - purpura, thrombocytopenic, idiopathic; bone marrow transplantation; immunologic deficiency syndromes; guillain-barre syndrome; mucocutaneous lymph node syndrome - imuninės serumai ir imunoglobulinai, - terapija suaugusiems, ir vaikams, ir paaugliams (0-18 metų): pirminio imunodeficito (pid) sindromai su sutrikusia antikūnų gamybą;hypogammaglobulinaemia ir periodinis bakterinės infekcijos pacientams, sergantiems lėtine limfocitine leukemija, kuriems profilaktinis antibiotikų nepavyko;hypogammaglobulinaemia ir periodinis bakterinių infekcijų plato fazės-kelis-mieloma sergantiems pacientams, kurie neatsakė į pneumokokinės imunizacijos;hypogammaglobulinaemia pacientams po alogeninės kraujodaros-kamieninių ląstelių transplantacija (hsct);įgimta pagalbos, periodinis bakterinių infekcijų. immunomodulation suaugusiems, ir vaikams, ir paaugliams (0-18 metų): pirminė imuninė trombocitopenija (ipp), pacientams gresia kraujavimas arba prieš operaciją, siekiant ištaisyti trombocitų skaičius;guillain-barré sindromas;kawasaki liga;lėtinis uždegiminis demyelinating polyneuropathy (cidp). tik patirtis yra naudojimo intraveniniai imunoglobulinai vaikams su cidp.

Europos Sąjunga - lietuvių - EMA (European Medicines Agency)

instituto grifols s.a. - Žmogaus normalus imunoglobulinas - mucocutaneous lymph node syndrome; guillain-barre syndrome; bone marrow transplantation; purpura, thrombocytopenic, idiopathic; immunologic deficiency syndromes - imuninės serumai ir imunoglobulinai, - replacement therapy in adults, children and adolescents (0-18 years) in: , primary immunodeficiency syndromes with impaired antibody production;, hypogammaglobulinaemia and recurrent bacterial infections in patients with chronic lymphocytic luekaemia, in whom prophylactic antibiotics have failed;, hypogammaglobulinaemia and recurrent bacterial infections in plateau-phase-multiple-myeloma patients who failed to respond to pneumococcal immunisation;, hypogammaglobulinaemia in patients after allogenic haematopoietic-stem-cell transplantation (hsct);, congenital aids with recurrent bacterial infections. , immunomodulation in adults, children and adolescents (0-18 years) in: , primary immune thrombocytopenia (itp), in patients at high risk of bleeding or prior to surgery to correct the platelet count;, guillain barré syndrome;, kawasaki disease.

Europos Sąjunga - lietuvių - EMA (European Medicines Agency)

takeda manufacturing austria ag - žmogaus normalus imunoglobulinas (ivig) - purpura, thrombocytopenic, idiopathic; bone marrow transplantation; immunologic deficiency syndromes; guillain-barre syndrome; mucocutaneous lymph node syndrome - imuninės serumai ir imunoglobulinai, - terapija suaugusiems, ir vaikams, ir paaugliams (0-18 metų): pirminiai imunodeficito sindromai su sutrikusia antikūnų gamybą;hypogammaglobulinaemia ir periodinis bakterinės infekcijos pacientams, sergantiems lėtine limfocitine leukemija, kuriems profilaktinis antibiotikų nepavyko;hypogammaglobulinaemia ir periodinis bakterinių infekcijų plato fazės-kelis-mieloma sergantiems pacientams, kurie neatsakė į pneumokokinės imunizacijos;hypogammaglobulinaemia pacientams po alogeninės kraujodaros-kamieninių ląstelių transplantacija (hsct);įgimta aids ir periodinis bakterinių infekcijų. immunomodulation suaugusiems, ir vaikams, ir paaugliams (0-18 metų): pirminė imuninė trombocitopenija (ipp), pacientams gresia kraujavimas arba prieš operaciją, siekiant ištaisyti trombocitų skaičius;guillain barré sindromas;kawasaki liga;multifocal motorinė neuropatija (mmn).

Europos Sąjunga - lietuvių - EMA (European Medicines Agency)

omrix biopharmaceuticals n. v. - žmogaus fibrinogenas, žmogaus trombinas - hemostazė - vietos hemostatics - pagalbinis gydymas suaugusiesiems, kur nepakanka standartinių chirurginių metodų (žr. 5 skyrių). 1):- tobulinti haemostasis.

Europos Sąjunga - lietuvių - EMA (European Medicines Agency)

astrazeneca ab - chadox1-sars-cov-2 - covid-19 virus infection - vakcinos - vaxzevria is indicated for active immunisation to prevent covid 19 caused by sars cov 2, in individuals 18 years of age and older. naudoti šios vakcinos turėtų būti laikantis oficialių rekomendacijų.

Europos Sąjunga - lietuvių - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international nv - adenovirus type 26 encoding the sars-cov-2 spike glycoprotein (ad26.cov2-s) - covid-19 virus infection - vakcinos - jcovden is indicated for active immunisation to prevent covid-19 caused by sars-cov-2 in individuals 18 years of age and older. naudoti šios vakcinos turėtų būti laikantis oficialių rekomendacijų.

Europos Sąjunga - lietuvių - EMA (European Medicines Agency)

fondazione telethon ets - autologinės cd34 + ląstelių frakcija, kuri yra cd34 + ląstelių transduced su antiretrovirusinių vektorius, kad koduoja žmonių adenozino deaminazės (ada) kdnr seka iš žmogaus kraujodaros kamieninių/kamieninių ląstelių (cd34 +) ląstelių praturtintas - sunkus kombinuotas imunodeficitas - immunostimulants, - strimvelis yra skirtas gydyti pacientams, sergantiems sunkiu kombinuotu imunodeficitu dėl trūkumo adenozino deaminazės (ada-skid), kuriems nėra tinkamas žmogaus leukocitų antigenų (Žla)-suderinta gretutinių kamieninių ląstelių donoras yra (žr. skyrių 4. 2 ir 4 skyrius.

Europos Sąjunga - lietuvių - EMA (European Medicines Agency)

pinnacle biologics b.v.  - porfimer natrio - barrett stemplė - antinavikiniai vaistai - photodynamic terapija (pdt) su photobarr yra nurodyta: abliacijos aukštos kokybės dysplasia (hgd) pacientams su barrett ' s stemplę (bo).

Europos Sąjunga - lietuvių - EMA (European Medicines Agency)

fresenius kabi deutschland gmbh - adalimumabas - arthritis, rheumatoid; arthritis, juvenile rheumatoid; psoriasis; arthritis, psoriatic; spondylitis, ankylosing; uveitis; colitis, ulcerative; crohn disease - imunosupresantai - reumatoidinis arthritiskromeya kartu su metotreksatu, yra nurodyta:gydyti vidutinio sunkumo ar sunkiu, aktyviu reumatoidiniu artritu suaugusių pacientų, kai reakcija į ligos-pakeisti anti-reumato vaistų, įskaitant metotreksato buvo netinkamas. gydymas sunkus, aktyvūs ir progresyvūs, reumatoidiniu artritu, suaugusieji ne anksčiau gydomi metotreksatu. kromeya gali būti suteikiamas kaip monotherapy atveju netolerancija, kad metotreksato ar kai tolesnis gydymas metotreksatu netinka. adalimumabas buvo įrodyta, kad sumažinti greitį progresavimą, bendrą žalą, vertinant pagal x-ray ir gerinti fizinę funkciją, skiriant kartu su metotreksatu. jaunatvinis idiopatinis arthritispolyarticular jaunatvinis idiopatinis arthritiskromeya kartu su metotreksatu fluorouracilu ir folino aktyvių poliartritu jaunatvinis idiopatinis artritas, pacientams nuo 2 metų amžiaus metus, kurie buvo nepakankamas atsakas į vieną ar daugiau ligų-pakeisti anti-reumato narkotikų (dmards). idacio gali būti suteikiamas kaip monotherapy atveju netolerancija, kad metotreksato ar kai tolesnis gydymas metotreksatu yra netinkamas (veiksmingumo monotherapy žr. skyrių 5. adalimumabas nebuvo tirtas pacientams, jaunesniems negu 2 metų. enthesitis susijusių arthritiskromeya fluorouracilu ir folino aktyvių enthesitis susijusių artrito pacientams, 6 metų ir vyresnių, kurie buvo nepakankamas atsakas, arba kurie netoleruoja, įprastinis gydymas (žr. skyrių 5. centrinis spondyloarthritisankylosing spondilitas (as)kromeya fluorouracilu gydyti suaugusiems su sunkia aktyvus ankilozuojantis spondilitas, kurie buvo nepakankamas atsakas į tradicinių terapijos. centrinis spondyloarthritis be radiografijos įrodymų askromeya fluorouracilu gydyti suaugusiems su sunkia centrinis spondyloarthritis be radiografijos įrodymų kaip, bet su objektyvių požymių uždegimas, kurį padidėjęs crb ir/arba mrt, kurie buvo nepakankamas atsakas arba netoleruoja nesteroidinių vaistų nuo uždegimo. psoriazinis arthritiskromeya nurodomas gydymo aktyvūs ir progresyvūs psoriaziniu artritu suaugusiesiems, kai atsakas į ankstesnius ligos pakeisti anti-reumato narkotikų terapija buvo netinkamas. adalimumabas buvo įrodyta, kad sumažinti greitį progresavimą, periferinių sąnarių pažeidimai, kaip matuojamas x-ray sergant poliartritu simetriškus potipių ligos (žr. skyrių 5. 1), ir gerinti fizinę funkcija. psoriasiskromeya fluorouracilu gydyti vidutinio sunkumo arba sunkus lėtinis plokštelinės psoriazės suaugusiųjų pacientams, kurie yra kandidatai sisteminės terapijos. vaikų apnašas psoriasiskromeya fluorouracilu ir folino sunkių lėtinių plokštelinės psoriazės vaikams ir paaugliams nuo 4 metų amžiaus, kurie buvo nepakankama arba yra netinkami kandidatai vietiniam terapijos ir phototherapies. krono diseasekromeya nurodomas gydymo vidutiniškai labai aktyvus krono liga, suaugusiųjų pacientų, kurie nebuvo atsakyta nepaisant visišką ir tinkamą gydymo kursas su kortikosteroidų ir (arba immunosuppressant; arba kurie netoleruoja arba turėti medicininių kontraindikacijų, dėl tokios terapijos. vaikų krono diseasekromeya nurodomas gydymo vidutiniškai labai aktyvus krono liga pediatrinių pacientų (nuo 6 metų amžiaus), kurie buvo nepakankamas atsakas į tradicinių terapijos, įskaitant pirminius mitybos terapijos ir kortikosteroidų ir (arba immunomodulator, arba kurie netoleruoja arba turi kontraindikacijos tokios terapijos. opinis colitiskromeya nurodomas gydymo vidutiniškai labai aktyvus opinis kolitas suaugusiųjų pacientų, kurie buvo nepakankamas atsakas į tradicinių terapijos įskaitant kortikosteroidų ir 6 mercaptopurine (6-mp) arba azatioprino (aza), arba kurie netoleruoja arba turėti medicininių kontraindikacijų, dėl tokios terapijos. uveitiskromeya nurodomas gydymo neinfekcinių tarpinės, užpakalinės ir panuveitis suaugusiųjų pacientų, kurie buvo nepakankamas atsakas į kortikosteroidai, pacientams reikia kortikosteroidų - taupus, arba kuriems kortikosteroidų gydymas yra netinkamas. vaikų uveitiskromeya fluorouracilu ir folino vaikų lėtinių neinfekcinių priekinis uveitas pacientams nuo 2 metų amžiaus, kurie buvo nepakankamas atsakas ir kurios netoleruoja tradicinių terapija, arba kuriems įprastinis gydymas yra netinkamas.

Europos Sąjunga - lietuvių - EMA (European Medicines Agency)

novartis vaccines and diagnostics s.r.l. - influenza virus surface antigens (haemagglutinin and neuraminidase) of strain: a/california/7/2009 (h1n1)-derived strain used nymc x-181 - influenza, human; immunization; disease outbreaks - gripo vakcinos - a (h1n1v) 2009 viruso sukeltos gripo profilaktika. focetria turėtų būti naudojami laikantis oficialių rekomendacijų.